Skład jakościowy i ilościowy leku Ezen

Ezen to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek zawierających 10 mg substancji czynnej – ezetymibu. Każda tabletka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 10 mg ezetymibu jako głównego składnika aktywnego farmakologicznie.¹

Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera również substancje pomocnicze, wśród których należy wyróżnić laktozę jednowodną w ilości 79 mg na tabletkę. Jest to szczególnie istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy, gdyż stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.²

Pełny skład substancji pomocniczych

Kompletna lista substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Ezen obejmuje:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletki, substancja pomocnicza o znanym działaniu
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający rozpuszczanie substancji czynnej
• Powidon K-30 – składnik wiążący, poprawiający spójność tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu tabletek do maszyn podczas procesu produkcji

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Lek Ezen występuje w postaci tabletek. Są to białe, podłużne tabletki charakteryzujące się dokładnie określonymi wymiarami – długością około 8 mm i szerokością około 4 mm. Tabletki są gładkie po obu stronach, bez żadnych nacięć czy oznaczeń, co stanowi ich cechę charakterystyczną.⁴

Opakowanie i przechowywanie leku

Lek Ezen jest pakowany w blistry wykonane z różnych kombinacji materiałów, co zapewnia odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi. Dostępne rodzaje blistrów to:⁵

• Blister z folii PVC/Aclar/PVC/Aluminium
• Blister z folii PVC/PVDC/Aluminium
• Blister z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium

Dostępne wielkości opakowań

Produkt leczniczy Ezen jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości tabletek do indywidualnych potrzeb terapeutycznych. Wielkości opakowań to: 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 oraz 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.⁶

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej, lek Ezen należy przechowywać zgodnie z określonymi wytycznymi. Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C. Dodatkowo, w celu zapewnienia ochrony przed wilgocią, produkt powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu.⁷

Okres ważności i postępowanie po jego upływie

Okres ważności leku Ezen wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Nie istnieją szczególne wymagania dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego Ezen lub odpadów powstałych z jego stosowania. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach utylizacji leków zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku leku Ezen, który występuje w postaci tabletek do podania doustnego, nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnych środków ostrożności podczas stosowania.¹⁰