Profil bezpieczeństwa leku
Depakine Chronosphere 250 (166,76 mg + 72,61 mg)/sasz.

Walproinian wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka matki w stężeniu 1-10% poziomu w surowicy, co może prowadzić do zaburzeń hematologicznych u niemowląt. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy uwzględnić ryzyko senności, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków przeciwpadaczkowych lub benzodiazepin. Alkohol zwiększa hepatotoksyczność walproinianu, dlatego jego spożycie powinno być bezwzględnie unikanie podczas terapii. U seniorów farmakokinetyka leku może ulegać zmianom, jednak nie wpływa to istotnie na dawkowanie, które powinno być dostosowane do kontroli napadów.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny w chorobie afektywnej dwubiegunowej
  2. napad atoniczny
  3. napad częściowy
  4. napad mieszany
  5. napad miokloniczny
  6. napad prosty
  7. napad toniczno-kloniczny
  8. napad wtórnie uogólniony
  9. napad złożony
  10. padaczka
  11. zespół Lennoxa-Gastauta
  12. zespół Westa
Substancja czynna
  1. kwas walproinowy
  2. sodu walproinian
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwpadaczkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Walproinian przenika do mleka matki w zakresie od 1 do 10% stężenia w surowicy. U noworodków/niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące walproinian wykazano zaburzenia hematologiczne. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Depakine Chronosphere może powodować senność, zwłaszcza w przypadku stosowania kilku leków przeciwpadaczkowych lub w skojarzeniu z benzodiazepinami. Kierowcy i operatorzy maszyn powinni być ostrzeżeni o tej możliwości. Zalecana jest ostrożność.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji wskazano, że alkohol może zwiększać toksyczne działanie kwasu walproinowego na wątrobę. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia walproinianem i zachowanie ostrożności.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Farmakokinetyka leku może ulegać zmianie u pacjentów w podeszłym wieku, ale nie ma to istotnego znaczenia klinicznego. Dawkowanie powinno być uzależnione od stopnia kontroli napadów drgawkowych. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością nerek może być konieczne zmniejszenie dawki leku, a u pacjentów poddawanych hemodializie – zwiększenie dawki. Dawkowanie należy modyfikować na podstawie obserwacji klinicznej pacjenta. Zalecana jest ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Depakine Chronosphere jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrym i przewlekłym zapaleniem wątroby, przebytym ciężkim zapaleniem wątroby, zwłaszcza polekowym, oraz u pacjentów z wywiadem rodzinnym świadczącym o ciężkim zapaleniu wątroby. Lek może powodować ciężkie uszkodzenie wątroby, kończące się niekiedy zgonem. Stosowanie jest zabronione.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Walproinian przenika do mleka matki (1-10% stężenia w surowicy). U dzieci karmionych piersią przez matki przyjmujące walproinian obserwowano zaburzenia hematologiczne. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Może powodować senność, zwłaszcza przy stosowaniu kilku leków przeciwpadaczkowych lub benzodiazepin. Kierowcy i operatorzy maszyn powinni być ostrzeżeni o tej możliwości.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Alkohol może zwiększać toksyczne działanie kwasu walproinowego na wątrobę. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia walproinianem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Farmakokinetyka leku może się zmieniać u osób starszych, ale nie ma to istotnego znaczenia klinicznego. Dawkowanie powinno być uzależnione od kontroli napadów drgawkowych. Brak szczególnych przeciwwskazań.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Może być konieczne zmniejszenie dawki leku, a u pacjentów poddawanych hemodializie – zwiększenie dawki. Dawkowanie należy modyfikować na podstawie obserwacji klinicznej pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Przeciwwskazany u pacjentów z ostrym i przewlekłym zapaleniem wątroby, przebytym ciężkim zapaleniem wątroby oraz u pacjentów z wywiadem rodzinnym świadczącym o ciężkim zapaleniu wątroby. Lek może powodować ciężkie uszkodzenie wątroby, kończące się niekiedy zgonem.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 01.05.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: