Działania niepożądane
Esmocard Lyo 2500 mg

Produkt leczniczy Esmocard Lyo 2500 mg, zawierający chlorowodorek esmololu, może wywoływać liczne działania niepożądane, z których najpoważniejszym jest niedociśnienie tętnicze występujące bardzo często (≥1/10 pacjentów). W trakcie terapii konieczne jest ścisłe monitorowanie ciśnienia tętniczego oraz częstości akcji serca, gdyż bradykardia pojawia się często (≥1/100 do <1/10). Inne istotne działania niepożądane obejmują blok przedsionkowo-komorowy, niewydolność serca, ekstrasystolie komorowe oraz rytm węzłowy (niedzbyt często, ≥1/1000 do <1/100). Ze strony układu nerwowego często obserwuje się zawroty głowy, senność, ból głowy i parestezje, a rzadziej omdlenia, drgawki i zaburzenia mowy. Często występują również nudności i wymioty oraz reakcje miejscowe w miejscu infuzji, w tym zapalenie i stwardnienie, a w rzadkich przypadkach martwica skóry z powodu wynaczynienia.

Pobierz ChPL PDF Esmocard Lyo – Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji – 2500 mg
  1. Działania niepożądane leku Esmocard Lyo
    1. Najczęstsze zagrożenia związane ze stosowaniem leku
    2. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
  2. Szczegółowa lista działań niepożądanych
  3. Szczegółowy opis najważniejszych działań niepożądanych
    1. Zaburzenia układu krążenia
    2. Zaburzenia neurologiczne
    3. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    4. Reakcje w miejscu podania
  4. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. migotanie przedsionków
  2. nadciśnienie tętnicze w okresie okołooperacyjnym
  3. nadkomorowa tachykardia
  4. niewyrównana tachykardia zatokowa
  5. tachykardia w okresie okołooperacyjnym
  6. trzepotanie przedsionków
Substancja czynna
  1. esmolol
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki
  2. leki przeciwarytmiczne
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane leku Esmocard Lyo

Produkt leczniczy Esmocard Lyo 2500 mg (proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, zawierający chlorowodorek esmololu) może wywoływać szereg działań niepożądanych, które w większości przypadków mają charakter łagodny i przemijający. Należy jednak pamiętać, że w przypadku wystąpienia działań niepożądanych można rozważyć zmniejszenie dawki lub całkowite odstawienie leku. 1

Najczęstsze zagrożenia związane ze stosowaniem leku

Najpoważniejszym działaniem niepożądanym obserwowanym podczas terapii Esmocard Lyo jest niedociśnienie tętnicze, które wymaga szczególnej uwagi klinicznej i monitorowania pacjenta. 2

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania zgodnie z następującymi kategoriami: 3

  • Bardzo często – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥ 1/10)
  • Często – występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do < 1/10)
  • Niezbyt często – występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do < 1/100)
  • Rzadko – występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥ 1/10 000 do < 1/1000)
  • Bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (< 1/10 000)
  • Nie znana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa lista działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Esmocard Lyo, pogrupowanych według klasyfikacji układowo-narządowej i częstości występowania. 4

Klasyfikacja układowo-narządowa Bardzo często Często Niezbyt często Bardzo rzadko Częstość nieznana
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania jadłowstręt hiperkaliemia, kwasica metaboliczna
Zaburzenia psychiczne depresja, lęk zaburzenia myślenia
Zaburzenia układu nerwowego zawroty głowy, senność, ból głowy, parestezja zaburzenia uwagi, stan splątania, pobudzenie omdlenie, drgawki, zaburzenia mowy
Zaburzenia oka zaburzenia widzenia
Zaburzenia serca bradykardia blok przedsionkowo-komorowy, zwiększenie ciśnienia tętniczego płucnego, niewydolność serca, ekstrasystolie komorowe, rytm węzłowy dusznica bolesna, zahamowanie zatokowe, asystolia, przyspieszony rytm komorowy, skurcz tętnicy wieńcowej, zatrzymanie akcji serca
Zaburzenia naczyniowe niedociśnienie niedokrwienie obwodowe, bladość nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy i szyi), zakrzepowe zapalenie żył
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia duszność obrzęk płuc, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, niedrożność nosa, rzężenia
Zaburzenia żołądka i jelit nudności, wymioty zaburzenia smaku, niestrawność zaparcie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, ból brzucha
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej obfite pocenie przebarwienie skóry rumień, martwica skóry (z powodu wynaczynienia), łuszczyca, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej ból mięśni i kości
Zaburzenia nerek i dróg moczowych zatrzymanie moczu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania osłabienie, uczucie zmęczenia, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, reakcje w miejscu infuzji zapalenie w miejscu infuzji, stwardnienie w miejscu infuzji dreszcze, gorączka, obrzęk, ból, pieczenie w miejscu infuzji, wybroczyny w miejscu infuzji, ból w klatce piersiowej, zapalenie żyły w miejscu infuzji, pęcherzyki w miejscu infuzji, pęcherze

Szczegółowy opis najważniejszych działań niepożądanych

Zaburzenia układu krążenia

Niedociśnienie tętnicze stanowi najpoważniejsze działanie niepożądane i występuje bardzo często (≥1/10 pacjentów). Wymaga ścisłego monitorowania pacjenta i może być przyczyną konieczności redukcji dawki lub odstawienia leku. 5

Bradykardia (zwolnienie akcji serca) występuje często i jest konsekwencją farmakologicznego działania leku jako beta-adrenolityku. Należy monitorować częstość akcji serca podczas podawania leku. 6

Do niezbyt często występujących zaburzeń kardiologicznych należą: blok przedsionkowo-komorowy, zwiększenie ciśnienia tętniczego płucnego, niewydolność serca, ekstrasystolie komorowe oraz rytm węzłowy. 7

Zaburzenia neurologiczne

Często występującymi działaniami niepożądanymi ze strony układu nerwowego są: zawroty głowy, senność, ból głowy i parestezje (zaburzenia czucia objawiające się drętwieniem, mrowieniem lub pieczeniem). 8

Niezbyt często mogą wystąpić zaburzenia uwagi, stan splątania i pobudzenie. 9

Do bardzo rzadko występujących, ale poważnych działań niepożądanych neurologicznych należą: omdlenie, drgawki i zaburzenia mowy. 10

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Często podczas terapii lekiem Esmocard Lyo mogą wystąpić nudności i wymioty. 11

Niezbyt często pacjenci zgłaszają zaburzenia smaku oraz niestrawność. 12

Z nieznaną częstością mogą wystąpić: zaparcie, suchość błony śluzowej jamy ustnej i ból brzucha. 13

Reakcje w miejscu podania

Często występują reakcje w miejscu wstrzyknięcia i reakcje w miejscu infuzji. 14

Niezbyt często raportuje się zapalenie oraz stwardnienie w miejscu infuzji. 15

Z częstością nieznaną mogą wystąpić poważniejsze reakcje miejscowe takie jak: pieczenie w miejscu infuzji, wybroczyny, zapalenie żyły, pęcherzyki czy pęcherze w miejscu infuzji. Szczególnie niebezpiecznym powikłaniem jest martwica skóry z powodu wynaczynienia. 16

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. 17

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49-21-301
  • Fax: +48 22 49-21-309
  • E-mail: [email protected]

18

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt leczniczy. 19

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl