Skład i postać leku
Dopaminum hydrochloricum WZF 4% 40 mg/ml

Dopaminum Hydrochloricum WZF jest dostępny jako roztwór do infuzji w dwóch stężeniach: 1% (10 mg/ml dopaminy chlorowodorku) oraz 4% (40 mg/ml dopaminy chlorowodorku). Substancje pomocnicze obejmują sodu pirosiarczyn (2,5 mg/ml w 1% i 10 mg/ml w 4%) oraz disodu edetynian i wodę do wstrzykiwań. Preparat jest bezbarwny lub lekko żółty, przechowywany w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, w temperaturze poniżej 25°C, bez zamrażania. Przed podaniem lek wymaga rozcieńczenia w 5% roztworze glukozy lub 0,9% roztworze NaCl, w opakowaniach szklanych, LDPE lub PP. Roztwór do wlewu przygotowuje się przez zmieszanie 100-800 mg dopaminy z rozcieńczalnikiem do objętości 250 ml, co daje stężenie 400-3200 µg/ml dopaminy chlorowodorku. Procedury rozcieńczania muszą być aseptyczne i walidowane.

Pobierz ChPL PDF Dopaminum hydrochloricum WZF 4% – Roztwór do infuzji – 40 mg/ml
  1. Skład leku Dopaminum Hydrochloricum WZF
    1. Substancje czynne
    2. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna
  3. Opakowanie i przechowywanie
  4. Sposób przygotowania i podania
    1. Rozcieńczanie produktu
    2. Instrukcja przygotowania roztworu
    3. Instrukcja otwierania ampułki
  5. Trwałość i niezgodności farmaceutyczne
    1. Okres ważności
    2. Niezgodności farmaceutyczne
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. wstrząs prowadzący do niewydolności nerek
  2. wstrząs spowodowany operacjami kardiologicznymi
  3. wstrząs spowodowany posocznicą
  4. wstrząs spowodowany urazami
  5. wstrząs spowodowany zawałem mięśnia sercowego
  6. zaburzenia hemodynamiczne
  7. zaostrzenie przewlekłej zastoinowej niewydolności serca
Substancja czynna
  1. dopamina chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki kardiotoniczne
  2. leki stosowane we wstrząsie
  3. leki zwiększające ciśnienie krwi

Skład leku Dopaminum Hydrochloricum WZF

Produkt leczniczy Dopaminum Hydrochloricum WZF występuje w dwóch stężeniach jako roztwór do infuzji:1

  • Dopaminum Hydrochloricum WZF 1% – zawierający 10 mg/ml dopaminy chlorowodorku
  • Dopaminum Hydrochloricum WZF 4% – zawierający 40 mg/ml dopaminy chlorowodorku

Substancje czynne

Substancją czynną preparatu jest dopaminy chlorowodorek (Dopamini hydrochloridum) w stężeniu:2

  • 10 mg w każdym ml roztworu Dopaminum Hydrochloricum WZF 1%
  • 40 mg w każdym ml roztworu Dopaminum Hydrochloricum WZF 4%

Substancje pomocnicze

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:3

  • Sodu pirosiarczyn – substancja pomocnicza o znanym działaniu
  • Disodu edetynian
  • Woda do wstrzykiwań

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość sodu pirosiarczynu oraz sodu w preparacie:4

Preparat Zawartość sodu pirosiarczynu Zawartość sodu
Dopaminum Hydrochloricum WZF 1% 2,5 mg/ml 0,63 mg/ml
Dopaminum Hydrochloricum WZF 4% 10 mg/ml 2,45 mg/ml

Postać farmaceutyczna

Dopaminum Hydrochloricum WZF występuje w postaci roztworu do infuzji. Preparat ma postać bezbarwnego lub lekko żółtawego, przezroczystego płynu.5

Opakowanie i przechowywanie

Produkt dostarczany jest w opakowaniu zawierającym 10 ampułek szklanych po 5 ml, umieszczonych w tekturowym pudełku.6

Preparat należy przechowywać w następujących warunkach:7

  • W oryginalnym opakowaniu zewnętrznym dla ochrony przed światłem
  • W temperaturze poniżej 25°C
  • Nie zamrażać

Sposób przygotowania i podania

Rozcieńczanie produktu

Produkt leczniczy Dopaminum Hydrochloricum WZF przed podaniem wymaga rozcieńczenia. Jako rozcieńczalnik można zastosować:8

  • 5% roztwór glukozy
  • 0,9% roztwór NaCl (soli fizjologicznej)

Rozcieńczenia należy przygotowywać wyłącznie w opakowaniach:

  • Szklanych
  • Polietylenowych (LDPE)
  • Polipropylenowych (PP)

Instrukcja przygotowania roztworu

W celu uzyskania roztworu do wlewu dożylnego należy:9

  1. Zmieszać 100 mg – 800 mg dopaminy z wybranym rozcieńczalnikiem
  2. Doprowadzić do końcowej objętości 250 ml
  3. Tak przygotowany roztwór zawiera od 400 mikrogramów do 3200 mikrogramów dopaminy chlorowodorku w 1 ml

Istotna uwaga: Wszystkie procedury rozcieńczania produktu muszą być przeprowadzane w kontrolowanych i walidowanych aseptycznych warunkach.10

Instrukcja otwierania ampułki

Ampułki zawierające lek należy otwierać w następujący sposób:11

  1. Upewnić się, że cały roztwór znajduje się w dolnej części ampułki (w razie potrzeby delikatnie potrząsnąć ampułką lub postukać w nią palcem)
  2. Trzymać ampułkę pionowo, w obu dłoniach, z kolorową kropką (oznaczającą punkt nacięcia) skierowaną do siebie
  3. Uchwycić górną część ampułki tak, aby kciuk znajdował się powyżej kolorowej kropki
  4. Nacisnąć zgodnie z kierunkiem wskazanym na ampułce

Należy pamiętać, że ampułki są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku i powinny być otwierane bezpośrednio przed zastosowaniem. Niewykorzystaną zawartość należy zniszczyć zgodnie z obowiązującymi przepisami.12

Trwałość i niezgodności farmaceutyczne

Okres ważności

Produkt Dopaminum Hydrochloricum WZF w oryginalnym opakowaniu zachowuje ważność przez 3 lata.13

Po rozcieńczeniu:14

  • Wykazano chemiczną i fizyczną trwałość przez 24 godziny w temperaturze 25°C (dotyczy produktu rozcieńczonego 0,9% roztworem NaCl lub 5% roztworem glukozy)
  • Z mikrobiologicznego punktu widzenia, przygotowany roztwór powinien zostać zużyty natychmiast

W przypadku konieczności przechowywania:15

  • Rozcieńczony produkt można przechowywać maksymalnie przez 24 godziny w temperaturze 25°C
  • Warunkiem jest przygotowanie roztworu w kontrolowanych i walidowanych aseptycznych warunkach
  • Przygotowany roztwór nie wymaga ochrony przed światłem
  • Roztwór niewykorzystany w ciągu 24 godzin należy zniszczyć

Niezgodności farmaceutyczne

Istotne ostrzeżenie: Dopaminy nie należy mieszać z roztworami o odczynie zasadowym, takimi jak wodorowęglan sodu. W środowisku zasadowym dopamina traci swoją aktywność farmakologiczną.16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl