Wskazania do stosowania
Flukonazol Actavis 200 mg

Wskazania do stosowania leku Flukonazol Actavis

Flukonazol Actavis jest lekiem przeciwgrzybiczym dostępnym w formie kapsułek twardych w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg. Lek zawiera substancję czynną flukonazol (Fluconazolum) i jest stosowany w leczeniu szerokiego spektrum zakażeń grzybiczych u pacjentów w różnych grupach wiekowych.¹

Wskazania do stosowania u pacjentów dorosłych

Flukonazol Actavis znajduje zastosowanie w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych u osób dorosłych:²

• Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych – ciężkie zakażenie grzybicze ośrodkowego układu nerwowego³
• Kokcydioidomykoza – grzybicze zakażenie płuc i innych narządów⁴
• Inwazyjne kandydozy – zakażenia grzybami z rodzaju Candida, które rozprzestrzeniają się w organizmie⁵
• Drożdżakowe zakażenia błon śluzowych, obejmujące:
  • zakażenia gardła
  • drożdżakowe zakażenia przełyku
  • występowanie drożdżaków w moczu
  • przewlekłe drożdżakowe zakażenia skóry i błon śluzowych⁶
• Przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej (związane ze stosowaniem protez zębowych) w przypadkach, gdy higiena jamy ustnej lub leczenie miejscowe są niewystarczające⁷
• Drożdżyca pochwy, ostra lub nawracająca, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające⁸
• Drożdżakowe zapalenie żołędzi, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające⁹
• Grzybice skóry, w tym:
  • grzybica stóp
  • grzybica tułowia
  • grzybica podudzi
  • łupież pstry
  • zakażenia drożdżakowe skóry właściwej

  – gdy zalecane jest podjęcie leczenia ogólnoustrojowego¹⁰

• Grzybica paznokci (onychomikoza), gdy uzna się, że inne leki są nieodpowiednie¹¹

Wskazania profilaktyczne u dorosłych

Flukonazol Actavis jest również wskazany w profilaktyce (zapobieganiu) następujących zakażeń u pacjentów dorosłych:¹²

• Nawroty kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z podwyższonym ryzykiem nawrotów¹³
• Nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, gardła lub przełyku u pacjentów zakażonych HIV, u których jest zwiększone ryzyko nawrotów¹⁴
• Zmniejszenie częstości nawrotów drożdżycy pochwy (4 lub więcej zakażeń w ciągu roku)¹⁵
• Profilaktyka zakażenia grzybiczego u pacjentów z przedłużającą się neutropenią (np. u pacjentów z nowotworami krwi, otrzymujących chemioterapię lub u pacjentów po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych)¹⁶

Wskazania w populacji pediatrycznej

Flukonazol Actavis znajduje zastosowanie w leczeniu następujących zakażeń u noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 17 lat:¹⁷

• Drożdżakowe zakażenia błon śluzowych (jamy ustnej, gardła i przełyku)¹⁸
• Inwazyjna kandydoza – zakażenia drożdżakami z rodzaju Candida rozprzestrzeniające się w organizmie¹⁹
• Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych²⁰
• Zapobieganie zakażeniom drożdżakami u pacjentów z osłabioną odpornością²¹
• Leczenie podtrzymujące w celu zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u dzieci z wysokim ryzykiem nawrotów²²

Rozpoczęcie i dostosowanie leczenia

Terapię flukonazolem można rozpocząć przed otrzymaniem wyników posiewu lub innych badań laboratoryjnych. Po uzyskaniu wyników należy jednak odpowiednio dostosować leczenie.²³

Przy stosowaniu flukonazolu należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego zastosowania leków przeciwgrzybiczych.²⁴

Kiedy i w jakich warunkach polecić pacjentowi stosowanie leku Flukonazol Actavis

Warunki stosowania u pacjentów dorosłych

Flukonazol Actavis należy zalecić pacjentom dorosłym w następujących sytuacjach klinicznych:

1. W ciężkich zakażeniach grzybiczych ośrodkowego układu nerwowego (kryptokokowe zapalenie opon mózgowych) oraz w zakażeniach ogólnoustrojowych, takich jak kokcydioidomykoza i inwazyjna kandydoza.²⁵
2. W przypadku drożdżakowych zakażeń błon śluzowych, gdy objawy są nasilone, zakażenia są rozległe lub nawracające. Dotyczy to zakażeń gardła, przełyku, układu moczowego oraz przewlekłych zakażeń skóry i błon śluzowych.²⁶
3. Przy przewlekłym zanikowym drożdżakowym zapaleniu jamy ustnej związanym ze stosowaniem protez zębowych, gdy standardowe metody higieny jamy ustnej i leczenie miejscowe nie przyniosły oczekiwanych rezultatów.²⁷
4. W przypadku drożdżycy pochwy (ostrej lub nawracającej) oraz drożdżakowego zapalenia żołędzi, gdy leczenie miejscowe jest nieskuteczne lub niewystarczające.²⁸
5. W leczeniu grzybic skóry (grzybica stóp, tułowia, podudzi, łupież pstry, zakażenia drożdżakowe skóry właściwej), gdy wskazane jest leczenie ogólnoustrojowe z powodu rozległości zmian, lokalizacji trudnej do leczenia miejscowego lub braku odpowiedzi na leczenie miejscowe.²⁹
6. W przypadku grzybicy paznokci (onychomikozy), gdy inne leki przeciwgrzybicze są nieodpowiednie ze względu na przeciwwskazania, nietolerancję lub brak skuteczności.³⁰

Profilaktyczne stosowanie u dorosłych

Flukonazol Actavis powinien być zalecany profilaktycznie w następujących warunkach klinicznych:

1. U pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu kryptokokowego zapalenia opon mózgowych, szczególnie u osób z niedoborami odporności (np. pacjenci z HIV).³¹
2. W zapobieganiu nawrotom drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, gardła lub przełyku u pacjentów z HIV, u których ryzyko nawrotów jest zwiększone z powodu obniżonej odporności.³²
3. U kobiet z nawracającą drożdżycą pochwy (4 lub więcej epizodów w ciągu roku), w celu zmniejszenia częstości nawrotów.³³
4. U pacjentów z przedłużającą się neutropenią, np. otrzymujących chemioterapię z powodu nowotworów hematologicznych lub po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych, w celu zapobiegania inwazyjnym zakażeniom grzybiczym.³⁴

Stosowanie w populacji pediatrycznej

U noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 17 lat, Flukonazol Actavis należy zalecić w następujących sytuacjach:

1. W leczeniu drożdżakowych zakażeń błon śluzowych jamy ustnej, gardła i przełyku, szczególnie u dzieci z niedoborami odporności.³⁵
2. W leczeniu inwazyjnej kandydozy u dzieci, szczególnie w przypadkach ciężkich lub gdy zakażenie obejmuje kilka narządów.³⁶
3. W leczeniu kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u dzieci, szczególnie przy zakażeniach o ciężkim przebiegu.³⁷
4. W profilaktyce zakażeń drożdżakowych u dzieci z osłabioną odpornością, np. w wyniku chemioterapii, radioterapii lub wrodzonych i nabytych niedoborów odporności.³⁸
5. Jako leczenie podtrzymujące zapobiegające nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u dzieci z wysokim ryzykiem nawrotów, szczególnie u pacjentów z niedoborami odporności.³⁹

Szczególne okoliczności stosowania leku

Flukonazol Actavis powinien być zalecany przez lekarza z uwzględnieniem następujących okoliczności:

• Leczenie można rozpocząć empirycznie, przed uzyskaniem wyników badań mikrobiologicznych, szczególnie w ciężkich zakażeniach grzybiczych wymagających szybkiej interwencji, jednak po otrzymaniu wyników posiewu lub innych badań laboratoryjnych należy odpowiednio zmodyfikować terapię.⁴⁰
• Przy zalecaniu flukonazolu należy uwzględnić lokalne wzorce oporności grzybów na leki przeciwgrzybicze oraz oficjalne wytyczne dotyczące stosowania tych leków.⁴¹
• W przypadku braku odpowiedzi na leczenie miejscowe infekcji grzybiczych, szczególnie w zakażeniach nawracających lub obejmujących trudno dostępne okolice ciała.⁴²
• U pacjentów z czynnikami ryzyka ciężkich zakażeń grzybiczych, takimi jak neutropenia, immunosupresja, przeszczepienie narządów, zakażenie HIV.⁴³

Należy pamiętać, że Flukonazol Actavis zawiera laktozę jednowodną (41 mg, 82 mg, 123 mg lub 164 mg w zależności od dawki), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.⁴⁴