Pełen skład leku Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi

Produkt leczniczy Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi, (1,5 mg + 50 mg)/ml jest dostępny w postaci roztworu do infuzji. Każdy mililitr roztworu zawiera 1,50 mg chlorku potasu oraz 50 mg glukozy. Roztwór charakteryzuje się przejrzystością i brakiem widocznych cząstek stałych.¹

Zawartość składników w różnych objętościach opakowania

Stężenie jonów w produkcie wyrażone w milimolach na litr wynosi: K+: 20 mmol/l oraz Cl–: 20 mmol/l. Roztwór charakteryzuje się pH w zakresie 3,5-6,0 oraz osmolarnością około 318 mOsm/l.²

Substancje pomocnicze

Poza składnikami aktywnymi, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Woda do wstrzykiwań – podstawowy rozpuszczalnik
• Sodu wodorotlenek – stosowany do regulacji pH roztworu
• Kwas solny stężony – stosowany do regulacji pH roztworu

Postać farmaceutyczna i rodzaj opakowania

Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi występuje w postaci roztworu do infuzji. Jest to przezroczysty roztwór, wolny od widocznych cząstek stałych, gotowy do użycia.⁴

Produkt jest dostępny w butelkach LDPE (KabiPac) o pojemności 500 ml lub 1000 ml, wyposażonych w korek z poliizoprenu oraz poliolefinowe wieczko. Opakowanie zbiorcze zawiera 10 butelek umieszczonych w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Sposób podania i przygotowanie do stosowania

Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi jest produktem leczniczym podawanym w formie infuzji dożylnej. Preparat jest roztworem gotowym do użycia i przeznaczonym wyłącznie do jednorazowego zastosowania. Po pierwszym otwarciu opakowania, produkt należy zużyć natychmiast, gdyż nie ustalono stabilności roztworu po otwarciu.⁶

Przed podaniem należy upewnić się, że roztwór jest przezroczysty, wolny od widocznych cząstek stałych, a opakowanie nie jest uszkodzone. Wszelkie niewykorzystane resztki roztworu należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁷

Zgodność z innymi produktami leczniczymi

Przed dodaniem jakiegokolwiek produktu leczniczego do roztworu Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi, należy sprawdzić występowanie potencjalnych niezgodności farmaceutycznych. Lekarz jest odpowiedzialny za ocenę zgodności dodawanych preparatów poprzez weryfikację ewentualnych zmian barwy, wytrącania się osadu, powstawania nierozpuszczalnych związków lub kryształów.⁸

Przed dodaniem leku do roztworu, należy potwierdzić jego rozpuszczalność i stabilność w środowisku wodnym o pH 3,5-6,0, które charakteryzuje produkt Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi.⁹

Zgodnie z dostępnymi danymi, poniższe produkty lecznicze wykazują niezgodność z roztworem Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi (lista niepełna):¹⁰

• Amfoterycyna B
• Dobutamina

Istotne jest, aby nie podawać glukozy przez ten sam zestaw do infuzji, którym podaje się pełną krew, ze względu na ryzyko wystąpienia hemolizy lub aglutynacji. Ponadto, nie należy dodawać produktów leczniczych o znanych niezgodnościach z roztworem Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi.¹¹

Stabilność roztworu po dodaniu innych leków

Jeżeli do roztworu Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi dodawane są inne produkty lecznicze, należy ustalić ich chemiczną i fizyczną stabilność w pH produktu. Z mikrobiologicznego punktu widzenia, mieszaninę należy zużyć natychmiast po przygotowaniu, chyba że mieszanie wykonano w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.¹²

W przypadku, gdy produkt nie zostanie zużyty natychmiast, odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania przygotowanego roztworu ponosi użytkownik.¹³

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi wynosi 2 lata. Nie istnieją specjalne zalecenia dotyczące warunków przechowywania tego produktu leczniczego.¹⁴