Profil bezpieczeństwa leku
Fluconazole Aurobindo 100 mg
Flukonazol wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących pojedyncza dawka do 200 mg jest dopuszczalna, jednak wielokrotne lub wysokie dawki mogą stanowić ryzyko dla dziecka, dlatego decyzję o kontynuacji karmienia należy indywidualnie rozważyć. U seniorów dawkowanie powinno być dostosowane do funkcji nerek, przy czym u osób z prawidłową czynnością nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna. Pacjenci z niewydolnością nerek wymagają szczególnej ostrożności i dostosowania dawki, zwłaszcza przy wielokrotnych podaniach oraz u osób poddawanych hemodializie.
- drożdżakowe zakażenie błon śluzowych
- drożdżakowe zakażenie błon śluzowych jamy ustnej
- drożdżakowe zakażenie gardła
- drożdżakowe zakażenie przełyku
- drożdżakowe zapalenie żołędzi
- drożdżyca pochwy
- grzybica paznokci
- grzybica skóry
- inwazyjna kandydoza
- kokcydioidomikoza
- kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
- przewlekłe drożdżakowe zakażenie skóry i błon śluzowych
- przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej
- zakażenie grzybicze
- zakażenie grzybicze u pacjentów z przedłużającą się neutropenią
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćFlukonazol przenika do mleka ludzkiego, osiągając stężenia niższe niż w surowicy. Karmienie piersią można kontynuować po podaniu standardowej pojedynczej dawki wynoszącej 200 mg lub mniej. Nie zaleca się karmienia piersią po przyjęciu wielu dawek flukonazolu lub po zastosowaniu dużej dawki. Należy rozważyć korzyści dla matki i dziecka oraz potencjalne działania niepożądane u dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o możliwości wystąpienia zawrotów głowy lub drgawek podczas stosowania leku i doradzony, by nie prowadził pojazdów ani nie obsługiwał maszyn, jeśli wystąpią te objawy.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji flukonazolu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćDawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku należy modyfikować w zależności od czynności nerek. U seniorów z prawidłową czynnością nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki, natomiast u osób z zaburzeniami czynności nerek należy dostosować dawkowanie zgodnie z klirensem kreatyniny.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas podawania flukonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dawkowanie należy dostosować do stopnia niewydolności nerek, szczególnie przy wielokrotnych dawkach. U pacjentów hemodializowanych zaleca się podawanie pełnej dawki po każdej dializie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćDane dotyczące stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone, dlatego flukonazol należy stosować ostrożnie w tej grupie. Opisywano rzadkie przypadki ciężkiego toksycznego uszkodzenia wątroby, w tym ze skutkiem śmiertelnym, głównie u pacjentów z ciężkimi chorobami podstawowymi. W razie wystąpienia zaburzeń czynności wątroby podczas leczenia należy przerwać stosowanie leku.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Flukonazol przenika do mleka ludzkiego. Karmienie piersią można kontynuować po pojedynczej dawce do 200 mg, ale nie zaleca się karmienia po wielokrotnych lub dużych dawkach. Należy rozważyć korzyści i potencjalne ryzyko dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Możliwe wystąpienie zawrotów głowy lub drgawek. Pacjent powinien unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jeśli wystąpią te objawy. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach flukonazolu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Dawkowanie należy modyfikować w zależności od czynności nerek. U seniorów z prawidłową czynnością nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Dawkowanie należy dostosować do stopnia niewydolności nerek. Zalecana ostrożność, szczególnie przy wielokrotnych dawkach i u pacjentów hemodializowanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Ograniczone dane kliniczne. Zalecana ostrożność ze względu na ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby, w razie zaburzeń czynności wątroby należy przerwać leczenie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania