Profil bezpieczeństwa leku
Ketonal 25 mg/g (2,5%)
Żel Ketonal, zawierający ketoprofen, wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania substancji do mleka, dlatego nie zaleca się stosowania preparatu w okresie laktacji. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby wskazane jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym ogólnoustrojowych, które mogą wystąpić nawet po miejscowym zastosowaniu. Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania, jednak ostrożność jest kluczowa w tych populacjach.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak dostępnych danych dotyczących przenikania ketoprofenu do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania żelu Ketonal w okresie karmienia piersią, co oznacza konieczność zachowania ostrożności.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychNie jest znany wpływ żelu Ketonal na sprawność umysłową i/lub fizyczną pacjentów oraz na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentach źródłowych.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak informacji w dokumentacji o interakcjach żelu Ketonal z alkoholem. W składzie znajduje się etanol jako substancja pomocnicza, ale nie odniesiono się do interakcji z alkoholem spożywanym.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, jednak zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, gdyż pacjenci w podeszłym wieku są bardziej narażeni na występowanie działań niepożądanych. Należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćŻel Ketonal należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdyż opisywano pojedyncze przypadki ogólnoustrojowych działań niepożądanych nawet po miejscowym stosowaniu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćŻel Ketonal należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, gdyż opisywano pojedyncze przypadki ogólnoustrojowych działań niepożądanych nawet po miejscowym stosowaniu.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak dostępnych danych dotyczących przenikania ketoprofenu do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania żelu Ketonal w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie pojazdów | Brak danych | Nie jest znany wpływ żelu Ketonal na sprawność umysłową i/lub fizyczną pacjentów oraz na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach żelu Ketonal z alkoholem. W składzie znajduje się etanol jako substancja pomocnicza, ale nie odniesiono się do interakcji z alkoholem spożywanym. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, jednak zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, gdyż pacjenci w podeszłym wieku są bardziej narażeni na występowanie działań niepożądanych. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Żel Ketonal należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdyż opisywano pojedyncze przypadki ogólnoustrojowych działań niepożądanych nawet po miejscowym stosowaniu. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | Żel Ketonal należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, gdyż opisywano pojedyncze przypadki ogólnoustrojowych działań niepożądanych nawet po miejscowym stosowaniu. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania