Przeciwwskazania stosowania leku Egiramlon

Przeciwwskazania do stosowania produktu leczniczego Egiramlon wynikają zarówno z obecności ramiprylu, jak i amlodypiny w składzie leku, a także z przeciwwskazań charakterystycznych dla całego produktu. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów i uniknięcia potencjalnie niebezpiecznych działań niepożądanych.¹

Przeciwwskazania związane z ramiprylem

Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Egiramlon. Dotyczy to zarówno obrzęku naczynioruchowego o podłożu dziedzicznym, idiopatycznym, jak i przypadków, gdy wystąpił on podczas wcześniejszego stosowania inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) lub antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA).²

Przeciwwskazane jest stosowanie Egiramlon u pacjentów poddawanych pozaustrojowym metodom leczenia, które powodują kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym.³

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów ze znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki.⁴

Stosowanie Egiramlon jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży.⁵

Leku nie wolno stosować u pacjentów z niedociśnieniem lub w stanach niestabilności hemodynamicznej.⁶

Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²).<sup data-drug="Egiramlon" data-section="Przeciwwskazania" title="jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR7

Przeciwwskazane jest również jednoczesne stosowanie z sakubitrylem+walsartanem ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego.⁸

Przeciwwskazania związane z amlodypiną

Komponent amlodypinowy w leku Egiramlon powoduje, że lek jest przeciwwskazany w następujących stanach:

• Ciężkie niedociśnienie – amlodypina, jako bloker kanałów wapniowych, może potęgować hipotensję, co jest szczególnie niebezpieczne u pacjentów z już istniejącym ciężkim niedociśnieniem⁹
• Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny – ze względu na działanie rozszerzające naczynia i potencjalne pogłębienie stanu wstrząsu¹⁰
• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. zwężenie zastawki aorty znacznego stopnia) – amlodypina może pogorszyć hemodynamikę przepływu krwi¹¹
• Niestabilna hemodynamicznie niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego – stosowanie amlodypiny może pogorszyć stan pacjenta poprzez zmniejszenie oporu obwodowego¹²

Przeciwwskazania związane z całym produktem Egiramlon

Nadwrażliwość na substancje czynne (ramipryl lub amlodypinę), pochodne dihydropirydyny, inhibitory ACE lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie produktu stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Egiramlon.¹³

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Egiramlon

Pacjenci z chorobą nerek

U pacjentów ze znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki stosowanie Egiramlon jest bezwzględnie przeciwwskazane. Lek może prowadzić do pogorszenia funkcji nerek, co może skutkować ostrą niewydolnością tego narządu.¹⁴

Podobnie, pacjentom z zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²) i jednocześnie przyjmującym produkty zawierające aliskiren należy odradzić stosowanie Egiramlon.<sup data-drug="Egiramlon" data-section="Przeciwwskazania" title="jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR15

Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną

Egiramlon nie powinien być stosowany u pacjentów z niedociśnieniem lub w stanach niestabilności hemodynamicznej. Dotyczy to również pacjentów we wstrząsie, w tym wstrząsie kardiogennym, oraz pacjentów z niestabilną hemodynamicznie niewydolnością serca po ostrym zawale mięśnia sercowego.¹⁶

Pacjenci z obrzękiem naczynioruchowym

Pacjentom, u których w przeszłości wystąpił obrzęk naczynioruchowy (dziedziczny, idiopatyczny lub podczas wcześniejszego stosowania inhibitorów ACE lub antagonistów receptora angiotensyny II) należy bezwzględnie odradzić stosowanie Egiramlon. Podobnie, należy unikać jednoczesnego podawania Egiramlon z sakubitrylem+walsartanem, co może zwiększać ryzyko obrzęku naczynioruchowego.¹⁷

Pacjentki w ciąży

Kobietom w drugim i trzecim trymestrze ciąży bezwzględnie należy odradzić stosowanie Egiramlon ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu i noworodka. Inhibitory ACE mogą powodować uszkodzenie lub śmierć rozwijającego się płodu.¹⁸

Pacjenci z chorobami zastawkowymi serca

U pacjentów ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory, szczególnie przy znacznym zwężeniu zastawki aorty, stosowanie Egiramlon jest przeciwwskazane. Amlodypina może nasilać objawy hemodynamiczne u tych pacjentów i pogarszać ich stan kliniczny.¹⁹

Pacjenci poddawani dializom

Egiramlon jest przeciwwskazany u pacjentów poddawanych pozaustrojowym metodom leczenia powodującym kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym. Dotyczy to niektórych typów hemodializy lub hemofiltracji z użyciem błon wysokoprzepływowych oraz aferezy lipoprotein o małej gęstości.²⁰

Interakcje lekowe wymagające odstawienia leku

Należy odradzić stosowanie Egiramlon pacjentom jednocześnie przyjmującym:

• Aliskiren – u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²)<sup data-drug="Egiramlon" data-section="Przeciwwskazania" title="jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR21
• Sakubitryl+walsartan – ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego²²

Pacjenci z nadwrażliwością

Należy odradzić stosowanie Egiramlon osobom z nadwrażliwością na ramipryl, amlodypinę, inne pochodne dihydropirydyny, inhibitory ACE lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z uczuleniem na barwniki zawarte w otoczce kapsułki, takie jak czerwień Allura AC-FD&C Red 40 (E 129) czy azorubina/karmoizyna (E 122).²³