Przeciwwskazania
Dulofor 30 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Dulofor (duloksetyna) w dawkach 30 mg i 60 mg, dostępny w postaci kapsułek dojelitowych twardych, posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy bezwzględnie uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Właściwa ocena stanu pacjenta pod kątem występowania tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa leczenia.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Leku Dulofor nie należy stosować u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancję czynną (duloksetynę) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Warto zwrócić uwagę, że preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym:²

• Laktozę jednowodną (1,95 mg w dawce 30 mg; 3,9 mg w dawce 60 mg)
• Czerwień Allura (E 129) (0,167 mg w dawce 30 mg; 0,390 mg w dawce 60 mg)
• Żółcień pomarańczową (E 110) (0,152 mg w dawce 60 mg)

U pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na którykolwiek z tych składników należy rozważyć alternatywne leczenie.³

Interakcje z inhibitorami MAO

Bezwzględnym przeciwwskazaniem dla stosowania Duloforu jest jednoczesne przyjmowanie nieselektywnych, nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO). Łączne stosowanie tych leków może prowadzić do poważnych, potencjalnie zagrażających życiu interakcji, w tym zespołu serotoninowego.⁴

Choroby wątroby

Dulofor jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia jej czynności. Zaburzenia funkcji wątroby mogą prowadzić do upośledzenia metabolizmu duloksetyny, a w konsekwencji do nadmiernego wzrostu jej stężenia w osoczu i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.⁵

Interakcje z silnymi inhibitorami CYP1A2

Stosowanie Duloforu jest przeciwwskazane w skojarzeniu z następującymi lekami, które są silnymi inhibitorami izoenzymu CYP1A2:

• Fluwoksaminą
• Cyprofloksacyną
• Enoksacyną

Jednoczesne podawanie tych produktów powoduje znaczące zwiększenie stężenia duloksetyny w osoczu, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych i zwiększenia toksyczności leku.⁶

Ciężkie zaburzenia czynności nerek

Dulofor jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, definiowanymi jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min. U tych pacjentów eliminacja duloksetyny i jej metabolitów jest znacząco upośledzona, co prowadzi do nadmiernej ekspozycji na lek.⁷

Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze

Rozpoczynanie leczenia produktem Dulofor jest przeciwwskazane u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym ze względu na ryzyko wystąpienia przełomu nadciśnieniowego. U pacjentów z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym należy najpierw uzyskać właściwą kontrolę ciśnienia, a następnie rozważyć możliwość włączenia duloksetyny.⁸

Szczególne grupy pacjentów

Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu leku Dulofor u pacjentów z następującymi schorzeniami lub czynnikami ryzyka:

• Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min)
• Pacjenci z kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
• Pacjenci przyjmujący leki wpływające na układ serotoninergiczny
• Osoby z nietolerancją laktozy (ze względu na zawartość laktozy w preparacie)

W tych przypadkach konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka oraz odpowiednie monitorowanie pacjenta podczas terapii.⁹¹⁰

Podsumowanie przeciwwskazań