Profil bezpieczeństwa leku
Kwetaplex 150 mg
Kwetiapina wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących piersią, ze względu na przenikanie leku do mleka i brak precyzyjnych danych, decyzja o kontynuacji terapii lub karmienia powinna być indywidualnie rozważona. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, kwetiapina może obniżać czujność i koncentrację, dlatego pacjentom zaleca się unikanie tych czynności do czasu oceny ich reakcji na lek. Również łączenie kwetiapiny z alkoholem jest przeciwwskazane ze względu na addytywne działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy.
- choroba afektywna dwubiegunowa
- epizod ciężkiej depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
- epizod maniakalny o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
- schizofrenia
- zapobieganie nawrotom epizodu depresji u pacjenta z chorobą afektywną dwubiegunową
- zapobieganie nawrotom epizodu maniakalnego u pacjenta z chorobą afektywną dwubiegunową
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćZ ograniczonej liczby danych wynika, że kwetiapina przenika do mleka kobiecego, jednak nie wiadomo w jakim stopniu. Ze względu na brak odpowiednich danych, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy też zakończyć terapię kwetiapiną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćKwetiapina działa na ośrodkowy układ nerwowy i może utrudniać wykonywanie czynności wymagających czujności i koncentracji. Pacjentom należy zalecić, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu określenia ich indywidualnej reakcji na lek.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania kwetiapiny w połączeniu z alkoholem, ze względu na addytywne działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćKwetiapina powinna być stosowana ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie na początku leczenia. U osób starszych obserwuje się wolniejszy klirens leku, większe ryzyko działań niepożądanych (np. niedociśnienie ortostatyczne, upadki, zaburzenia metaboliczne, zwiększone ryzyko zgonu u pacjentów z otępieniem). Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności zmiany dawki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany w tej grupie bez dodatkowych środków ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćKwetiapina jest w dużym stopniu metabolizowana przez wątrobę. Zaleca się ostrożność, szczególnie na początku leczenia. U pacjentów z niewydolnością wątroby należy rozpoczynać leczenie od małej dawki (25 mg/dobę) i stopniowo ją zwiększać w zależności od tolerancji i odpowiedzi klinicznej.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Z ograniczonej liczby danych wynika, że kwetiapina przenika do mleka kobiecego, jednak nie wiadomo w jakim stopniu. Ze względu na brak odpowiednich danych, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy też zakończyć terapię kwetiapiną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Kwetiapina działa na ośrodkowy układ nerwowy i może utrudniać wykonywanie czynności wymagających czujności i koncentracji. Pacjentom należy zalecić, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu określenia ich indywidualnej reakcji na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania kwetiapiny w połączeniu z alkoholem, ze względu na addytywne działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Kwetiapina powinna być stosowana ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie na początku leczenia. U osób starszych obserwuje się wolniejszy klirens leku, większe ryzyko działań niepożądanych (np. niedociśnienie ortostatyczne, upadki, zaburzenia metaboliczne, zwiększone ryzyko zgonu u pacjentów z otępieniem). Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności zmiany dawki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany w tej grupie bez dodatkowych środków ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Kwetiapina jest w dużym stopniu metabolizowana przez wątrobę. Zaleca się ostrożność, szczególnie na początku leczenia. U pacjentów z niewydolnością wątroby należy rozpoczynać leczenie od małej dawki (25 mg/dobę) i stopniowo ją zwiększać w zależności od tolerancji i odpowiedzi klinicznej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania