Dawkowanie i sposób podawania
Egzysta 300 mg

Dawkowanie i sposób podawania pregabaliny

Lek Egzysta (pregabalina) dostępny jest w postaci kapsułek twardych o mocy 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg i 300 mg. Dawkowanie leku zależy od wskazania klinicznego, indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz funkcji nerek.¹

Ogólne zasady dawkowania

Standardowy zakres dawkowania pregabaliny zawiera się w przedziale od 150 mg do 600 mg na dobę. Dawkę dobową należy podzielić na dwie lub trzy dawki (schemat BID lub TID).²

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Ból neuropatyczny:

• Dawka początkowa: 150 mg/dobę w dwóch lub trzech dawkach podzielonych
• Możliwość zwiększenia dawki do 300 mg/dobę po 3-7 dniach leczenia
• W razie potrzeby, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 600 mg/dobę po kolejnych 7 dniach

³

Padaczka:

• Dawka początkowa: 150 mg/dobę w dwóch lub trzech dawkach podzielonych
• Możliwość zwiększenia dawki do 300 mg/dobę po 1 tygodniu leczenia
• Dawkę maksymalną 600 mg/dobę można osiągnąć po kolejnym tygodniu

⁴

Uogólnione zaburzenia lękowe:

• Dawka początkowa: 150 mg/dobę w dwóch lub trzech dawkach podzielonych
• Możliwość zwiększenia dawki do 300 mg/dobę po 1 tygodniu leczenia
• Możliwość zwiększenia dawki do 450 mg/dobę po kolejnym tygodniu
• Możliwość zwiększenia dawki do maksymalnie 600 mg/dobę po jeszcze jednym tygodniu
• Zakres dawkowania wynosi od 150 do 600 mg/dobę
• Konieczność regularnej oceny potrzeby kontynuacji leczenia

⁵

Przerwanie leczenia

Zgodnie z aktualną praktyką kliniczną, w przypadku konieczności zakończenia terapii pregabaliną, należy stopniowo redukować dawkę przez okres co najmniej 1 tygodnia niezależnie od wskazania. Nagłe odstawienie leku może prowadzić do wystąpienia objawów odstawiennych.⁶

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Pregabalina jest eliminowana głównie przez nerki w postaci niezmienionej. Modyfikacja dawkowania jest konieczna u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek, ponieważ klirens pregabaliny jest wprost proporcjonalny do klirensu kreatyniny.⁷

Do obliczenia klirensu kreatyniny (CLcr) należy zastosować następujący wzór:

CLcr(ml/min) = 1,23 × [140 – wiek (lata)] × masa ciała (kg) / stężenie kreatyniny w surowicy (μmol/l) (0,85 dla kobiet)⁸

⁹

U pacjentów poddawanych hemodializie, pregabalina jest skutecznie usuwana z osocza (50% leku w ciągu 4 godzin). Oprócz dostosowanej dawki dobowej, pacjent dializowany powinien otrzymać dodatkową dawkę pregabaliny bezpośrednio po każdym czterogodzinnym zabiegu hemodializy.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki pregabaliny.¹¹

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Egzysta u dzieci w wieku poniżej 12 lat i młodzieży (12–17 lat). Z tego powodu nie zaleca się stosowania pregabaliny w tej grupie wiekowej.¹²

Sposób podawania

Produkt leczniczy Egzysta podaje się doustnie. Lek może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą.¹³