Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ketonal 25 mg/g (2,5%)

Wpływ ketoprofenu na płodność, ciążę i laktację

Przedstawione poniżej informacje dotyczące wpływu ketoprofenu na płodność, ciążę i laktację odnoszą się do produktu leczniczego Ketonal w postaci żelu o stężeniu 25 mg/g (2,5%). Należy zauważyć, że wobec braku bezpośrednich badań dotyczących stosowania ketoprofenu w postaci żelu u kobiet ciężarnych i karmiących, przedstawione dane częściowo opierają się na doświadczeniach z postaciami leku do podawania ogólnoustrojowego. ¹

Stosowanie w okresie ciąży

Aktualnie nie istnieją kompletne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania żelu Ketonal w czasie ciąży. Pomimo że ekspozycja ogólnoustrojowa po aplikacji miejscowej jest znacząco mniejsza niż po podaniu doustnym, nie można jednoznacznie określić, czy ogólnoustrojowe działanie ketoprofenu po podaniu miejscowym może mieć szkodliwy wpływ na rozwijający się zarodek lub płód. ²

Zalecenia dla poszczególnych trymestrów ciąży

Pierwszy i drugi trymestr ciąży: Bezpieczeństwo stosowania ketoprofenu w tym okresie nie zostało w pełni ocenione, dlatego generalnie należy unikać jego stosowania. Ketonal w postaci żelu można zastosować w pierwszym i drugim trymestrze ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. W takich przypadkach zaleca się ścisłe przestrzeganie zasady stosowania jak najmniejszej dawki przez jak najkrótszy okres leczenia. ³

Trzeci trymestr ciąży: Stosowanie produktu Ketonal jest bezwzględnie przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży. Wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn, w tym ketoprofen, podawane w tym okresie mogą wywoływać toksyczne działanie na rozwijający się organizm płodu, szczególnie w zakresie układu krążenia, oddechowego oraz nerek. ⁴

Powikłania związane ze stosowaniem ketoprofenu w ciąży

Stosowanie ketoprofenu w zaawansowanej ciąży może prowadzić do następujących powikłań:

• Szkodliwe działanie na układ krążenia płodu ⁵
• Toksyczne działanie na układ oddechowy płodu ⁶
• Zaburzenia czynności nerek płodu ⁷
• Wydłużony czas krwawienia zarówno u matki, jak i u dziecka (przy stosowaniu pod koniec ciąży) ⁸
• Opóźnienie porodu ⁹

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Obecnie brak dostępnych danych naukowo-badawczych dotyczących przenikania ketoprofenu do mleka kobiecego po zastosowaniu miejscowym produktu Ketonal w postaci żelu. Z uwagi na brak wystarczających informacji o bezpieczeństwie, nie zaleca się stosowania żelu Ketonal w okresie karmienia piersią. ¹⁰