Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kwetaplex 150 mg

Wpływ kwetiapiny na płodność, ciążę i laktację

Kwetiapina (występująca w produkcie Kwetaplex w dawkach 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg i 300 mg w postaci tabletek powlekanych) to lek przeciwpsychotyczny, którego stosowanie podczas ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarzy. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które powinny być przekazane pacjentkom przez wykwalifikowany personel medyczny.¹

Stosowanie kwetiapiny w okresie ciąży

Przed zleceniem terapii kwetiapiną u kobiet w ciąży, należy przeprowadzić dokładną analizę korzyści i ryzyka związanego z leczeniem.²

Pierwszy trymestr ciąży

Dostępne dane z badań obserwacyjnych oraz indywidualnych raportów (obejmujące od 300 do 1000 ciąż) nie wykazały jednoznacznie zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u płodu po ekspozycji na kwetiapinę. Należy jednak podkreślić, że na podstawie wszystkich obecnie dostępnych danych nie można wyciągnąć ostatecznych wniosków dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w tym okresie.³

Badania przedkliniczne przeprowadzone na modelach zwierzęcych wskazują na toksyczny wpływ kwetiapiny na reprodukcję, co stanowi dodatkowy czynnik ryzyka wymagający uwzględnienia przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych.⁴

Trzeci trymestr ciąży

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu kwetiapiny w trzecim trymestrze ciąży. Noworodki, których matki przyjmowały leki przeciwpsychotyczne (w tym kwetiapinę) w ostatnim trymestrze, są narażone na zwiększone ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych po porodzie.⁵

Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych u noworodków należą:

• Objawy pozapiramidowe – mogą występować z różnym nasileniem i czasem trwania po porodzie
• Objawy odstawienne – o różnym nasileniu i czasie trwania
• Nadmierne pobudzenie – wymagające szczególnej obserwacji
• Zaburzenia ciśnienia tętniczego – zarówno nadciśnienie, jak i niedociśnienie
• Drżenie – objaw mogący utrzymywać się przez różny okres
• Senność – wpływająca na funkcjonowanie noworodka
• Zaburzenia oddechowe – wymagające szczególnego nadzoru
• Zaburzenia karmienia – mogące wpływać na prawidłowy rozwój noworodka⁶

Ze względu na możliwość wystąpienia wymienionych działań niepożądanych, stan zdrowia noworodków matek stosujących kwetiapinę w trzecim trymestrze ciąży powinien być dokładnie monitorowany po porodzie.⁷

Karmienie piersią

Dostępne dane wskazują, że kwetiapina stosowana w dawkach terapeutycznych przenika do mleka kobiecego. Brak jest jednak wystarczających informacji dotyczących dokładnego stężenia leku w mleku oraz potencjalnego wpływu na organizm karmionego dziecka.⁸

Wobec braku odpowiednich danych, lekarz prowadzący powinien przeprowadzić dokładną analizę korzyści i ryzyka, rozważając dwie opcje:

1. Przerwanie karmienia piersią przy kontynuacji terapii kwetiapiną
2. Zakończenie terapii kwetiapiną przy kontynuacji karmienia piersią⁹

Przy podejmowaniu decyzji należy uwzględnić zarówno korzyści zdrowotne wynikające z karmienia piersią dla dziecka, jak i korzyści płynące z terapii dla matki. Każdy przypadek powinien być rozpatrywany indywidualnie.¹⁰

Wpływ na płodność

Wpływ kwetiapiny na płodność u ludzi nie został dotychczas w pełni zbadany i oceniony w badaniach klinicznych.¹¹

W badaniach przedklinicznych na szczurach zaobserwowano działania związane z podwyższonym stężeniem prolaktyny, co może potencjalnie wpływać na funkcje rozrodcze. Należy jednak zaznaczyć, że wyniki tych badań nie mają bezpośredniego odniesienia do organizmu ludzkiego.¹²

Zalecenia dla lekarzy prowadzących terapię

Lekarz przepisujący kwetiapinę kobietom w wieku rozrodczym, planującym ciążę, będącym w ciąży lub karmiącym piersią, powinien:

• Dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka związanego z terapią
• Poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach wynikających ze stosowania leku w okresie ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze
• Rozważyć możliwość modyfikacji dawki lub zmiany leku na bezpieczniejszy w okresie ciąży, jeśli to możliwe
• Zaplanować ścisłe monitorowanie stanu klinicznego noworodka po porodzie, jeśli matka przyjmowała kwetiapinę w trzecim trymestrze ciąży
• Omówić z pacjentką kwestie dotyczące karmienia piersią i wspólnie podjąć decyzję o jego kontynuacji lub przerwaniu w zależności od indywidualnej sytuacji klinicznej