Skład jakościowy i ilościowy Ketonal 25 mg/g (2,5%) żel

Produkt leczniczy Ketonal w postaci żelu zawiera jako substancję czynną ketoprofen w stężeniu 2,5%, co odpowiada 25 mg ketoprofenu w 1 gramie żelu. Jest to transparentny, jednorodny żel o charakterystycznym zapachu lawendy z nutą alkoholu.¹

Substancje pomocnicze w składzie

Wśród substancji pomocniczych wchodzących w skład produktu Ketonal żel znajdują się:

• Karbomer – substancja żelotwórcza nadająca odpowiednią konsystencję preparatu
• Trolamina – służąca do utrzymania właściwego pH produktu
• Etanol 96% – rozpuszczalnik wspomagający penetrację substancji czynnej
• Esencja lawendowa – nadająca charakterystyczny zapach
• Woda oczyszczona – stanowiąca bazę żelu

Należy zwrócić szczególną uwagę, że produkt zawiera etanol jako substancję pomocniczą o znanym działaniu w ilości 271,32 mg w 1 gramie żelu.^{2 3}

Postać farmaceutyczna i forma podania

Ketonal jest dostępny w postaci żelu do stosowania miejscowego. Produkt charakteryzuje się przejrzystą, jednorodną konsystencją, typową dla preparatów żelowych, co ułatwia aplikację na skórę. Charakterystyczny zapach lawendy z nutą alkoholu wynika z obecności esencji lawendowej oraz etanolu w składzie.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Preparat jest konfekcjonowany w tubach aluminiowych lakierowanych od wewnątrz, wyposażonych w membranę oraz zakrętkę wykonaną z polietylenu (PE). Produkt jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań zawierających 50 g lub 100 g żelu. Każda tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁵

Produkt leczniczy Ketonal żel należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁶

Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Ketonal żel nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza stabilność preparatu w zalecanych warunkach przechowywania i stosowania.⁷

Nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Produkt jest gotowy do bezpośredniego użycia po otwarciu opakowania.⁸