Profil bezpieczeństwa leku – Dotarem 0,5 mmol/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Dotarem 0,5 mmol/ml

Środek kontrastowy Dotarem wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących substancja przenika do mleka matki w minimalnych ilościach, co klinicznie nie powinno wpływać na niemowlę, jednak decyzja o ewentualnym wstrzymaniu karmienia na 24 godziny powinna być indywidualnie podjęta. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność, zwłaszcza w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby, z koniecznością oceny funkcji nerek przed podaniem leku. W przypadku ciężkich zaburzeń nerkowych stosowanie Dotaremu jest dopuszczalne jedynie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka i wyłącznie w sytuacjach niezbędnych diagnostycznie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

kwas gadoterowy

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Środki kontrastowe zawierające gadolin, w tym kwas gadoterowy, są wydzielane do mleka matki w bardzo małych ilościach. W dawkach klinicznych nie przewiduje się wpływu na karmione niemowlę, jednak decyzja o kontynuacji lub wstrzymaniu karmienia piersią na 24 godziny po podaniu leku powinna być podjęta indywidualnie przez lekarza i matkę. Zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci ambulatoryjni powinni wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia nudności podczas kierowania pojazdami lub obsługiwania maszyn. Zalecana jest ostrożność.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Dotarem z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i powyżej) klirens nerkowy kwasu gadoterowego może być zmniejszony, dlatego szczególnie istotne jest uprzednie sprawdzenie czynności nerek. Nie ma konieczności dostosowywania dawki, ale zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek stosuje się dawki przewidziane dla dorosłych. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m2) oraz w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby lek powinien być stosowany tylko po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka i tylko wtedy, gdy informacje diagnostyczne są niezbędne. Zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosuje się dawki przewidziane dla dorosłych. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza w okresie okołooperacyjnym związanym z przeszczepieniem wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Zachować ostrożność	Środek kontrastowy wydziela się do mleka matki w bardzo małych ilościach. W dawkach klinicznych nie przewiduje się wpływu na niemowlę, ale decyzja o kontynuacji lub wstrzymaniu karmienia przez 24 godziny powinna być podjęta indywidualnie przez lekarza i matkę.
Prowadzenie pojazdów	Zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów. Możliwe wystąpienie nudności, co może wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Interakcje z alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji produktu Dotarem z alkoholem.
Stosowanie u seniorów	Zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku klirens nerkowy może być zmniejszony, dlatego należy sprawdzić czynność nerek przed podaniem leku. Nie ma konieczności zmiany dawki, ale zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek oraz w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby lek stosować tylko po dokładnej ocenie korzyści do ryzyka i tylko, gdy jest to niezbędne diagnostycznie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Zachować ostrożność	Stosować dawki jak u dorosłych, ale zalecana jest ostrożność, zwłaszcza w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.