Dawkowanie i sposób podawania leku Dulofor

Lek Dulofor dostępny jest w postaci kapsułek dojelitowych twardych o dawkach 30 mg i 60 mg. Sposób dawkowania duloksetyny różni się w zależności od wskazania klinicznego, dlatego istotne jest precyzyjne dostosowanie dawki do danego schorzenia oraz indywidualnych potrzeb pacjenta. Lek może być przyjmowany podczas posiłku lub między posiłkami.¹

Dawkowanie w dużych zaburzeniach depresyjnych

W przypadku dużych zaburzeń depresyjnych zalecana dawka początkowa i podtrzymująca wynosi 60 mg duloksetyny raz na dobę. W badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania dawek do 120 mg na dobę, jednak brak jest dowodów klinicznych potwierdzających dodatkowe korzyści ze zwiększania dawki u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na dawkę początkową.²

Odpowiedź na leczenie obserwuje się zwykle po 2-4 tygodniach stosowania preparatu. Po uzyskaniu stabilnej odpowiedzi terapeutycznej zaleca się kontynuowanie leczenia przez kilka miesięcy, aby zapobiec nawrotom choroby. U pacjentów z wywiadem nawracających epizodów dużej depresji, którzy odpowiedzieli na leczenie duloksetyną, należy rozważyć długotrwałą terapię dawką od 60 do 120 mg na dobę.³

Dawkowanie w zaburzeniach lękowych uogólnionych

W uogólnionych zaburzeniach lękowych zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi terapeutycznej, dawkę należy zwiększyć do 60 mg raz na dobę, co stanowi standardową dawkę podtrzymującą dla większości pacjentów.⁴

U pacjentów, u których współwystępują duże zaburzenia depresyjne, zaleca się stosowanie dawki początkowej i podtrzymującej 60 mg raz na dobę. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność dawek sięgających 120 mg na dobę, dlatego też u pacjentów, którzy nie uzyskali zadowalającej odpowiedzi na dawkę 60 mg, można rozważyć zwiększenie dawki do 90 mg lub 120 mg. Dawkę należy dostosowywać w zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji leku przez pacjenta.⁵

Po utrwaleniu odpowiedzi terapeutycznej zaleca się kontynuowanie leczenia przez kilka miesięcy w celu zapobieżenia nawrotom.⁶

Dawkowanie w bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej

W leczeniu bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej zalecana dawka początkowa i podtrzymująca wynosi 60 mg raz na dobę. W badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania dawek do 120 mg na dobę, podawanych w równych dawkach podzielonych. Ze względu na dużą zmienność osobniczą stężenia duloksetyny w osoczu, u niektórych pacjentów, u których dawka 60 mg okazała się niewystarczająca, zwiększenie dawki może przynieść dodatkowe korzyści terapeutyczne.⁷

Odpowiedź kliniczną należy ocenić po 2 miesiącach leczenia. Jeśli po tym czasie pacjent nie wykazał odpowiedniej początkowej odpowiedzi klinicznej, jest mało prawdopodobne, aby dalsze leczenie przyniosło istotną poprawę. Korzyści z terapii powinny być regularnie oceniane, nie rzadziej niż co 3 miesiące.⁸

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku nie zaleca się modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek pacjenta. Należy jednak zachować szczególną ostrożność podczas leczenia osób w wieku podeszłym, zwłaszcza przy stosowaniu dawki 120 mg na dobę w dużych zaburzeniach depresyjnych lub uogólnionych zaburzeniach lękowych, ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie leku Dulofor jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min) nie jest konieczne dostosowanie dawki leku. Stosowanie preparatu Dulofor jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).¹¹

Dzieci i młodzież

Duloksetyna nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych ze względu na bezpieczeństwo i skuteczność. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania duloksetyny w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych u dzieci i młodzieży w wieku 7-17 lat nie zostały jednoznacznie określone. Nie przeprowadzono również badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności duloksetyny w leczeniu bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej w populacji pediatrycznej.¹²

Przerwanie leczenia duloksetyną

Należy unikać nagłego przerwania stosowania leku Dulofor. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki leku przez okres co najmniej 1-2 tygodni, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia objawów odstawienia. Jeżeli w trakcie zmniejszania dawki lub po zakończeniu leczenia u pacjenta wystąpią objawy trudne do zniesienia, można rozważyć ponowne włączenie wcześniej stosowanej dawki, a następnie kontynuować stopniowe zmniejszanie dawki, ale w wolniejszym tempie.¹³

Sposób podawania leku

Lek Dulofor podaje się doustnie.¹⁴

Modyfikacje dawkowania w grupach specjalnych

• Osoby w podeszłym wieku: nie jest wymagana modyfikacja dawki ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy dawce 120 mg/dobę.¹⁵
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: stosowanie leku Dulofor jest przeciwwskazane.¹⁶
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
  • Łagodne do umiarkowanych zaburzenia (klirens kreatyniny 30-80 ml/min): nie wymaga modyfikacji dawki¹⁷
  • Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min): stosowanie leku jest przeciwwskazane¹⁸
• Dzieci i młodzież: lek nie jest zalecany w populacji pediatrycznej (poniżej 18 lat) w żadnym wskazaniu ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.¹⁹