Profil bezpieczeństwa leku
Dulofor 30 mg
Dulofor, zawierający duloksetynę, wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa dla niemowląt, mimo że przenikanie duloksetyny do mleka kobiecego jest minimalne. Podczas terapii mogą wystąpić objawy sedacji i zawroty głowy, co wymaga od pacjentów unikania prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Również jednoczesne spożywanie alkoholu jest niewskazane ze względu na potencjalne nasilenie działań niepożądanych. U seniorów nie jest konieczne dostosowanie dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak przy maksymalnej dawce 120 mg należy zachować ostrożność z uwagi na zwiększone ryzyko hiponatremii i innych działań niepożądanych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Dulofor w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka kobiecego, ale brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa dla dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas stosowania produktu Dulofor może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania Duloforu z alkoholem, ponieważ nie przeprowadzono systematycznej oceny ryzyka, a lek działa na ośrodkowy układ nerwowy. Może to nasilać działania niepożądane, takie jak sedacja.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się dostosowania dawkowania wyłącznie ze względu na wiek, ale należy zachować ostrożność, szczególnie przy stosowaniu maksymalnych dawek (120 mg), dla których istnieją ograniczone dane. U osób starszych częściej występuje hiponatremia i inne działania niepożądane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Duloforu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Duloforu jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. U tych pacjentów nie wolno stosować leku.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania Duloforu w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka kobiecego, ale brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Podczas stosowania Duloforu może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania Duloforu z alkoholem, ponieważ nie przeprowadzono systematycznej oceny ryzyka, a lek działa na ośrodkowy układ nerwowy. Może to nasilać działania niepożądane, takie jak sedacja. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się dostosowania dawkowania wyłącznie ze względu na wiek, ale należy zachować ostrożność, szczególnie przy stosowaniu maksymalnych dawek (120 mg), dla których istnieją ograniczone dane. U osób starszych częściej występuje hiponatremia i inne działania niepożądane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Stosowanie zabronione | Stosowanie Duloforu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Stosowanie zabronione | Stosowanie Duloforu jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. U tych pacjentów nie wolno stosować leku. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania