Pełen skład leku Kliogest, jego postać oraz forma podania

Kliogest jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierających kombinację dwóch substancji czynnych: estradiol w dawce 2 mg (w postaci estradiolu półwodnego) oraz octan noretysteronu w dawce 1 mg. Jest to złożony produkt leczniczy stosowany w hormonalnej terapii zastępczej.¹

Postać farmaceutyczna

Lek występuje w formie tabletek powlekanych. Tabletki Kliogest są białe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem NOVO 281. Średnica tabletki wynosi 6 mm, co ułatwia identyfikację produktu leczniczego.²

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka leku Kliogest zawiera dwie substancje czynne w ściśle określonych dawkach: 2 mg estradiolu (w postaci estradiolu półwodnego) oraz 1 mg octanu noretysteronu. Te składniki stanowią podstawę działania terapeutycznego preparatu w hormonalnej terapii zastępczej.³

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, lek Kliogest zawiera również substancje pomocnicze, które są niezbędne do wytworzenia tabletki jako formy leku. Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Każda biała tabletka powlekana zawiera 36,3 mg laktozy jednowodnej, co ma znaczenie dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.⁴

Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Kliogest obejmuje:⁵

Rdzeń tabletki:

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią objętość
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca, pomagająca utrzymać spójność tabletki
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący, który ułatwia formowanie tabletek
• Talk – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc i stempli w procesie tabletkowania
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, która ułatwia wydobycie tabletki z matrycy

Otoczka tabletki:⁶

• Hypromeloza – polimerowa substancja powlekająca, tworząca otoczkę tabletki
• Triacetyna – plasyfikator, nadający otoczce elastyczność
• Talk – substancja poślizgowa, zapobiegająca sklejaniu się tabletek

Opakowanie produktu i przechowywanie

Kliogest jest dostępny w opakowaniu kalendarzykowym zawierającym 28 tabletek. Opakowanie kalendarzykowe ma charakterystyczną konstrukcję składającą się z trzech głównych elementów:⁷

• podstawy wykonanej z kolorowego nieprzezroczystego polipropylenu
• owalnej przykrywki z przezroczystego polistyrenu
• centralnej tarczy z kolorowego nieprzezroczystego polistyrenu

Taka konstrukcja opakowania ułatwia kontrolę przyjmowania leku przez pacjentkę, co jest istotne w przypadku codziennego stosowania preparatu hormonalnego.

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek Kliogest należy przechowywać w określonych warunkach, aby zachować jego pełną skuteczność terapeutyczną:⁸

• temperatura przechowywania: poniżej 25°C
• nie należy przechowywać leku w lodówce
• w celu ochrony przed światłem produkt powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym

Okres ważności leku Kliogest wynosi 4 lata, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁹

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego Kliogest lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska przed zanieczyszczeniem substancjami hormonalnymi.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Kliogest nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazuje on interakcji z materiałami używanymi do produkcji lub przechowywania.¹¹