Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi
Roztwór do infuzji, (1,5 mg + 50 mg)/ml
Jest to roztwór do infuzji zawierający chlorek potasu (1,5 mg/ml) oraz glukozę (50 mg/ml). Preparat stosuje się w celu zapobiegania i leczenia niedoboru potasu oraz hipokaliemii, zwłaszcza gdy konieczne jest jednoczesne dostarczenie wody i węglowodanów. Jest przeznaczony dla pacjentów z ograniczonym spożyciem płynów i elektrolitów lub przy zwiększonej ich utracie. Roztwór charakteryzuje się przezroczystością i odpowiednim pH oraz osmolarnością.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Produkt leczniczy Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi to roztwór do infuzji zawierający 1,5 mg KCl i 50 mg glukozy w 1 ml, co odpowiada 20 mmol/l jonów potasu (K+) i chlorkowych (Cl–). Dawkowanie musi być indywidualnie dostosowane do stanu klinicznego pacjenta, z uwzględnieniem masy ciała i wieku. U dorosłych zalecane dawkowanie wynosi od 500 do 3000 ml na dobę, z maksymalną szybkością infuzji glukozy 5 mg/kg mc./min, natomiast u dzieci dawkowanie jest zależne od masy ciała, np. 100 ml/kg mc. na dobę dla dzieci do 10 kg. W leczeniu hipokaliemii stosuje się dawkę do 50 mmol potasu na dobę, a w cięższych przypadkach do 2-3 mmol/kg mc. Maksymalna szybkość infuzji potasu nie powinna przekraczać 15-20 mmol/godz., a podawanie potasu powinno być monitorowane EKG, aby uniknąć hiperkaliemii. U pacjentów z niewydolnością nerek konieczna jest redukcja dawki ze względu na ryzyko kumulacji potasu.
Podawanie roztworu powinno odbywać się wyłącznie dożylnie, najlepiej do dużej żyły obwodowej lub centralnej, z zachowaniem ostrożności, aby uniknąć miejscowej hiperkaliemii. Należy monitorować bilans płynów, stężenia elektrolitów (szczególnie potasu i sodu) oraz glukozy w surowicy, zwłaszcza u pacjentów z ryzykiem hiponatremii, np. z zespołem SIADH lub stosujących leki agonistów wazopresyny. Szybki transport glukozy do komórek po podaniu roztworu może prowadzić do przewodnienia i ciężkiej hiponatremii, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej. W pediatrii dawkowanie i szybkość infuzji muszą być dostosowane indywidualnie, a terapia powinna być prowadzona pod kontrolą specjalisty dożylnej terapii płynami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi (1,5 mg + 50 mg)/ml
agonista wazopresyny, chlorek potasu, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipokaliemia, hiponatremia, infuzja glukozy, jon potasu, jony chlorkowe, niedobór potasu, niedobór węglowodanów, SIADH, stężenie glukozy, stężenie potasu, stwardnienie żyły, terapia dożylna płynami, zaburzenia czynności nerek, żyła centralna, żyła obwodowa -
Działania niepożądane
Produkt leczniczy Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi (1,5 mg + 50 mg/ml) stosowany do infuzji może wywoływać działania niepożądane zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe. W miejscu podania obserwuje się reakcje zapalne, ból, podrażnienie żyły, zakrzepowe zapalenie żył oraz zakażenia, a także ryzyko zakrzepicy żylnej i wynaczynienia roztworu. Ogólnoustrojowo mogą wystąpić reakcje gorączkowe, dreszcze, drżenie, nadmierne pocenie się oraz hiperwolemia, szczególnie niebezpieczna u pacjentów z niewydolnością sercowo-naczyniową lub nerek. Rzadko zgłaszano reakcje alergiczne, w tym anafilaktyczne, zwłaszcza u osób uczulonych na kukurydzę. Istotnym powikłaniem jest hiponatremia (stężenie sodu <135 mmol/l) związana z leczeniem szpitalnym, która może prowadzić do encefalopatii hiponatremicznej, zagrażającej życiu i skutkującej nieodwracalnym uszkodzeniem mózgu.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych podczas infuzji należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy hiponatremii i encefalopatii hiponatremicznej, które wymagają szybkiej interwencji. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów, z częstością występowania nieokreśloną dla większości z nich. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, co umożliwia monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku i optymalizację stosunku korzyści do ryzyka terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi (1,5 mg + 50 mg)/ml
alergia na kukurydzę, chlorek potasu z glukozą, drżenie ciała, encefalopatia hiponatremiczna, hiperwolemia, hiponatremia, hiponatremia szpitalna, nadwrażliwość, niewydolność nerek, obrzęk mózgu, podrażnienie żyły, reakcja anafilaktyczna, reakcja gorączkowa, reakcja w miejscu infuzji, uszkodzenie mózgu, wynaczynienie, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zakażenie miejsca wkłucia, zakrzep, zakrzepica żylna, zakrzepowe zapalenie żył -
Profil bezpieczeństwa leku
Stosowanie leku u kobiet karmiących jest możliwe pod warunkiem prawidłowych stężeń elektrolitów u matki, z zaleceniem regularnej kontroli parametrów biochemicznych. Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługę maszyn, co pozwala na jego bezpieczne stosowanie w tych sytuacjach. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka.
U pacjentów seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek lek jest przeciwwskazany, natomiast w łagodniejszych postaciach wymagana jest redukcja dawki i ścisły monitoring kliniczny oraz laboratoryjny. Pacjenci z chorobami wątroby są narażeni na zaburzenia elektrolitowe, zwłaszcza hiponatremię, co podkreśla konieczność regularnego nadzoru. Zalecane jest monitorowanie stężeń elektrolitów i funkcji narządów w trakcie terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi (1,5 mg + 50 mg)/ml
-
Skład i postać leku
Produkt leczniczy Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi to roztwór do infuzji zawierający 1,5 mg chlorku potasu oraz 50 mg glukozy na 1 ml, co odpowiada stężeniom jonów K+ i Cl– wynoszącym 20 mmol/l. Preparat charakteryzuje się pH w zakresie 3,5-6,0 oraz osmolarnością około 318 mOsm/l. Dostępny jest w butelkach LDPE o pojemności 500 ml (0,75 g KCl i 25 g glukozy) oraz 1000 ml (1,5 g KCl i 50 g glukozy). Roztwór jest klarowny, bez widocznych cząstek stałych, gotowy do jednorazowego użycia, a po otwarciu należy go zużyć natychmiast. W składzie pomocniczym znajdują się woda do wstrzykiwań, sodu wodorotlenek i kwas solny do regulacji pH.
Przed dodaniem innych leków do roztworu należy zweryfikować ich kompatybilność farmaceutyczną, zwracając uwagę na zmiany barwy, wytrącanie osadu czy powstawanie kryształów, szczególnie w środowisku o pH 3,5-6,0. Nie zaleca się łączenia z amfoterycyną B i dobutaminą ze względu na niezgodności. Glukozy nie należy podawać tym samym zestawem infuzyjnym co pełną krew, aby uniknąć hemolizy lub aglutynacji. Mieszaniny leków z roztworem powinny być zużyte natychmiast, chyba że przygotowano je w warunkach aseptycznych. Okres ważności produktu wynosi 2 lata, bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi (1,5 mg + 50 mg)/ml
-
Specjalne ostrzeżenia
Produkt leczniczy Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko zaburzeń elektrolitowych i metabolicznych związanych z zawartością potasu i glukozy. Roztwór 5% glukozy jest izotoniczny, jednak metabolizm glukozy może prowadzić do przewodnienia i hiponatremii (hipo- lub hiperosmotycznej), zwłaszcza u pacjentów z nieosmotycznym wydzielaniem wazopresyny, chorobami serca, wątroby, nerek oraz u osób przyjmujących agonistów wazopresyny. Ostra hiponatremia może wywołać encefalopatię hiponatremiczną z objawami neurologicznymi (ból głowy, nudności, drgawki, ospałość, wymioty), szczególnie niebezpieczną u dzieci, kobiet w wieku rozrodczym oraz pacjentów z uszkodzeniami mózgu. Konieczne jest monitorowanie stanu klinicznego, stężenia glukozy, elektrolitów, kreatyniny, azotu mocznikowego, równowagi kwasowo-zasadowej, EKG, diurezy oraz bilansu płynów.
Stosowanie soli potasu wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami serca, niewydolnością nerek, kory nadnerczy, ostrym odwodnieniem oraz rozległymi uszkodzeniami tkanek, a także u osób leczonych glikozydami naparstnicy ze względu na ryzyko hiperkaliemii i toksyczności. Infuzja roztworów glukozy jest przeciwwskazana w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie głowy i niezalecana po ostrym udarze niedokrwiennym z powodu ryzyka hiperglikemii pogarszającej uszkodzenie mózgu. U noworodków, zwłaszcza wcześniaków i dzieci z niską masą urodzeniową, konieczna jest ścisła kontrola glikemii i objętości infuzji, aby uniknąć poważnych powikłań neurologicznych i metabolicznych. W trakcie terapii należy stosować odpowiednie urządzenia do podawania i regularnie kontrolować zestawy infuzyjne, a u dzieci i młodzieży szczególnie monitorować elektrolity ze względu na ryzyko hiponatremii i jej powikłań, w tym obrzęku mózgu i śmiertelności.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi
agoniści wazopresyny, azot mocznikowy, choroby OUN, diureza, drgawki, dysplazja oskrzelowo-płucna, EKG, elektrolity w osoczu, encefalopatia hiponatremiczna, glikozydy naparstnicy, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiponatremia, hiponatremia hipoosmotyczna, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwotok dokomorowy, martwicze zapalenie jelit, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, niedokrwienie mózgu, niewydolność kory nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, obrzęk mózgu, odwodnienie ostre, płyn hipotoniczny, retinopatia wcześniaków, równowaga kwasowo-zasadowa, śpiączka, stężenie glukozy, stężenie kreatyniny, stłuczenie mózgu, udar niedokrwienny, wydzielanie wazopresyny, zaburzenia rytmu serca, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zawał mięśnia sercowego -
Właściwości farmakokinetyczne
Produkt leczniczy Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi (1,5 mg + 50 mg/ml) to roztwór do infuzji, który zapewnia natychmiastową dostępność jonów potasu (20 mmol/l) i chlorkowych (20 mmol/l) oraz glukozy (5%) we krwi po podaniu dożylnym. Preparat charakteryzuje się osmolarnością około 318 mOsm/l i pH w zakresie 3,5-6,0. Potas jest eliminowany głównie przez nerki, z ograniczoną zdolnością zatrzymywania tego elektrolitu nawet przy niedoborach, a także w mniejszym stopniu przez przewód pokarmowy i pot. Glukoza podlega regulowanym hormonalnie procesom glukoneogenezy i glikogenolizy, z kluczową rolą insuliny w kontroli jej metabolizmu.
Transport potasu między przestrzenią wewnątrz- i zewnątrzkomórkową jest złożony i wrażliwy na zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej, co ma istotne znaczenie kliniczne przy monitorowaniu terapii potasem. Preparat dostępny jest w butelkach 500 ml (0,75 g KCl i 25 g glukozy) oraz 1000 ml (1,5 g KCl i 50 g glukozy). Roztwór jest przezroczysty i wolny od cząstek stałych, co gwarantuje bezpieczeństwo podania dożylnego, szczególnie w sytuacjach wymagających szybkiego uzupełnienia niedoborów elektrolitów i glukozy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi (1,5 mg + 50 mg)/ml
chlorek potasu, eliminacja drogą nerkową, glikogenoliza, glukoneogeneza, insulina, jon chlorkowy, jon potasu, kanalik dalszy, monitorowanie terapii, niedobór elektrolitów, podanie dożylne, preparat potasowy, przewód pokarmowy, regulacja hormonalna, równowaga kwasowo-zasadowa, stężenie potasu w osoczu, wydalanie nerkowe, wymiana jonowa, zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi, zawierający 1,5 mg potasu chlorku oraz 50 mg glukozy na ml roztworu do infuzji, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży, w trakcie porodu oraz w okresie karmienia piersią. Kluczowe jest utrzymanie prawidłowych stężeń elektrolitów, zwłaszcza potasu i sodu, w granicach fizjologicznych, aby zapobiec poważnym powikłaniom kardiologicznym u matki i płodu. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hiponatremii przy jednoczesnym stosowaniu oksytocyny podczas porodu, co może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych. Regularne monitorowanie parametrów elektrolitowych oraz pracy serca matki i płodu jest niezbędne dla bezpieczeństwa terapii.
W okresie karmienia piersią stosowanie Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi jest możliwe pod warunkiem zachowania norm elektrolitowych w osoczu matki. Lekarz powinien indywidualnie dostosowywać dawkowanie na podstawie wyników badań laboratoryjnych oraz stanu klinicznego pacjentki. Monitorowanie stężeń potasu i sodu w surowicy oraz kontrola funkcji sercowo-naczyniowej pozostają kluczowymi elementami postępowania terapeutycznego. Przestrzeganie tych zaleceń minimalizuje ryzyko powikłań i umożliwia bezpieczne stosowanie produktu w wymienionych grupach pacjentek.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi (1,5 mg + 50 mg)/ml
chlorek potasu, elektrolity w osoczu, hiperkaliemia, hipokaliemia, hiponatremia, karmienie piersią, kobieta ciężarna, monitoring elektrolitów, monitorowanie elektrolitów, oksytocyna, parametry elektrolitowe, poród, roztwór do infuzji, stężenie elektrolitów, stężenie potasu we krwi, stężenie sodu i potasu, zaburzenia pracy serca -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi w postaci roztworu do infuzji o stężeniu (1,5 mg + 50 mg)/ml, zawierający 20 mmol/l potasu (K+) i chlorków (Cl-), nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Preparat dostępny jest w butelkach 500 ml (0,75 g KCl i 25 g glukozy) oraz 1000 ml (1,5 g KCl i 50 g glukozy), charakteryzuje się pH 3,5-6,0 oraz osmolarnością około 318 mOsm/l. Brak wpływu na funkcje poznawcze i koordynację wynika z faktu, że lek jest podawany w warunkach szpitalnych lub pod nadzorem medycznym, nie zawiera substancji psychoaktywnych, a jego składniki – potas i glukoza – są naturalnymi elementami organizmu, które przy prawidłowym dawkowaniu nie powodują zaburzeń świadomości.
Wskazania do stosowania roztworu obejmują uzupełnienie niedoborów potasu, dostarczenie energii w postaci glukozy, nawodnienie oraz korektę zaburzeń elektrolitowych, co zwykle dotyczy pacjentów w stanie uniemożliwiającym prowadzenie pojazdów. Mimo braku konieczności szczególnego ostrzeżenia dotyczącego zdolności do prowadzenia pojazdów, lekarz powinien poinformować pacjenta o ewentualnych ograniczeniach wynikających z choroby podstawowej oraz ocenić stan kliniczny pacjenta przy wypisie ze szpitala, aby zapewnić bezpieczeństwo powrotu do codziennych aktywności. Dokumentacja produktu jednoznacznie wyklucza wpływ preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi (1,5 mg + 50 mg)/ml
-
Wskazania do stosowania
Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi to roztwór do infuzji wskazany do zapobiegania i leczenia hipokaliemii oraz niedoboru potasu, szczególnie w sytuacjach wymagających jednoczesnego uzupełnienia wody i węglowodanów. Preparat zawiera 1,50 mg potasu chlorku oraz 50 mg glukozy w 1 ml roztworu, dostępny w butelkach 500 ml (0,75 g KCl i 25 g glukozy) oraz 1000 ml (1,50 g KCl i 50 g glukozy). Stężenie jonów potasu (K+) i chlorkowych (Cl−) wynosi 20 mmol/l, osmolarność około 318 mOsm/l, a pH mieści się w zakresie 3,5-6,0. Lek jest szczególnie zalecany w hipokaliemii spowodowanej m.in. stosowaniem diuretyków, przewlekłą biegunką, wymiotami czy zaburzeniami wchłaniania, a także w profilaktyce niedoboru potasu u pacjentów z grup ryzyka oraz w stanach odwodnienia wymagających uzupełnienia elektrolitów i energii.
Preparat znajduje zastosowanie także w żywieniu parenteralnym u pacjentów niezdolnych do przyjmowania pokarmów drogą doustną, gdzie konieczne jest dostarczenie potasu i glukozy. Dzięki zawartości glukozy roztwór może służyć jako nośnik dla innych leków podawanych dożylnie, jednocześnie uzupełniając niedobory potasu. Jest to szczególnie korzystne u pacjentów z hipokaliemią i ryzykiem hipoglikemii, wymagających kompleksowej terapii elektrolitowo-energetycznej. Parametry fizykochemiczne roztworu zapewniają jego stabilność i bezpieczeństwo stosowania w różnych stanach klinicznych, gdzie konieczne jest precyzyjne wyrównanie zaburzeń elektrolitowych i metabolicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi (1,5 mg + 50 mg)/ml