Profil bezpieczeństwa leku
Egzysta 300 mg

Pregabalina wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek. U kobiet karmiących lek przenika do mleka, a wpływ na noworodki pozostaje nieznany, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. U seniorów obserwuje się zwiększone ryzyko zawrotów głowy, senności, upadków oraz zastoinowej niewydolności serca, co wskazuje na konieczność monitorowania. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek dawka pregabaliny powinna być dostosowana do klirensu kreatyniny, a u osób dializowanych podawane są dodatkowe dawki po hemodializie. Natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawkowania, gdyż pregabalina nie ulega istotnemu metabolizmowi wątrobowemu.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ pregabaliny na organizm noworodków/dzieci jest nieznany. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie pregabaliny, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Zalecana jest ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Egzysta może wywoływać zawroty głowy i senność, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Pacjentom zaleca się, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali urządzeń mechanicznych do czasu ustalenia, czy lek wpływa na ich zdolności. Należy zachować ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina może nasilać działanie etanolu (alkoholu). Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki niewydolności oddechowej, śpiączki i zgonu u pacjentów, którzy przyjmowali pregabalinę oraz inne produkty działające hamująco na OUN, w tym alkohol. Zalecana jest ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku leczenie pregabaliną było związane z większym ryzykiem zawrotów głowy, senności i upadków. Opisywano także przypadki zastoinowej niewydolności serca głównie u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami sercowo-naczyniowymi. Zaleca się ostrożność i monitorowanie pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina jest wydalana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest indywidualna redukcja dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych należy stosować dodatkowe dawki po hemodializie. Zalecana jest ostrożność i dostosowanie dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki. Pregabalina nie podlega istotnemu metabolizmowi wątrobowemu. Można stosować lek bez dodatkowych środków ostrożności.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Pregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ na noworodki/dzieci jest nieznany. Decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna być podjęta indywidualnie, z uwzględnieniem korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Może powodować zawroty głowy i senność, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się unikanie tych czynności do czasu oceny indywidualnej reakcji na lek.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Pregabalina może nasilać działanie alkoholu. Zgłaszano przypadki poważnych działań niepożądanych przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem i innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych zwiększone ryzyko zawrotów głowy, senności, upadków oraz zastoinowej niewydolności serca. Zaleca się monitorowanie i ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Wymagana indywidualna redukcja dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych dodatkowe dawki po hemodializie. Konieczne dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować Nie jest wymagana modyfikacja dawki. Pregabalina nie podlega istotnemu metabolizmowi wątrobowemu.
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: