Charakterystyka produktu leczniczego Hitaxa 5 mg

Produkt leczniczy Hitaxa występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierających 5 mg substancji czynnej – desloratadyny. Tabletki charakteryzują się ceglastoczerwoną barwą, mają okrągły, płaski kształt o wymiarach 8,1 mm x 3,2 mm, ze ściętymi brzegami oraz wytłoczeniem „5″. ¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka produktu Hitaxa zawiera 5 mg desloratadyny jako substancji czynnej. W składzie znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu: 133,5 mg mannitolu, 3 mg aspartamu oraz 0,75 mg glikolu propylenowego. ²

Wykaz substancji pomocniczych

Pełny wykaz substancji pomocniczych produktu leczniczego Hitaxa 5 mg obejmuje: ³

• Polakrylinę potasową – substancja pomagająca w rozpadzie tabletki w jamie ustnej
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający ceglastoczerwoną barwę
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
• Kroskarmelozę sodową – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki
• Aromat Tutti Frutti, płynny (zawiera również glikol propylenowy) – substancja nadająca smak
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca
• Celulozę mikrokrystaliczną – wypełniacz tabletki
• Mannitol (suszony rozpyłowo) – substancja wypełniająca i słodząca
• Potasu wodorotlenek – regulacja pH formulacji

Forma podania i warunki przechowywania

Preparat Hitaxa 5 mg to tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, które rozpuszczają się szybko po umieszczeniu na języku, bez konieczności popijania wodą. Produkt nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. ⁴

Opakowanie i dostępne wielkości

Produkt Hitaxa 5 mg jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Papier/PET/Aluminium i jest dostępny w trzech wielkościach opakowań zawierających: 10, 30 lub 60 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. ⁵

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Hitaxa 5 mg wynosi 2 lata od daty produkcji. ⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Hitaxa 5 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. ⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Hitaxa 5 mg lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. ⁸