Skład i postać leku
Depakine Chronosphere 250 (166,76 mg + 72,61 mg)/sasz.

Pełen skład leku Depakine Chronosphere

Depakine Chronosphere jest produktem leczniczym dostępnym w formie granulatu o przedłużonym uwalnianiu, zawierającym jako substancje czynne sodu walproinian (Natrii valproas) oraz kwas walproinowy (Acidum valproicum). Lek występuje w pięciu różnych mocach, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda z dostępnych mocy produktu Depakine Chronosphere zawiera określoną ilość substancji czynnych, które łącznie odpowiadają odpowiedniej całkowitej dawce sodu walproinianu. Szczegółowy skład poszczególnych mocy przedstawia się następująco:²

Należy zwrócić uwagę na zawartość sodu w każdej saszetce, co może mieć znaczenie u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną ilością sodu.³

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, Depakine Chronosphere zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Parafina stała – substancja nadająca odpowiednią konsystencję
• Dibehenian glicerolu – składnik wykorzystywany w technologii przedłużonego uwalniania
• Krzemionka koloidalna uwodniona – poprawia właściwości fizyczne granulatu

Postać farmaceutyczna

Depakine Chronosphere występuje w postaci granulatu o przedłużonym uwalnianiu. Granulat zawiera mikrogranulki o precyzyjnie określonej średnicy od 350 μm do 450 μm, co zapewnia równomierne uwalnianie substancji czynnej.⁵ Dzięki technologii przedłużonego uwalniania lek stopniowo uwalnia substancję czynną, co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia leku w osoczu przez dłuższy czas.

Opakowanie i sposób przechowywania

Produkt Depakine Chronosphere jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 saszetek. Każda saszetka zawiera odpowiednią ilość granulatu, zależną od mocy produktu:⁶

• Depakine Chronosphere 100: 303 mg produktu (odpowiada 100 mg walproinianu sodu)
• Depakine Chronosphere 250: 758 mg produktu (odpowiada 250 mg walproinianu sodu)
• Depakine Chronosphere 500: 1515 mg produktu (odpowiada 500 mg walproinianu sodu)
• Depakine Chronosphere 750: 2273 mg produktu (odpowiada 750 mg walproinianu sodu)
• Depakine Chronosphere 1000: 3030 mg produktu (odpowiada 1000 mg walproinianu sodu)

Saszetki wykonane są z materiału wielowarstwowego: papier/aluminium/Surlyn (kopolimer etylenu i kwasu metakrylowego – cynk) lub alternatywnie z papieru z emalią nitrocelulozową/aluminium/Surlyn, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed wilgocią i innymi czynnikami zewnętrznymi.⁷

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w suchym miejscu. Nie należy stosować produktu po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i saszetce. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.⁸

Sposób podawania

Depakine Chronosphere przeznaczony jest do podawania doustnego. Produkt charakteryzuje się brakiem smaku, co ułatwia jego przyjmowanie, szczególnie u dzieci i pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek.⁹

Zalecenia dotyczące podawania

W celu prawidłowego podania leku należy przestrzegać następujących zasad:¹⁰

1. Granulat należy wsypać do papkowatego pokarmu (np. jogurt, mus owocowy, twarożek) lub napojów (soki owocowe).
2. Pokarmy lub napoje powinny być chłodne lub przechowywane w temperaturze pokojowej.
3. Nie należy podawać leku z ciepłymi ani gorącymi pokarmami czy napojami (jak zupa, kawa, herbata), gdyż może to wpłynąć na proces uwalniania substancji czynnej.
4. Produktu nie wolno podawać w butelce do karmienia ze smoczkiem, ponieważ mikrogranulki mogą zatykać otwór smoczka.

Przy podawaniu produktu z płynami zaleca się dodatkowo przepłukanie szklanki niewielką ilością wody i wypicie jej, aby zapewnić przyjęcie pełnej dawki leku, gdyż mikrogranulki mogą pozostawać przyklejone do ścianek naczynia.¹¹

Ważne zalecenia dotyczące stosowania

Przygotowany do podania lek musi zostać zażyty natychmiast po przygotowaniu. Nie należy go żuć ani zostawiać do późniejszego zażycia, gdyż może to zaburzyć mechanizm przedłużonego uwalniania i wpłynąć na skuteczność terapii.¹²

Warto zaznaczyć, że ze względu na specjalną technologię przedłużonego uwalniania oraz rodzaj zastosowanych substancji pomocniczych, wszystkie składniki produktu, z wyjątkiem substancji czynnych, nie są wchłanianie w przewodzie pokarmowym. Są one wydalane z kałem po całkowitym uwolnieniu substancji czynnych. Jest to normalny proces i nie świadczy o nieprawidłowym działaniu leku.¹³

Niezgodności farmaceutyczne

Produktu Depakine Chronosphere nie wolno podawać z gorącymi posiłkami lub napojami, gdyż może to spowodować przedwczesne uwolnienie substancji czynnej i zaburzyć jej kontrolowane uwalnianie.¹⁴ Takie postępowanie mogłoby prowadzić do zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych oraz zmniejszyć skuteczność terapeutyczną leku.