Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kliogest 2 mg + 1 mg

Wpływ leku Kliogest na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Kliogest zawierający estradiol 2 mg (w postaci estradiolu półwodnego) i noretysteronu octan 1 mg w formie tabletek powlekanych jest stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Podczas konsultacji z kobietami w wieku rozrodczym, ciężarnymi lub karmiącymi piersią lekarz powinien przekazać istotne informacje dotyczące potencjalnego wpływu tego leku na płodność, przebieg ciąży oraz laktację.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Kliogest jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży. Lekarz musi jednoznacznie poinformować pacjentkę, że w przypadku stwierdzenia ciąży podczas stosowania tego produktu leczniczego, terapię należy natychmiast przerwać.²

Konieczne jest poinformowanie pacjentki o potencjalnych zagrożeniach dla płodu związanych z przyjmowaniem leku podczas ciąży. Dane kliniczne zebrane od ograniczonej liczby kobiet w ciąży wskazują na niekorzystny wpływ noretysteronu (składnika leku Kliogest) na rozwój płodu. Szczególnie istotnym zagrożeniem jest możliwość wystąpienia maskulinizacji płodów żeńskich, co obserwowano podczas stosowania noretysteronu w dawkach wyższych niż te używane w antykoncepcji i HTZ.³

Lekarz powinien również przekazać informację, że wyniki dotychczasowych badań epidemiologicznych u kobiet, które nieświadomie przyjmowały estrogeny i progestageny w trakcie ciąży, nie wykazały działania teratogennego ani toksycznego na płód. Nie zmienia to jednak faktu, że lek pozostaje przeciwwskazany w ciąży.⁴

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego Kliogest, stosowanie tego preparatu jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Lekarz musi wyraźnie zakomunikować pacjentce, że przyjmowanie leku Kliogest jest niewskazane podczas laktacji.⁵

Zalecenia dla lekarzy prowadzących pacjentki w wieku rozrodczym

Lekarz przepisujący preparat Kliogest powinien:

• Upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży przed rozpoczęciem terapii
• Poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji w trakcie leczenia
• Przekazać jasną instrukcję natychmiastowego przerwania leczenia i kontaktu z lekarzem w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży
• Wyjaśnić przeciwwskazania do stosowania leku podczas karmienia piersią
• Omówić potencjalne ryzyko dla płodu w przypadku nieświadomego przyjmowania leku w ciąży

Powyższe informacje powinny być przekazane pacjentce w sposób klarowny i zrozumiały, z możliwością zadawania pytań i wyjaśnienia wątpliwości dotyczących wpływu preparatu Kliogest na płodność, ciążę i laktację.