Działania niepożądane
Ibum 100 mg/5 ml

Ibuprofen, substancja czynna leku Ibum (100 mg/5 ml), może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, obserwowane głównie podczas krótkotrwałego stosowania w dawkach OTC. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia oraz agranulocytoza, których wczesne objawy to gorączka, ból gardła, owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie i krwawienia. Reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka i świąd, występują niezbyt często (1/1000 do <1/100), natomiast ciężkie reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy są bardzo rzadkie (<1/10 000). Wysokie dawki ibuprofenu (do 2400 mg/dobę) mogą zwiększać ryzyko tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu, a także zespołu Kounisa. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego obejmują ból głowy (1/1000 do <1/100), zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie i drażliwość (1/10 000 do <1/1000), a także rzadkie przypadki aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.

Pobierz ChPL PDF Ibum – Zawiesina doustna – 100 mg/5 ml
  1. Działania niepożądane leku Ibum (100 mg/5 ml, zawiesina doustna)
    1. Zaburzenia krwi i układu chłonnego
    2. Zaburzenia układu immunologicznego
    3. Zaburzenia układu nerwowego
    4. Zaburzenia serca
    5. Zaburzenia żołądka i jelit
    6. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    7. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    8. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
  2. Tabela działań niepożądanych leku Ibum (100 mg/5 ml, zawiesina doustna)
  3. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból gardła
  2. ból głowy
  3. ból kości
  4. ból mięśni
  5. ból na skutek urazu narządu ruchu
  6. ból na skutek urazu tkanek miękkich
  7. ból na skutek ząbkowania
  8. ból po zabiegu stomatologicznym
  9. ból pooperacyjny
  10. ból stawu
  11. ból ucha
  12. ból zęba
  13. stan gorączkowy
Substancja czynna
  1. ibuprofen
Kategoria leku
  1. lek przeciwbólowy
  2. lek przeciwgorączkowy
  3. niesteroidowy lek przeciwzapalny

Działania niepożądane leku Ibum (100 mg/5 ml, zawiesina doustna)

Ibuprofen, substancja czynna zawarta w leku Ibum (100 mg/5 ml), może wywoływać szereg działań niepożądanych, które występują z różną częstotliwością. Należy zaznaczyć, że przedstawione poniżej działania niepożądane zaobserwowano podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w dawkach dostępnych bez recepty. Przy stosowaniu leku w innych wskazaniach lub długotrwale mogą wystąpić również inne działania niepożądane.1

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W bardzo rzadkich przypadkach (<1/10 000) ibuprofen może powodować zaburzenia wskaźników morfologii krwi, takie jak anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia oraz agranulocytoza. Pierwsze objawy tych zaburzeń mogą obejmować: gorączkę, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie oraz różnego rodzaju krwawienia (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa). Te objawy powinny skłonić lekarza do natychmiastowego wykonania badania morfologii krwi.2

Zaburzenia układu immunologicznego

Niezbyt często (1/1000 do <1/100) mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka i świąd. Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwowano poważniejsze reakcje nadwrażliwości obejmujące obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardię, hipotensję, wstrząs anafilaktyczny oraz zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli. U pacjentów z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) podczas leczenia ibuprofenem odnotowano pojedyncze przypadki objawów występujących w aseptycznym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych, takie jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka i dezorientacja.3

Zaburzenia układu nerwowego

Niezbyt często (1/1000 do <1/100) pacjenci zgłaszają ból głowy. Rzadko (1/10 000 do <1/1000) występują zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość oraz uczucie zmęczenia. W pojedynczych przypadkach opisywano: depresję, reakcje psychotyczne, szumy uszne oraz jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.4

Zaburzenia serca

Podczas stosowania leków z grupy NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) w dużych dawkach odnotowano występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca. Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużej dawce (2400 mg na dobę), może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu). Odnotowano również przypadki zespołu Kounisa (ostry zespół wieńcowy spowodowany reakcją alergiczną), jednak częstość występowania tego zespołu jest nieznana.5

Zaburzenia żołądka i jelit

Niezbyt często (1/1000 do <1/100) występują: niestrawność, ból brzucha i nudności. Rzadko (1/10 000 do <1/1000) obserwuje się: biegunkę, wzdęcia, zaparcia, wymioty oraz zapalenie błony śluzowej żołądka. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić poważniejsze powikłania, takie jak: smoliste stolce, krwiste wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna. Możliwe jest także wystąpienie choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy, perforacji, krwawienia z przewodu pokarmowego, które czasem może mieć skutek śmiertelny, szczególnie u osób w podeszłym wieku.6

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania ibuprofenu.7

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo rzadko (<1/10 000) występują ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR), do których należą: rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Z nieznaną częstością mogą wystąpić: polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) oraz reakcje nadwrażliwości na światło.8

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Rzadko (1/10 000 do <1/1000) obserwuje się obrzęki. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić: zmniejszenie ilości wydalanego moczu, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych oraz zwiększenie stężenia sodu w osoczu krwi (retencja sodu).9

Tabela działań niepożądanych leku Ibum (100 mg/5 ml, zawiesina doustna)

Układy i narządy Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Anemia Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub stężenia hemoglobiny, prowadzące do niedotlenienia tkanek
Leukopenia Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększające podatność na infekcje
Trombocytopenia Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmniejszenie liczby płytek krwi, mogące prowadzić do krwawień
Pancytopenia Bardzo rzadko (<1/10 000) Jednoczesne zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów komórek krwi
Agranulocytoza Bardzo rzadko (<1/10 000) Drastyczne zmniejszenie liczby granulocytów, skutkujące zwiększoną podatnością na infekcje
Zaburzenia układu immunologicznego Pokrzywka Niezbyt często (1/1000 do <1/100) Swędząca wysypka skórna z charakterystycznymi bąblami
Świąd Niezbyt często (1/1000 do <1/100) Nieprzyjemne odczucie skórne powodujące chęć drapania
Obrzęk twarzy, języka i krtani Bardzo rzadko (<1/10 000) Obrzęk naczynioruchowy mogący prowadzić do obturacji dróg oddechowych
Duszność Bardzo rzadko (<1/10 000) Uczucie braku tchu, trudności w oddychaniu
Tachykardia Bardzo rzadko (<1/10 000) Przyspieszenie akcji serca
Hipotensja Bardzo rzadko (<1/10 000) Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
Wstrząs Bardzo rzadko (<1/10 000) Stan zagrożenia życia spowodowany niedostateczną perfuzją tkanek
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Niezbyt często (1/1000 do <1/100) Dyskomfort lub ból odczuwany w różnych częściach głowy
Zawroty głowy Rzadko (1/10 000 do <1/1000) Uczucie niestabilności, zaburzenia równowagi
Bezsenność Rzadko (1/10 000 do <1/1000) Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
Pobudzenie Rzadko (1/10 000 do <1/1000) Stan nadmiernej aktywności psychoruchowej
Drażliwość Rzadko (1/10 000 do <1/1000) Skłonność do reagowania niecierpliwością lub gniewem
Uczucie zmęczenia Rzadko (1/10 000 do <1/1000) Osłabienie, brak energii
Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych Rzadko (1/10 000 do <1/1000) Zapalenie opon mózgowych niespowodowane przez infekcję bakteryjną
Zaburzenia serca Tętnicze incydenty zatorowo-zakrzepowe (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu) Częstość nieznana Zwiększone ryzyko przy stosowaniu dużych dawek (2400 mg na dobę)
Zespół Kounisa Częstość nieznana Ostry zespół wieńcowy wywołany reakcją alergiczną
Zaburzenia żołądka i jelit Niestrawność Niezbyt często (1/1000 do <1/100) Dyskomfort w nadbrzuszu, uczucie pełności, zgagi
Ból brzucha Niezbyt często (1/1000 do <1/100) Dolegliwości bólowe zlokalizowane w jamie brzusznej
Nudności Niezbyt często (1/1000 do <1/100) Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w żołądku połączone z potrzebą wymiotowania
Biegunka Rzadko (1/10 000 do <1/1000) Częste oddawanie luźnych lub wodnistych stolców
Wzdęcia Rzadko (1/10 000 do <1/1000) Nadmierne gromadzenie się gazów w przewodzie pokarmowym
Zaparcia Rzadko (1/10 000 do <1/1000) Rzadkie lub utrudnione wypróżnianie
Wymioty Rzadko (1/10 000 do <1/1000) Gwałtowne wydalenie treści żołądka przez usta
Zapalenie błony śluzowej żołądka Rzadko (1/10 000 do <1/1000) Stan zapalny wyściółki żołądka
Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy Bardzo rzadko (<1/10 000) Uszkodzenie błony śluzowej żołądka lub dwunastnicy z możliwymi powikłaniami
Krwawienie z przewodu pokarmowego Bardzo rzadko (<1/10 000) Może objawiać się smolistymi stolcami lub krwistymi wymiotami, szczególnie niebezpieczne u osób w podeszłym wieku
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zaburzenia czynności wątroby Bardzo rzadko (<1/10 000) Głównie podczas długotrwałego stosowania, objawiające się nieprawidłowymi wynikami prób wątrobowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rumień wielopostaciowy Bardzo rzadko (<1/10 000) Reakcja skórna charakteryzująca się tarczowatymi zmianami w kształcie „tarczy strzelniczej”
Złuszczające zapalenie skóry Bardzo rzadko (<1/10 000) Stan zapalny skóry prowadzący do łuszczenia się naskórka
Zespół Stevensa-Johnsona Bardzo rzadko (<1/10 000) Ciężka reakcja skórna z pęcherzami i nadżerkami na skórze i błonach śluzowych
Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka Bardzo rzadko (<1/10 000) Zagrażające życiu złuszczanie dużych powierzchni naskórka, przypominające oparzenie II stopnia
Polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS) Częstość nieznana Ciężka reakcja nadwrażliwości objawiająca się wysypką, gorączką i zajęciem narządów wewnętrznych
Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) Częstość nieznana Gorączka i osutka krostkowa, głównie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Obrzęki Rzadko (1/10 000 do <1/1000) Nadmierne gromadzenie się płynu w tkankach ciała
Zmniejszenie ilości wydalanego moczu Bardzo rzadko (<1/10 000) Spadek objętości moczu dobowego, mogący świadczyć o upośledzeniu funkcji nerek
Niewydolność nerek Bardzo rzadko (<1/10 000) Utrata zdolności nerek do prawidłowego filtrowania krwi i wydalania produktów przemiany materii
Martwica brodawek nerkowych Bardzo rzadko (<1/10 000) Obumieranie części brodawek nerkowych, mogące prowadzić do niewydolności nerek

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl