Skład i postać leku
Ecugra 60 mg

Skład leku Ecugra

Ecugra to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych w dwóch dostępnych dawkach: 60 mg oraz 90 mg. Główną substancją czynną leku jest tikagrelor, którego zawartość wynosi odpowiednio 60 mg lub 90 mg w jednej tabletce powlekanej.¹

Substancje pomocnicze

Skład preparatu Ecugra obejmuje dwie główne części: rdzeń tabletki oraz otoczkę. Dokładny wykaz substancji pomocniczych przedstawia się następująco:²

Otoczka tabletki zawiera hypromelozę (E464), tytanu dwutlenek (E171), makrogol (E1521), talk (E553b) oraz barwniki nadające charakterystyczny kolor poszczególnym dawkom: żelaza tlenek czerwony (E172) dla tabletek 60 mg oraz żelaza tlenek żółty (E172) dla tabletek 90 mg.³

Postać farmaceutyczna leku Ecugra

Ecugra występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:⁴

• Ecugra 60 mg: różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 8 mm, z oznakowaniem „60″ po jednej stronie oraz gładkie po drugiej stronie.⁵
• Ecugra 90 mg: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 9 mm, z oznakowaniem „90″ po jednej stronie oraz gładkie po drugiej stronie.⁶

Opakowanie i przechowywanie leku

Produkt leczniczy Ecugra dostępny jest w przezroczystych blistrach z folii PVC/PVDC/aluminium i/lub przezroczystych blistrach z folii PVC/PE/PVDC/aluminium.⁷

Dostępne opakowania

• Ecugra 60 mg: opakowania zawierające 56 i 60 tabletek w tekturowym pudełku.⁸
• Ecugra 90 mg: opakowania zawierające 56 tabletek w tekturowym pudełku.⁹

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹⁰

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania leku Ecugra zależą od rodzaju opakowania:¹¹

• Blistry PVC/PVDC/aluminium: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Blistry PVC/PE/PVDC/aluminium: Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Okres ważności produktu leczniczego Ecugra wynosi 3 lata.¹²

Specjalne formy podania

W przypadku pacjentów mających trudności z połknięciem tabletki w całości, przewidziano alternatywną metodę podawania leku:¹³

1. Tabletki można rozgnieść na drobny proszek
2. Zmieszać proszek z połową szklanki wody (co najmniej 50 ml do 125 ml)
3. Natychmiast wypić przygotowaną zawiesinę
4. Następnie szklankę należy przepłukać wodą (kolejne pół szklanki wody – co najmniej 50 ml do 125 ml) i ponownie wypić zawartość, aby zapewnić przyjęcie całej dawki leku¹⁴

Podanie przez zgłębnik nosowo-żołądkowy

Tabletki Ecugra rozgniecione na drobny proszek i zmieszane z połową szklanki wody (co najmniej 50 ml do 125 ml) można również podać przez zgłębnik nosowo-żołądkowy (CH8 lub większy; badano tylko zgłębnik nosowo-żołądkowy z otwartym końcem).¹⁵

Ważne jest, aby po podaniu mieszaniny przepłukać zgłębnik nosowo-żołądkowy wodą (pół szklanki: co najmniej 50 ml do 125 ml) w celu zapewnienia podania pełnej dawki leku.¹⁶

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁷