Dawkowanie i sposób podawania
Egiramlon 5 mg + 10 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Egiramlon

Lek Egiramlon dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, gdzie pierwsza wartość określa zawartość ramiprylu, a druga amlodypiny w postaci kapsułek twardych. Preparat ten jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest już odpowiednio kontrolowane podczas oddzielnego stosowania produktów zawierających poszczególne substancje czynne w dawkach identycznych jak w produkcie złożonym.¹

Podstawowe zasady dawkowania

Standardowa dawka leku Egiramlon to jedna kapsułka o określonej mocy na dobę. Istotne jest, aby pamiętać, że preparat ten nie jest odpowiedni do rozpoczynania terapii nadciśnienia tętniczego. Jeżeli zachodzi konieczność modyfikacji dawki, należy najpierw indywidualnie dostosować dawki poszczególnych substancji czynnych, a dopiero po ustaleniu optymalnego schematu rozważyć zastosowanie produktu złożonego.²

Egiramlon można stosować jedynie u pacjentów, u których podczas procesu dostosowywania dawki poszczególnych substancji czynnych ustalono, że dawki 5 mg ramiprylu i 5 mg amlodypiny stanowiły najmniejsze skuteczne dawki.³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

U pacjentów leczonych diuretykami zalecana jest szczególna ostrożność ze względu na ryzyko nadmiernej utraty płynów i/lub soli. W takich przypadkach konieczne jest monitorowanie czynności nerek oraz stężenia potasu w surowicy.⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby schemat dawkowania nie został jednoznacznie ustalony. W tej grupie, dostosowując dawkę amlodypiny, należy zachować szczególną ostrożność, a dawka początkowa powinna być możliwie najmniejsza spośród wszystkich dostępnych. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby, dawkowanie amlodypiny należy rozpocząć od najmniejszej dawki, a następnie stopniowo ją zwiększać.⁵

U osób z zaburzeniami czynności wątroby leczenie ramiprylem można rozpocząć wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza, a maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 2,5 mg. Z uwagi na fakt, że produkt Egiramlon zawiera dawkę ramiprylu wyższą niż 2,5 mg, nie należy go stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawek ramiprylu i amlodypiny w celu określenia optymalnej dawki początkowej i podtrzymującej. Szczegółowe informacje znajdują się w Charakterystykach Produktów Leczniczych dla preparatów zawierających pojedyncze substancje czynne.⁷

W przypadku amlodypiny nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Należy jednak pamiętać, że amlodypina nie jest usuwana z organizmu podczas dializy, dlatego u pacjentów dializowanych należy ją stosować ze szczególną ostrożnością.⁸

W przypadku ramiprylu, dawkę dobową należy ustalić na podstawie klirensu kreatyniny:⁹

• Jeśli klirens kreatyniny wynosi ≥60 ml/min, dawka początkowa nie wymaga dostosowania. Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg.¹⁰
• Jeśli klirens kreatyniny wynosi <60 ml/min oraz u hemodializowanych pacjentów z nadciśnieniem, Egiramlon jest zalecany tylko u pacjentów, u których zmieniono optymalną dawkę podtrzymującą ramiprylu na 5 mg podczas dostosowywania dawki ramiprylu.<sup data-drug="Egiramlon" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="jeśli klirens kreatyniny wynosi 11

U pacjentów dializowanych lek należy podawać kilka godzin po zakończeniu zabiegu dializy.¹²

Podczas leczenia produktem Egiramlon niezbędne jest monitorowanie czynności nerek oraz stężenia potasu w surowicy. W przypadku pogorszenia czynności nerek, należy przerwać podawanie preparatu złożonego i zastosować poszczególne substancje czynne w odpowiednio dostosowanych dawkach.¹³

Pacjenci w podeszłym wieku

Osobom w podeszłym wieku można podawać zalecane dawki amlodypiny, jednak należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki. W przypadku ramiprylu zaleca się stosowanie mniejszej dawki początkowej oraz wolniejsze dostosowywanie dawki ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Nie zaleca się stosowania produktu Egiramlon u pacjentów bardzo osłabionych i w bardzo podeszłym wieku.¹⁴

Stosowanie z sakubitrylem i walsartanem

Leku Egiramlon nie wolno podawać jednocześnie z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego. Ponadto, nie należy rozpoczynać leczenia preparatem Egiramlon przez co najmniej 36 godzin od zakończenia stosowania preparatu sakubitryl+walsartan.¹⁵

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania produktu Egiramlon u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.¹⁶

Sposób podawania leku Egiramlon

Produkt Egiramlon należy przyjmować doustnie, raz na dobę, o tej samej porze, niezależnie od posiłku. Kapsułki należy połykać w całości – nie wolno ich rozgryzać ani żuć. Lek nie powinien być przyjmowany z sokiem grejpfrutowym.¹⁷

Szczegółowa tabela dawkowania leku Egiramlon