Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ibum 100 mg/5 ml

Wpływ produktu leczniczego IBUM (zawiesina doustna 100 mg/5 ml) na płodność, ciążę i laktację

Lekarz przekazujący informacje pacjentce dotyczące stosowania ibuprofenu w formie zawiesiny doustnej IBUM (100 mg/5 ml) podczas ciąży oraz karmienia piersią powinien uwzględnić istotne aspekty bezpieczeństwa farmakoterapii i potencjalne ryzyko dla matki i dziecka.¹

Wpływ na ciążę – zalecenia w zależności od trymestru

Stosowanie ibuprofenu w okresie ciąży wiąże się z określonymi zagrożeniami dla rozwijającego się płodu, które różnią się w zależności od okresu ciąży.²

Pierwszy i drugi trymestr ciąży

Jako lekarz należy poinformować pacjentkę, że co do zasady nie zaleca się stosowania ibuprofenu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży. Podanie leku może nastąpić wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności terapeutycznej.³

Jeżeli istnieje konieczność zastosowania ibuprofenu u kobiety planującej ciążę lub będącej w pierwszym bądź drugim trymestrze ciąży, należy bezwzględnie zastosować zasadę minimalnej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.⁴

Specjalne ryzyko po 20. tygodniu ciąży

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne powikłania występujące po 20. tygodniu ciąży. Od tego momentu stosowanie ibuprofenu może prowadzić do poważnych następstw dla płodu:⁵

• Małowodzie – spowodowane zaburzeniami czynności nerek płodu, które może wystąpić krótko po rozpoczęciu leczenia. Pacjentkę należy poinformować, że stan ten zwykle ustępuje po przerwaniu terapii.⁶
• Zwężenie przewodu tętniczego – pojawiające się po leczeniu w drugim trymestrze. Pacjentkę należy poinformować, że w większości przypadków to powikłanie ustępuje po zaprzestaniu terapii.⁷

W przypadku konieczności zastosowania ibuprofenu u pacjentki po ukończeniu 20. tygodnia ciąży, należy wdrożyć odpowiednie monitorowanie przedporodowe w celu wczesnego wykrycia ewentualnych powikłań.⁸ Zaleca się obserwację kliniczną już po kilku dniach od rozpoczęcia terapii. W przypadku stwierdzenia małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego konieczne jest natychmiastowe przerwanie stosowania produktu IBUM.⁹

Trzeci trymestr ciąży

Stosowanie produktu leczniczego IBUM jest bezwzględnie przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży.¹⁰ Należy poinformować pacjentkę, że wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn, w tym ibuprofen, mogą powodować następujące zagrożenia:

Dla płodu:¹¹

• Działania toksyczne dotyczące układu sercowo-naczyniowego i oddechowego, w tym:
  • przedwczesne zwężenie/zamknięcie przewodu tętniczego
  • nadciśnienie płucne¹²
• Zaburzenia czynności nerek¹³

Dla matki i płodu w końcowym okresie ciąży:¹⁴

• Wydłużenie czasu krwawienia i działanie przeciwpłytkowe, które może wystąpić nawet po zastosowaniu bardzo małych dawek¹⁵
• Opóźnienie lub wydłużenie akcji porodowej spowodowane hamowaniem skurczów macicy¹⁶

Wpływ na karmienie piersią

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że ibuprofen i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, jednak w bardzo niewielkich ilościach (0,0008% zastosowanej dawki).¹⁷

Na podstawie dostępnych danych klinicznych nie istnieje konieczność przerwania karmienia piersią w przypadku krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w dawkach stosowanych w leczeniu bólu i gorączki. Należy podkreślić, że do tej pory nie raportowano szkodliwego wpływu ibuprofenu na niemowlęta karmione piersią przez matki przyjmujące ten lek.¹⁸

Wpływ na płodność

Informacje dotyczące wpływu ibuprofenu na płodność można znaleźć w punkcie 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego.¹⁹