Charakterystyka leku Kventiax – skład, postać farmaceutyczna i dawkowanie

Kventiax to produkt leczniczy, który występuje w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg. Substancją czynną preparatu jest kwetiapina, występująca w formie hemifumaranu kwetiapiny¹.

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym leku Kventiax jest kwetiapina w postaci hemifumaranu. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 100 mg, 200 mg lub 300 mg kwetiapiny².

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, której ilość różni się w zależności od dawki leku:

• Kventiax 25 mg: zawiera 4,28 mg laktozy jednowodnej³
• Kventiax 100 mg: zawiera 17,10 mg laktozy jednowodnej⁴
• Kventiax 200 mg: zawiera 34,20 mg laktozy jednowodnej⁵
• Kventiax 300 mg: zawiera 51,30 mg laktozy jednowodnej⁶

Istotną informacją jest także zawartość sodu, która wynosi mniej niż 23 mg we wszystkich dawkach, co praktycznie oznacza, że produkt jest wolny od sodu<sup data-drug="Kventiax 25 mg tabletki powlekane" data-section="Nazwa produktu leczniczego, skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna" title="Sód: 7.

Pełny skład substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki Kventiax zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletek⁸
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja pomocnicza poprawiająca właściwości tabletki⁹
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja polepszająca właściwości fizyczne tabletki¹⁰
• Powidon – spoiwo tabletki¹¹
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja pomocnicza ułatwiająca rozpad tabletki¹²
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletki¹³

Otoczka tabletki powlekanej zawiera:

• Hypromeloza – podstawowy składnik otoczki¹⁴
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający odpowiedni kolor¹⁵
• Makrogol 4000 – substancja pomocnicza otoczki¹⁶
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik występujący tylko w tabletkach 25 mg i 100 mg¹⁷
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik występujący tylko w tabletkach 25 mg¹⁸

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Kventiax jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:

• Kventiax 25 mg: okrągłe, jasnoczerwone tabletki powlekane, ze ściętymi brzegami¹⁹
• Kventiax 100 mg: okrągłe, żółto-brązowe tabletki powlekane²⁰
• Kventiax 200 mg: okrągłe, białe tabletki powlekane²¹
• Kventiax 300 mg: białe tabletki powlekane, w kształcie kapsułki²²

Opakowania i informacje dotyczące przechowywania

Lek Kventiax dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:

• Opakowanie blistrowe (PVC/Aluminium): zawierające 6 (tylko tabletki 25 mg), 10, 20, 30, 30 x 1, 50, 60, 90, 98, 100, 100 x 1, 120 (tylko tabletki 300 mg), 180 (tylko tabletki 300 mg) lub 240 (tylko tabletki 300 mg) tabletek w tekturowym pudełku²³
• Plastikowy pojemnik polietylenowy (HDPE): zawierający 250 tabletek (tylko 100 mg i 200 mg)²⁴

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie²⁵.

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności dla leku Kventiax wynosi 5 lat²⁶. W przypadku pojemnika HDPE, po pierwszym otwarciu okres ważności wynosi 3 miesiące²⁷.

Dla preparatu Kventiax nie ma specjalnych wymagań dotyczących przechowywania²⁸. Nie występują również specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania leku²⁹.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla tabletek powlekanych Kventiax nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych³⁰.