Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania żelu Ketonal 25 mg/g (2,5%)

Żel Ketonal zawierający ketoprofen w stężeniu 25 mg/g wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania ze względu na możliwe działania niepożądane. Zaleca się stosowanie produktu w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy okres leczenia, co pozwoli zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.¹

Ograniczenia dotyczące czasu leczenia

Istotne jest, aby nie przekraczać zalecanego przez lekarza czasu leczenia. Jest to podyktowane zwiększającym się wraz z czasem stosowania żelu ryzykiem rozwoju kontaktowego zapalenia skóry oraz reakcji nadwrażliwości na światło.²

Ograniczenia dotyczące miejsc aplikacji

Żel Ketonal nie powinien być aplikowany na błony śluzowe, w tym okolice odbytu i narządów płciowych. Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć kontaktu preparatu z oczami lub okolicą okołooczną.³

Szczególne grupy ryzyka

Mimo że ogólnoustrojowe działania niepożądane ketoprofenu stosowanego miejscowo zwykle są niewielkie, należy zachować szczególną ostrożność i rozwagę przy stosowaniu żelu u pacjentów z następującymi schorzeniami:⁴

• Zaburzenia czynności nerek – wchłonięty ketoprofen może wpływać na funkcjonowanie nerek
• Zaburzenia czynności serca – możliwe ryzyko retencji płynów i obrzęków
• Zaburzenia czynności wątroby – może dojść do zmian w metabolizmie leku
• Choroba wrzodowa lub zapalna choroba jelit w wywiadzie – ryzyko zaostrzenia objawów
• Krwotok mózgowy lub skłonność do krwawień – zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych

Reakcje skórne i nadwrażliwość

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji skórnych, takich jak wysypka, w tym reakcji skórnych po jednoczesnym zastosowaniu produktów zawierających oktokrylen (składnik kremów przeciwsłonecznych), leczenie należy natychmiast przerwać.⁵

Miejscowe stosowanie ketoprofenu może wywołać u predysponowanych osób napad astmy. Aplikowanie dużych ilości żelu na rozległe powierzchnie ciała zwiększa ryzyko wystąpienia działań ogólnoustrojowych, w tym reakcji nadwrażliwości i napadów astmy.⁶

Higiena i ochrona po aplikacji

Po każdym zastosowaniu żelu Ketonal należy dokładnie umyć ręce, aby zapobiec przypadkowemu kontaktowi leku z innymi, wrażliwymi częściami ciała (np. oczami).⁷

Szczególnie istotna jest ochrona leczonych obszarów skóry przed ekspozycją na promieniowanie słoneczne. W trakcie leczenia oraz przez 2 tygodnie po jego zakończeniu zaleca się noszenie odzieży osłaniającej miejsca, na które aplikowano żel, co minimalizuje ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości na światło słoneczne (fotoalergii).⁸

Pacjenci z astmą i chorobami alergicznymi

U pacjentów cierpiących na astmę, przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa, przewlekłe zapalenie zatok i/lub polipy nosa ryzyko uczulenia na kwas acetylosalicylowy i/lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) jest wyższe niż w populacji ogólnej. Z tego względu należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania żelu Ketonal w tej grupie pacjentów.⁹

Stosowanie u dzieci

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność ketoprofenu w postaci żelu u dzieci nie zostały ustalone, dlatego nie zaleca się stosowania tego produktu w populacji pediatrycznej.¹⁰

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Żel Ketonal zawiera etanol (alkohol etylowy) w ilości około 271,32 mg w 1 g żelu. Oznacza to, że maksymalna dawka dobowa (15 g żelu) zawiera około 4,07 g etanolu. Należy pamiętać, że etanol może powodować pieczenie uszkodzonej skóry, dlatego nie zaleca się aplikacji żelu na zranioną lub uszkodzoną powierzchnię skóry.¹¹