Profil bezpieczeństwa leku
Kliogest 2 mg + 1 mg
Produkt leczniczy Kliogest jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentów z ostrą chorobą wątroby lub z chorobą wątroby w wywiadzie, do czasu normalizacji wyników testów czynności wątroby. W przypadku pacjentów powyżej 65. roku życia zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej. Brak jest natomiast jednoznacznych informacji dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn oraz interakcji z alkoholem.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Kliogest nie jest wskazane w okresie karmienia piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 dokumentu, gdzie wyraźnie stwierdzono, że lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychWpływ produktu leczniczego Kliogest na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest nieznany. W dokumentacji (sekcja 4.7) nie podano jednoznacznych danych dotyczących wpływu leku na te czynności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji produktu Kliogest z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćDoświadczenie w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone. Wskazane jest zachowanie ostrożności, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej (sekcja 4.1).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychW dokumentacji nie ma szczegółowych informacji dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak zaleceń ani przeciwwskazań w tym zakresie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt Kliogest jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby w wywiadzie do czasu, gdy wyniki testów czynności wątroby nie powrócą do wartości prawidłowych (sekcja 4.3).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie produktu leczniczego Kliogest nie jest wskazane w okresie karmienia piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w dokumentacji. |
| Prowadzenie Pojazdów | Brak danych | Wpływ produktu leczniczego Kliogest na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest nieznany. Brak jednoznacznych danych w dokumentacji. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji produktu Kliogest z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Doświadczenie w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone. Zaleca się ostrożność ze względu na brak wystarczających danych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | Brak szczegółowych informacji dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zakazane | Produkt Kliogest jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby w wywiadzie do czasu normalizacji wyników testów czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania