Wskazania do stosowania
Kliogest 2 mg + 1 mg

Wskazania do stosowania leku Kliogest

Lek Kliogest w postaci tabletek powlekanych, zawierający substancje czynne estradiol 2 mg (w postaci estradiolu półwodnego) oraz noretysteronu octan 1 mg, jest stosowany jako hormonalna terapia zastępcza (HTZ) u kobiet po menopauzie. ¹

Leczenie objawów niedoboru estrogenów

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku Kliogest jest leczenie objawów spowodowanych niedoborem estrogenów u kobiet po menopauzie. Istotne jest, aby od momentu ustania miesiączkowania upłynął co najmniej rok. Objawy menopauzalne związane z niedoborem estrogenów mogą obejmować uderzenia gorąca, nocne poty, zaburzenia snu, suchość pochwy, dyskomfort podczas stosunków płciowych, zmiany nastroju oraz inne dolegliwości istotnie wpływające na jakość życia pacjentki. ²

Profilaktyka osteoporozy

Drugim istotnym wskazaniem do stosowania preparatu Kliogest jest profilaktyka osteoporozy pomenopauzalnej u kobiet, u których występuje zwiększone ryzyko złamań. Jest to jednak wskazanie drugiego wyboru, przeznaczone dla pacjentek, które nie tolerują innych produktów leczniczych stosowanych standardowo w profilaktyce osteoporozy lub dla których te produkty są przeciwwskazane. ³

Populacje szczególne

Warto zaznaczyć, że doświadczenie kliniczne w stosowaniu leku Kliogest u kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone. Fakt ten należy uwzględnić przy podejmowaniu decyzji o rozpoczęciu lub kontynuacji terapii w tej grupie wiekowej, starannie rozważając korzyści i potencjalne ryzyko leczenia. ⁴

Skład i postać farmaceutyczna leku Kliogest

Lek Kliogest jest dostępny w postaci białych tabletek powlekanych, obustronnie wypukłych, z wytłoczonym napisem NOVO 281, o średnicy 6 mm. Każda tabletka zawiera dwie substancje czynne: estradiol w dawce 2 mg (w postaci estradiolu półwodnego) oraz noretysteronu octan w dawce 1 mg. ⁵

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna, co jest istotną informacją dla pacjentek z nietolerancją laktozy. Każda biała tabletka powlekana zawiera 36,3 mg laktozy jednowodnej. ⁶

Warunki zlecania leku Kliogest pacjentkom

Przy zalecaniu leku Kliogest pacjentkom należy kierować się szeregiem czynników klinicznych. Hormonalna terapia zastępcza powinna być przepisywana wyłącznie w celu leczenia objawów, które niekorzystnie wpływają na jakość życia kobiety. W każdym przypadku należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, co najmniej raz w roku, a terapię kontynuować tylko tak długo, jak długo korzyści przewyższają ryzyko.

Zalecenia dla terapii objawowej

Kliogest należy przepisać pacjentkom, u których:

• Od ostatniej miesiączki minął co najmniej rok (potwierdzona menopauza) – jest to warunek konieczny do rozpoczęcia terapii
• Występują nasilone objawy wypadowe związane z niedoborem estrogenów
• Objawy menopauzalne istotnie obniżają jakość życia
• Nie występują przeciwwskazania do stosowania HTZ

⁷

Zalecenia dla profilaktyki osteoporozy

W przypadku stosowania leku Kliogest w profilaktyce osteoporozy, lekarz powinien upewnić się, że pacjentka:

• Ma potwierdzone zwiększone ryzyko złamań osteoporotycznych (np. niska gęstość mineralna kości, wczesna menopauza, wywiad rodzinny)
• Nie toleruje innych produktów leczniczych standardowo stosowanych w profilaktyce osteoporozy (jak bisfosfoniany, denosumab, raloksyfen) lub ma przeciwwskazania do ich stosowania
• Została poinformowana o alternatywnych metodach profilaktyki osteoporozy
• Rozumie stosunek korzyści do ryzyka związany z długotrwałą terapią HTZ

⁸

Szczególne grupy pacjentek

U pacjentek powyżej 65 roku życia należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ograniczone doświadczenie w stosowaniu leku w tej grupie wiekowej. W takich przypadkach konieczna jest wnikliwa analiza indywidualnych czynników ryzyka oraz ścisłe monitorowanie terapii. ⁹

U pacjentek z nietolerancją laktozy należy wziąć pod uwagę zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach (36,3 mg w jednej tabletce) i ocenić, czy nie jest to przeciwwskazanie do zastosowania tego preparatu. ¹⁰