Dawkowanie i sposób podawania
INZOLFI 0,25 mg

Leczenie produktem leczniczym INZOLFI (fingolimod) powinno być inicjowane i monitorowane przez lekarza doświadczonego w terapii stwardnienia rozsianego. Zalecana dawka u dorosłych wynosi 0,5 mg doustnie raz na dobę. U dzieci i młodzieży powyżej 10 lat dawkowanie jest uzależnione od masy ciała: ≤40 kg – 0,25 mg/dobę, >40 kg – 0,5 mg/dobę. W przypadku wzrostu masy ciała powyżej 40 kg u pacjentów rozpoczynających terapię od 0,25 mg, konieczna jest zmiana dawki na 0,5 mg wraz z powtórnym monitorowaniem, analogicznym do pierwszej dawki. Przerwy w leczeniu wymagają ponownego monitorowania, jeśli trwają ≥1 dzień w pierwszych 2 tygodniach, >7 dni w 3. i 4. tygodniu lub >2 tygodnie po miesiącu terapii. U pacjentów ≥65 lat zaleca się ostrożność ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.

Pobierz ChPL PDF INZOLFI – Kapsułki twarde – 0,25 mg
  1. Dawkowanie leku INZOLFI
    1. Dawkowanie u dorosłych
    2. Dawkowanie u dzieci i młodzieży
    3. Zmiana dawkowania
  2. Postępowanie w przypadku przerwania leczenia
  3. Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
    1. Pacjenci w podeszłym wieku
    2. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
    3. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
    4. Stosowanie u dzieci i młodzieży
  4. Sposób podawania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ustępująco-nawracająca postać stwardnienia rozsianego
Substancja czynna
  1. fingolimod
Kategoria leku
  1. leki immunosupresyjne
  2. leki modyfikujące przebieg choroby w stwardnieniu rozsianym

Dawkowanie leku INZOLFI

Leczenie produktem leczniczym INZOLFI powinno być rozpoczynane oraz nadzorowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego. Prawidłowe dawkowanie oraz sposób podawania leku są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka działań niepożądanych.1

Dawkowanie u dorosłych

U pacjentów dorosłych zalecana dawka fingolimodu wynosi 0,5 mg, przyjmowana doustnie raz na dobę.2

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

W przypadku dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych, dawkowanie jest uzależnione od masy ciała pacjenta:3

Masa ciała Zalecana dawka Częstotliwość podawania
≤40 kg 0,25 mg raz na dobę, doustnie
>40 kg 0,5 mg raz na dobę, doustnie

Należy pamiętać, że jeżeli dziecko lub nastolatek rozpocznie leczenie od dawki 0,25 mg, a następnie osiągnie stabilną masę ciała powyżej 40 kg, konieczna jest zmiana dawkowania na 0,5 mg.4

Zmiana dawkowania

W przypadku zmiany dawki dobowej z 0,25 mg na 0,5 mg rekomenduje się powtórzenie takiego samego monitorowania pacjenta, jakie jest stosowane podczas podania pierwszej dawki przy rozpoczynaniu leczenia.5

Postępowanie w przypadku przerwania leczenia

Należy zwrócić szczególną uwagę na długość przerwy w leczeniu. Zaleca się przeprowadzenie takiego samego monitorowania pacjenta jak podczas podania pierwszej dawki w chwili rozpoczynania terapii, jeśli leczenie zostało przerwane na:6

  • jeden dzień lub dłużej podczas pierwszych 2 tygodni leczenia7
  • ponad 7 dni w 3. i 4. tygodniu leczenia8
  • ponad 2 tygodnie po jednym miesiącu leczenia9

W sytuacji gdy leczenie zostało przerwane na krótszy czas niż wymieniony powyżej, należy je kontynuować podając kolejną zaplanowaną dawkę.10

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Ze względu na brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego INZOLFI, należy zachować szczególną ostrożność podczas jego stosowania u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.11

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Fingolimod nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w badaniach rejestracyjnych dotyczących stwardnienia rozsianego. Bazując na wynikach badań z zakresu farmakologii klinicznej, nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu od łagodnego do ciężkiego.12

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie fingolimodu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C według skali Child-Pugha). Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, jednak należy zachować szczególną ostrożność podczas rozpoczynania leczenia w tej grupie pacjentów.13

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego INZOLFI u dzieci poniżej 10 roku życia nie zostały ustalone. Brak jest dostępnych danych dla tej grupy wiekowej.14

Istnieją bardzo ograniczone dane dotyczące stosowania leku u dzieci w przedziale wiekowym 10-12 lat.15

Sposób podawania

Produkt leczniczy INZOLFI przeznaczony jest do stosowania doustnego.16

Kapsułki leku INZOLFI (0,25 mg) można przyjmować niezależnie od posiłków – z jedzeniem lub bez jedzenia. Kapsułki należy zawsze połykać w całości, bez ich otwierania.17

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl