Wskazania do stosowania – Dotarem 0,5 mmol/ml

Wskazania do stosowania
Dotarem 0,5 mmol/ml

Dotarem, zawierający kwas gadoterowy w postaci soli megluminowej o stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml), jest środkiem kontrastowym przeznaczonym do diagnostyki obrazowej metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Wskazany jest do wzmocnienia kontrastu w celu lepszego zobrazowania i określenia granic zmian patologicznych w ośrodkowym układzie nerwowym (mózg, kręgosłup, tkanki otaczające), narządach jamy brzusznej i miednicy (wątroba, nerki, trzustka, miednica), klatce piersiowej (płuca, serce), piersiach oraz układzie mięśniowo-szkieletowym (mięśnie, ścięgna, więzadła, kości). U dorosłych pacjentów dodatkowo wskazany jest do angiografii MR w celu oceny zmian patologicznych i zwężeń w tętnicach innych niż wieńcowe. Preparat dostępny jest w ampułko-strzykawkach o objętościach 10 ml (5 mmol, 2793,2 mg kwasu gadoterowego), 15 ml (7,5 mmol, 4189,8 mg) oraz 20 ml (10 mmol, 5586,4 mg).

Pobierz ChPL PDF Dotarem – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 0,5 mmol/ml

Wskazania do stosowania leku Dotarem

Wskazania u dorosłych, dzieci i młodzieży (0-18 lat)
Dodatkowe wskazania u dorosłych

Charakterystyka produktu leczniczego Dotarem

Dostępne objętości i zawartość substancji czynnej

Warunki stosowania produktu leczniczego Dotarem

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

kwas gadoterowy

Kategoria leku

Wskazania do stosowania leku Dotarem

Dotarem (kwas gadoterowy w postaci soli megluminowej) o stężeniu 0,5 mmol/ml w postaci roztworu do wstrzykiwań jest środkiem kontrastowym przeznaczonym wyłącznie do diagnostyki. Należy go stosować jedynie w sytuacjach, gdy informacje diagnostyczne są niezbędne, a nie można ich uzyskać za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego bez wzmocnienia kontrastowego.¹

Wskazania u dorosłych, dzieci i młodzieży (0-18 lat)

Lek jest wskazany do wzmocnienia kontrastu podczas obrazowania rezonansu magnetycznego w celu lepszego zobrazowania i/lub określenia granic zmian patologicznych w następujących obszarach:²

Ośrodkowy układ nerwowy – zmiany patologiczne w obrębie mózgu, kręgosłupa i otaczających tkanek³
Narządy jamy brzusznej i miednicy – zmiany patologiczne w obrębie wątroby, nerek, trzustki, miednicy⁴
Klatka piersiowa – zmiany patologiczne w obrębie płuc i serca⁵
Piersi – zmiany patologiczne w obrębie tkanki gruczołu piersiowego⁶
Układ mięśniowo-szkieletowy – zmiany patologiczne w obrębie mięśni, ścięgien, więzadeł i kości⁷

Dodatkowe wskazania u dorosłych

U pacjentów dorosłych Dotarem jest dodatkowo wskazany do wzmocnienia kontrastu obrazowania rezonansu magnetycznego w celu lepszego zobrazowania i/lub określenia granic:⁸

Angiografia MR – zmiany patologiczne i zwężenia w tętnicach innych niż wieńcowe⁹

Charakterystyka produktu leczniczego Dotarem

Dotarem to przezroczysty, bezbarwny do żółtego roztwór do wstrzykiwań, dostępny w ampułko-strzykawkach.¹⁰ Jego substancją czynną jest kwas gadoterowy w postaci soli megluminowej o stężeniu 0,5 mmol/ml (co odpowiada 279,32 mg/ml).¹¹

Dostępne objętości i zawartość substancji czynnej

Objętość ampułko-strzykawki	Zawartość kwasu gadoterowego (mg)	Ekwiwalent (mmol)
10 ml	2793,2 mg	5 mmol
15 ml	4189,8 mg	7,5 mmol
20 ml	5586,4 mg	10 mmol

¹²

Warunki stosowania produktu leczniczego Dotarem

Należy pamiętać, że Dotarem powinien być stosowany wyłącznie w sytuacjach, gdy uzyskanie niezbędnych informacji diagnostycznych nie jest możliwe przy zastosowaniu badania MRI bez wzmocnienia kontrastowego.¹³ Decyzja o zastosowaniu środka kontrastowego powinna być podjęta po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta.

Stosowanie leku powinno odbywać się w placówkach medycznych dysponujących odpowiednim zapleczem diagnostycznym (aparatura do rezonansu magnetycznego) oraz wykwalifikowanym personelem mogącym interpretować uzyskane obrazy oraz monitorować stan pacjenta po podaniu środka kontrastowego.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.