Skład i postać leku
Escipram 5 mg
Escipram to lek zawierający escytalopram w postaci szczawianu, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Tabletki różnią się kształtem, wymiarami oraz obecnością linii podziału – dawki 10 mg, 15 mg i 20 mg mają linię umożliwiającą podział na równe części, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera m.in. Opadry White Y-1-7000, hypromelozę 6cP, tytanu dwutlenek (E171) oraz makrogol 400. Tabletki są białe lub białawe, a ich rozmiary wahają się od około 5,1 mm (5 mg) do 11,6 x 7,1 mm (20 mg).
Skład jakościowy i ilościowy leku Escipram
Escipram jest produktem leczniczym dostępnym w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach. Substancją czynną leku jest escytalopram, występujący w postaci szczawianu. W zależności od dawki, jedna tabletka powlekana zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg escytalopramu.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, tabletki powlekane Escipram zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.2
Rdzeń tabletki zawiera:
- Celulozę mikrokrystaliczną – pełniącą funkcję wypełniacza
- Kroskarmelozę sodową – działającą jako substancja rozpadowa
- Krzemionkę koloidalną bezwodną – zapewniającą odpowiednie właściwości przepływowe
- Magnezu stearynian – pełniący funkcję środka poślizgowego
Otoczka tabletki składa się z następujących składników:3
- Opadry White Y-1-7000 – gotowy system powlekający
- Hypromeloza 6cP – polimerowa substancja błonotwórcza
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik zapewniający białą barwę
- Makrogol 400 – substancja zmiękczająca powłokę
Postać farmaceutyczna i wygląd zewnętrzny
Escipram występuje w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od dawki:4
| Dawka | Kształt | Wymiary | Kolor | Dodatkowe cechy |
|---|---|---|---|---|
| 5 mg | Okrągłe, obustronnie wypukłe | Średnica około 5,1 mm | Białe lub białawe | Brak linii podziału |
| 10 mg | Owalne | 8,1 x 5,6 mm | Białe lub białawe | Linia podziału z jednej strony, możliwość podziału na równe dawki |
| 15 mg | Owalne | 10,4 x 5,6 mm | Białe lub białawe | Linia podziału z jednej strony, możliwość podziału na równe dawki |
| 20 mg | Owalne | 11,6 x 7,1 mm | Białe lub białawe | Linia podziału z jednej strony, możliwość podziału na równe dawki |
Warto zauważyć, że tabletki we wszystkich dawkach, z wyjątkiem 5 mg, posiadają linię podziału, co umożliwia ich przełamanie na dwie równe części w celu precyzyjnego dostosowania dawki.5
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Rodzaj i zawartość opakowania
Escipram jest pakowany w blistry wykonane z materiału OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które umieszczane są w pudełkach tekturowych. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 lub 500 tabletek powlekanych.6
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.7
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności produktu leczniczego Escipram wynosi 4 lata od daty produkcji.8
Dla tego produktu nie określono szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury czy ochrony przed światłem lub wilgocią.9
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
Dla produktu Escipram nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.10 Nie istnieją także szczególne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanych części leku czy opakowań.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania