Dawkowanie i sposób podawania leku Exacyl

Lek Exacyl (100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) zawiera substancję czynną kwas traneksamowy w stężeniu 100 mg/ml. Jedna ampułka o pojemności 5 ml zawiera 500 mg kwasu traneksamowego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podania, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego.¹

Standardowe dawkowanie u dorosłych

Produkt Exacyl podaje się wyłącznie w formie powolnego wstrzyknięcia dożylnego. Jeśli nie zalecono inaczej, u pacjentów dorosłych stosuje się następujące dawkowanie:²

• Standardowe leczenie miejscowej fibrynolizy: 0,5 g (1 ampułka zawierająca 5 ml) do 1 g (1 ampułka zawierająca 10 ml lub 2 ampułki zawierające po 5 ml) kwasu traneksamowego w postaci powolnego wstrzyknięcia dożylnego (= 1 ml/minutę) dwa do trzech razy na dobę.³
• Standardowe leczenie uogólnionej fibrynolizy: 1 g (1 ampułka zawierająca 10 ml lub 2 ampułki zawierające po 5 ml) kwasu traneksamowego w postaci powolnego wstrzyknięcia dożylnego (= 1 ml/minutę) co każde 6 do 8 godzin, równoważne 15 mg/kg mc.⁴

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Ze względu na ryzyko kumulacji produktu leczniczego, stosowanie kwasu traneksamowego jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, dawkowanie kwasu traneksamowego należy zmniejszyć zgodnie ze stężeniem kreatyniny w surowicy krwi, jak przedstawiono w poniższej tabeli:⁵

^{Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby}

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.⁷

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci od 1. roku życia, dla aktualnie zatwierdzonych wskazań opisanych w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL), dawkowanie mieści się w zakresie 20 mg/kg mc./dobę. Należy jednak pamiętać, że dane dotyczące skuteczności, dawkowania i bezpieczeństwa stosowania dla tych wskazań są ograniczone.⁸

Skuteczność, dawkowanie i bezpieczeństwo stosowania kwasu traneksamowego u dzieci poddawanych operacjom kardiochirurgicznym nie została w pełni ustalona. Aktualnie dostępne dane są ograniczone i zostały opisane w ChPL w punkcie dotyczącym właściwości farmakodynamicznych.⁹

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku zmniejszenie dawkowania nie jest konieczne, chyba że istnieją dowody potwierdzające wystąpienie niewydolności nerek. W takiej sytuacji należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.¹⁰

Sposób podawania

Exacyl należy podawać wyłącznie w postaci powolnego wstrzyknięcia dożylnego z zalecaną szybkością 1 ml/minutę. Szybsze podanie może wywołać niepożądane działania, dlatego istotne jest przestrzeganie zaleconej szybkości podawania.¹¹