Działania niepożądane – Dopaminum hydrochloricum WZF 4% 40 mg/ml

Działania niepożądane
Dopaminum hydrochloricum WZF 4% 40 mg/ml

Stosowanie dopaminy chlorowodorku w postaci roztworu do infuzji, w dawce 4%, wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, głównie dotyczącymi układu sercowo-naczyniowego i nerwowego. Najczęściej obserwuje się bóle głowy, skurcze dodatkowe pozazatokowe, tachykardię, bóle dławicowe, kołatanie serca, obniżenie ciśnienia tętniczego oraz zwężenie naczyń krwionośnych. Ponadto mogą wystąpić duszność, nudności i wymioty. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale potencjalnie śmiertelne komorowe zaburzenia rytmu serca oraz ryzyko martwicy tkanek w wyniku wynaczynienia leku, które wymaga natychmiastowego podania fentolaminy w dawce 5-10 mg rozpuszczonej w 10-15 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej. Monitorowanie parametrów biochemicznych, w tym azotemii, jest wskazane podczas terapii.

Pobierz ChPL PDF Dopaminum hydrochloricum WZF 4% – Roztwór do infuzji – 40 mg/ml

Wskazania

Substancja czynna

dopamina chlorowodorek

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Dopaminum hydrochloricum WZF 4%

Stosowanie dopaminy chlorowodorku w postaci roztworu do infuzji może wiązać się z wystąpieniem szeregu działań niepożądanych o różnym stopniu nasilenia i częstości występowania. Należy zwrócić szczególną uwagę na te działania, które mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie dla życia pacjenta lub znacząco obniżać komfort terapii.¹

Najczęściej występujące działania niepożądane

W trakcie terapii Dopaminum hydrochloricum WZF 4% pacjenci najczęściej zgłaszają dolegliwości związane z układem sercowo-naczyniowym oraz nerwowym. Poniżej przedstawiono poszczególne kategorie działań niepożądanych o wysokiej częstości występowania:²

Zaburzenia układu nerwowego – głównie bóle głowy
Zaburzenia serca i naczyniowe – skurcze dodatkowe pozazatokowe, tachykardia, bóle dławicowe, kołatanie serca, obniżenie ciśnienia tętniczego, zwężenie naczyń krwionośnych
Zaburzenia układu oddechowego – duszność
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe – nudności, wymioty

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne występowanie komorowych zaburzeń rytmu serca, które w rzadkich przypadkach mogą mieć skutek śmiertelny.³

Rzadziej występujące działania niepożądane

Do działań niepożądanych o mniejszej częstości występowania należą:⁴

Zaburzenia układu nerwowego – jeżenie włosów
Zaburzenia oka – rozszerzenie źrenic
Zaburzenia serca i naczyniowe – zaburzenia przewodzenia komorowego, bradykardia, rozszerzenie zespołu QRS w obrazie EKG, podwyższenie ciśnienia tętniczego, zgorzel u pacjentów z wcześniej istniejącą chorobą naczyniową
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania – martwica tkanek w wyniku wynaczynienia produktu

Powikłania związane z wynaczynienieniem

Szczególnie niebezpieczne jest wynaczynienie produktu Dopaminum hydrochloricum WZF 4%, które może prowadzić do miejscowej martwicy tkanek. W przypadku wystąpienia takiego powikłania, zaleca się ostrzyknięcie miejsca wynaczynienia od 5 mg do 10 mg fentolaminy w od 10 do 15 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej.⁵

Zaburzenia biochemiczne

Podczas terapii mogą wystąpić zaburzenia biochemiczne, takie jak azotemia, którą należy monitorować w trakcie leczenia.⁶

Tabela działań niepożądanych

Układ/narząd	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Opis
Zaburzenia układu nerwowego	Bóle głowy	Często	Mogą wystąpić jako bezpośredni efekt działania dopaminy na naczynia mózgowe
Zaburzenia układu nerwowego	Jeżenie włosów	Rzadko	Reakcja autonomiczna związana z pobudzeniem układu adrenergicznego
Zaburzenia oka	Rozszerzenie źrenic	Rzadko	Efekt działania dopaminy na receptory adrenergiczne
Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe	Skurcze dodatkowe pozazatokowe	Często	Zaburzenia rytmu serca wynikające z pobudzenia mięśnia sercowego
	Tachykardia	Często	Przyspieszenie czynności serca jako efekt stymulacji receptorów β-adrenergicznych
	Bóle dławicowe	Często	Objawy niedokrwienia mięśnia sercowego
	Kołatanie serca	Często	Subiektywne odczucie nieregularnej pracy serca
	Obniżenie ciśnienia tętniczego	Często	Może wystąpić przy nieodpowiednim dawkowaniu
	Zwężenie naczyń krwionośnych	Często	Efekt stymulacji receptorów α-adrenergicznych
Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe (rzadsze)	Komorowe zaburzenia rytmu serca (mogą być śmiertelne)	Rzadko	Poważne zaburzenia rytmu serca wymagające natychmiastowej interwencji
	Zaburzenia przewodzenia komorowego	Rzadko	Nieprawidłowości w przewodzeniu elektrycznym w komorach serca
	Bradykardia	Rzadko	Zwolnienie czynności serca poniżej normy fizjologicznej
	Rozszerzenie zespołu QRS w obrazie EKG	Rzadko	Elektrokardiograficzny objaw zaburzeń przewodzenia śródkomorowego
Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe (rzadsze)	Podwyższenie ciśnienia tętniczego	Rzadko	Nadmierna reakcja naczyniowa na działanie leku
Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe (rzadsze)	Zgorzel (u pacjentów z wcześniej istniejącą chorobą naczyniową)	Rzadko	Martwica tkanek wynikająca z zaburzenia przepływu krwi
Zaburzenia układu oddechowego	Duszność	Często	Subiektywne odczucie braku powietrza, związane z wpływem leku na układ oddechowy
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe	Nudności	Często	Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu z towarzyszącą potrzebą wymiotowania
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe	Wymioty	Często	Gwałtowne wydalenie treści żołądkowej przez usta
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania	Martwica tkanek w wyniku wynaczynienia produktu	Rzadko	Wymaga natychmiastowej interwencji z podaniem fentolaminy
Zaburzenia biochemiczne	Azotemia	Nieznana	Zwiększone stężenie produktów azotowych we krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁷

Dane kontaktowe:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl⁸

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.