Profil bezpieczeństwa leku
Dasatinib Viatris 80 mg

Podczas terapii dazatynibem u kobiet karmiących piersią zaleca się przerwanie karmienia ze względu na wykrywalność leku w mleku matki i potencjalne ryzyko dla dziecka. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, gdyż lek może wywoływać zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia. W populacji seniorów obserwuje się zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak wysięk opłucnowy, duszność, kaszel, wysięk osierdziowy oraz niewydolność serca, co wymaga ścisłego monitorowania stanu klinicznego.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia z użyciem produktu Dasatinib Viatris należy przerwać karmienie piersią. Dane dotyczące wydzielania dazatynibu w mleku kobiecym są niewystarczające, ale dostępne dane farmakodynamiczne/toksykologiczne wskazują na wydzielanie z mlekiem kobiecym i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Dasatinib Viatris wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w wieku 65 lat i starszych wystąpienie działań niepożądanych, takich jak wysięk opłucnowy, duszność, kaszel, wysięk osierdziowy i zastoinowa niewydolność serca, jest bardziej prawdopodobne niż u młodszych pacjentów. Zaleca się dokładne monitorowanie tej grupy pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    W dokumentacji nie przedstawiono szczegółowych danych dotyczących stosowania dazatynibu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ani nie podano zaleceń dotyczących dostosowania dawki lub szczególnych środków ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Na podstawie badań farmakokinetycznych pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (łagodne, umiarkowane, ciężkie) mogą otrzymywać zalecaną dawkę początkową, jednak ze względu na ograniczenia badań zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania dazatynibu tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Podczas leczenia należy przerwać karmienie piersią. Dostępne dane wskazują na wydzielanie dazatynibu z mlekiem kobiecym i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Może powodować zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób starszych częściej występują poważne działania niepożądane, takie jak wysięk opłucnowy, duszność, kaszel, wysięk osierdziowy i niewydolność serca. Zaleca się dokładne monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak szczegółowych danych i zaleceń dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Można stosować zalecaną dawkę początkową, ale zaleca się ostrożność ze względu na ograniczenia badań.
  1. 28.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: