Działania niepożądane – Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi (1,5 mg + 50 mg)/ml

Działania niepożądane
Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi (1,5 mg + 50 mg)/ml

Produkt leczniczy Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi (1,5 mg + 50 mg/ml) stosowany do infuzji może wywoływać działania niepożądane zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe. W miejscu podania obserwuje się reakcje zapalne, ból, podrażnienie żyły, zakrzepowe zapalenie żył oraz zakażenia, a także ryzyko zakrzepicy żylnej i wynaczynienia roztworu. Ogólnoustrojowo mogą wystąpić reakcje gorączkowe, dreszcze, drżenie, nadmierne pocenie się oraz hiperwolemia, szczególnie niebezpieczna u pacjentów z niewydolnością sercowo-naczyniową lub nerek. Rzadko zgłaszano reakcje alergiczne, w tym anafilaktyczne, zwłaszcza u osób uczulonych na kukurydzę. Istotnym powikłaniem jest hiponatremia (stężenie sodu <135 mmol/l) związana z leczeniem szpitalnym, która może prowadzić do encefalopatii hiponatremicznej, zagrażającej życiu i skutkującej nieodwracalnym uszkodzeniem mózgu.

Pobierz ChPL PDF Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi – Roztwór do infuzji – (1,5 mg + 50 mg)/ml

Działania niepożądane leku Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi

Miejscowe reakcje niepożądane
Reakcje ogólnoustrojowe
Reakcje alergiczne
Zaburzenia metaboliczne

Tabela działań niepożądanych
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
Zgłaszanie działań niepożądanych

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi

Podczas stosowania produktu leczniczego Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi (1,5 mg + 50 mg)/ml, roztwór do infuzji, mogą wystąpić działania niepożądane, które w wielu przypadkach związane są ze sposobem podawania leku. Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne zagrożenia wynikające z aplikacji roztworu oraz regularnie monitorować stan pacjenta podczas infuzji.¹

Miejscowe reakcje niepożądane

Wśród działań niepożądanych występujących w miejscu podania produktu leczniczego obserwuje się: reakcje w miejscu infuzji, ból, podrażnienie żyły, zakrzepowe zapalenie żył oraz zakażenie w miejscu podania. Ponadto może dochodzić do rozwinięcia zakrzepicy żylnej rozprzestrzeniającej się od miejsca infuzji, a także do wynaczynienia roztworu poza naczynie żylne. W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z wymienionych objawów, należy natychmiast przerwać infuzję i wdrożyć odpowiednie postępowanie.²

Reakcje ogólnoustrojowe

Do ogólnoustrojowych reakcji obserwowanych podczas stosowania produktu Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi należą: reakcja gorączkowa, dreszcze, drżenie oraz nadmierne pocenie się. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia hiperwolemia – nadmiernego obciążenia płynami, które może prowadzić do poważnych powikłań, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami sercowo-naczyniowymi lub niewydolnością nerek.³

Reakcje alergiczne

W rzadkich przypadkach zgłaszano występowanie reakcji alergicznych, w tym reakcji anafilaktycznych oraz objawów nadwrażliwości. Należy pamiętać, że u pacjentów z uczuleniem na kukurydzę mogą potencjalnie występować objawy kliniczne w postaci reakcji anafilaktycznej, nadwrażliwości oraz dreszczy.⁴

Zaburzenia metaboliczne

Istotnym powikłaniem mogącym wystąpić podczas terapii produktem Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi jest hiponatremia związana z leczeniem szpitalnym. Jest to potencjalnie poważne powikłanie, które może prowadzić do rozwoju encefalopatii hiponatremicznej. W najcięższych przypadkach stan ten może skutkować nieodwracalnym uszkodzeniem mózgu, a nawet zgonem pacjenta.⁵

Tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia szczegółowe zestawienie działań niepożądanych, które zgłaszano w związku ze stosowaniem produktu leczniczego Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów (SOC) oraz częstości występowania.⁶

Klasyfikacja układów i narządów (SOC)	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Opis
Zaburzenia układu immunologicznego	Reakcja alergiczna	Nieznana*	Ogólnoustrojowa reakcja nadwrażliwości o różnym nasileniu
	Reakcja anafilaktyczna**		Nagła, ciężka reakcja alergiczna mogąca zagrażać życiu
	Nadwrażliwość**		Wzmożona reaktywność układu immunologicznego na produkt leczniczy
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	Hiperwolemia	Nieznana*	Nadmierne obciążenie płynami, mogące prowadzić do obrzęków i przeciążenia układu krążenia
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	Hiponatremia związana z leczeniem szpitalnym***	Nieznana*	Obniżone stężenie sodu w surowicy krwi (poniżej 135 mmol/l) występujące w warunkach szpitalnych
Zaburzenia układu nerwowego	Encefalopatia hiponatremiczna***	Nieznana*	Obrzęk mózgu wywołany hiponatremią, mogący prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia mózgu i zgonu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Pocenie się	Nieznana*	Wzmożona potliwość jako objaw reakcji ogólnoustrojowej
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania	Dreszcze**	Nieznana*	Niekontrolowane drżenia ciała, często towarzyszące gorączce
	Drżenie		Rytmiczne, mimowolne skurcze mięśni
	Reakcja gorączkowa		Wzrost temperatury ciała w odpowiedzi na podanie leku
	Gorączka		Podwyższona temperatura ciała (powyżej 38°C)
	Zakażenie w miejscu podania		Miejscowy proces zapalny spowodowany zanieczyszczeniem mikrobiologicznym miejsca wkłucia
	Zakrzepowe zapalenie żył		Stan zapalny żyły połączony z tworzeniem się zakrzepu, objawiający się bólem, zaczerwienieniem i obrzękiem wzdłuż przebiegu żyły

* Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
** Możliwy objaw kliniczny u pacjentów z uczuleniem na kukurydzę.
*** Hiponatremia związana z leczeniem szpitalnym może spowodować nieodwracalne uszkodzenie mózgu i zgon w wyniku ostrej encefalopatii hiponatremicznej.

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania jakiegokolwiek działania niepożądanego podczas infuzji roztworu Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi, należy natychmiast przerwać podawanie produktu leczniczego i wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne.⁷

Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy hiponatremii oraz encefalopatii hiponatremicznej, które mogą stanowić zagrożenie dla życia pacjenta. Wczesne rozpoznanie i wdrożenie leczenia są kluczowe dla zapobiegania nieodwracalnym uszkodzeniom mózgu.⁸

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁹

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
E-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.