Wskazania do stosowania
Dasatinib Viatris 80 mg

Dasatinib Viatris, dostępny w dawkach 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg, jest inhibitorem kinazy tyrozynowej BCR-ABL stosowanym w leczeniu nowotworów hematologicznych z chromosomem Philadelphia (Ph+). Wskazania obejmują nowo rozpoznaną przewlekłą białaczkę szpikową (CML) w fazie przewlekłej u dorosłych i dzieci, a także przewlekłą białaczkę szpikową w fazie akceleracji lub przełomu blastycznego oraz ostrą białaczkę limfoblastyczną (ALL) Ph+ u pacjentów z opornością lub nietolerancją na wcześniejsze leczenie, w tym imatynibem. Terapia powinna być inicjowana po potwierdzeniu obecności translokacji BCR-ABL lub chromosomu Philadelphia w badaniach cytogenetycznych lub molekularnych, a także po kompleksowej ocenie fazy choroby, funkcji narządów, układu sercowo-naczyniowego i oddechowego. Preparat zawiera laktozę jednowodną w ilościach od 28 mg (20 mg tabletka) do 194 mg (140 mg tabletka), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.

Pobierz ChPL PDF Dasatinib Viatris – Tabletki powlekane – 80 mg
  1. Wskazania terapeutyczne do stosowania dazatynibu
    1. Wskazania do stosowania u pacjentów dorosłych
    2. Wskazania do stosowania u dzieci i młodzieży
  2. Szczególne warunki stosowania dazatynibu
    1. Parametry uwzględniane przy kwalifikacji do leczenia
    2. Okoliczności wymagające szczególnej ostrożności
    3. Dostępne dawki i dobór właściwej dawki
    4. Monitorowanie pacjenta podczas terapii
  3. Dostosowanie leczenia w szczególnych sytuacjach klinicznych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. limfoblastyczna postać przełomu blastycznego przewlekłej białaczki szpikowej
  2. ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
  3. przewlekła białaczka szpikowa w fazie akceleracji
  4. przewlekła białaczka szpikowa w fazie przełomu blastycznego
  5. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej
Substancja czynna
  1. dazatynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinazy tyrozynowej
  2. leki przeciwnowotworowe

Wskazania terapeutyczne do stosowania dazatynibu

Preparat Dasatinib Viatris, dostępny w postaci tabletek powlekanych w różnych dawkach (20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg), stanowi istotną opcję terapeutyczną w leczeniu nowotworów hematologicznych związanych z obecnością chromosomu Philadelphia (Ph+). Znajomość szczegółowych wskazań jest kluczowa dla prawidłowego zastosowania tego leku przez lekarzy hematologów i onkologów.1

Wskazania do stosowania u pacjentów dorosłych

Dasatinib Viatris znajduje zastosowanie w leczeniu następujących stanów klinicznych u pacjentów dorosłych:

  • Nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa (CML) z chromosomem Philadelphia (Ph+) w fazie przewlekłej (CP) – stanowi to wskazanie pierwszej linii, umożliwiające wdrożenie dazatynibu jako początku terapii u pacjentów z nowo zdiagnozowaną chorobą2
  • Przewlekła białaczka szpikowa w różnych fazach – fazie przewlekłej, fazie akceleracji lub fazie przełomu blastycznego w przypadkach, gdy wystąpiła oporność lub nietolerancja na wcześniejsze leczenie, w tym szczególnie leczenie imatynibem. Jest to istotne wskazanie dla pacjentów, u których terapia pierwszej linii z wykorzystaniem innego inhibitora kinazy tyrozynowej nie przyniosła oczekiwanych rezultatów3
  • Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+) oraz limfoblastyczna postać przełomu blastycznego CML – w przypadkach oporności lub nietolerancji wcześniejszej terapii. Jest to ważna opcja dla pacjentów z zaawansowaną postacią białaczki Ph+, u których wcześniejsze metody leczenia nie przyniosły pożądanych efektów4

Wskazania do stosowania u dzieci i młodzieży

Dasatinib Viatris ma również ustalone wskazania do stosowania w populacji pediatrycznej, co jest szczególnie istotne dla hematologów dziecięcych. Obejmują one:

  • Nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML CP) – jako terapia pierwszej linii u pacjentów pediatrycznych5
  • Przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML CP) w przypadkach, gdy dotychczasowe leczenie (w tym imatynibem) okazało się nieskuteczne z powodu rozwoju oporności lub wystąpienia nietolerancji6
  • Nowo rozpoznana ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) – w tym przypadku dazatynib jest stosowany w skojarzeniu z chemioterapią, co zwiększa skuteczność leczenia tej agresywnej postaci białaczki u dzieci i młodzieży7

Szczególne warunki stosowania dazatynibu

Leczenie dazatynibem powinno być inicjowane i monitorowane przez lekarza z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu białaczek. Ze względu na mechanizm działania (hamowanie kinazy tyrozynowej BCR-ABL), skuteczność terapii zależy od potwierdzenia obecności translokacji BCR-ABL lub chromosomu Philadelphia w badaniach cytogenetycznych lub molekularnych.

Parametry uwzględniane przy kwalifikacji do leczenia

Przed rozpoczęciem terapii dazatynibem należy przeprowadzić kompleksową ocenę stanu pacjenta, obejmującą:

  • Badania potwierdzające obecność chromosomu Philadelphia lub genu fuzyjnego BCR-ABL
  • Ocenę fazy choroby (faza przewlekła, akceleracja, przełom blastyczny)
  • Wcześniejsze leczenie inhibitorami kinazy tyrozynowej i odpowiedź na nie
  • Ocenę funkcji narządów, ze szczególnym uwzględnieniem układu krwiotwórczego, wątroby i nerek
  • Badanie EKG i ocenę stanu układu sercowo-naczyniowego
  • Badanie układu oddechowego (ze względu na ryzyko wysięku opłucnowego)

Okoliczności wymagające szczególnej ostrożności

Przy rozważaniu wdrożenia terapii dazatynibem należy zwrócić uwagę na obecność czynników, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą (w tym laktozę jednowodną)
  • Zaburzenia czynności wątroby i nerek (może być konieczna modyfikacja dawki)
  • Choroby układu sercowo-naczyniowego, zwłaszcza wydłużenie odstępu QT
  • Choroby płuc i skłonność do wysięków opłucnowych
  • Ciąża i karmienie piersią (lek jest przeciwwskazany w tych stanach)

Dostępne dawki i dobór właściwej dawki

Dasatinib Viatris dostępny jest w sześciu różnych dawkach (20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg), co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta, fazy choroby oraz występowania ewentualnych działań niepożądanych.8

Siła dawki Postać Wygląd tabletki Zawartość laktozy jednowodnej
20 mg Tabletka powlekana Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, okrągłe o średnicy około 5,6 mm, z wytłoczonym napisem „D7SB” na jednej stronie oraz „20” na drugiej 28 mg
50 mg Tabletka powlekana Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, owalne o długości około 11,0 mm i szerokości około 6,0 mm, z wytłoczonym napisem „D7SB” na jednej stronie oraz „50” na drugiej 69 mg
70 mg Tabletka powlekana Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, okrągłe o średnicy około 9,1 mm, z wytłoczonym napisem „D7SB” na jednej stronie oraz „70” na drugiej 97 mg
80 mg Tabletka powlekana Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, trójkątne o długości około 10,4 mm i szerokości około 10,6 mm, z wytłoczonym napisem „D7SB” na jednej stronie oraz „80” na drugiej 111 mg
100 mg Tabletka powlekana Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, owalne o długości około 15,1 mm i szerokości około 7,1 mm, z wytłoczonym napisem „D7SB” na jednej stronie oraz „100” na drugiej 138 mg
140 mg Tabletka powlekana Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, okrągłe o średnicy około 11,7 mm, z wytłoczonym napisem „D7SB” na jednej stronie oraz „140” na drugiej 194 mg

Monitorowanie pacjenta podczas terapii

W trakcie leczenia dazatynibem konieczne jest regularne monitorowanie pacjenta w celu oceny skuteczności terapii oraz wykrycia potencjalnych działań niepożądanych:

  1. Regularne badania morfologii krwi obwodowej (co 1-2 tygodnie w początkowym okresie leczenia, następnie co 1-3 miesiące)
  2. Ocena cytogenetyczna i molekularna odpowiedzi na leczenie (typowo po 3, 6 i 12 miesiącach terapii)
  3. Ocena funkcji wątroby i nerek
  4. Ocena układu oddechowego (badanie fizykalne, RTG klatki piersiowej w przypadku wystąpienia objawów)
  5. Kontrola stężenia elektrolitów, szczególnie wapnia i fosforu
  6. Monitorowanie układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z czynnikami ryzyka

Wczesne wykrycie działań niepożądanych umożliwia odpowiednią modyfikację dawki lub wdrożenie leczenia wspomagającego, co zwiększa bezpieczeństwo terapii i poprawia jej długoterminowe efekty.

Dostosowanie leczenia w szczególnych sytuacjach klinicznych

Leczenie dazatynibem wymaga indywidualnego podejścia do pacjenta i uwzględnienia współistniejących chorób oraz czynników ryzyka. Modyfikacja dawkowania lub czasowe przerwanie terapii może być konieczne w przypadku wystąpienia istotnych klinicznie działań niepożądanych, jak:

  • Ciężka neutropenia lub małopłytkowość
  • Wysięk opłucnowy lub osierdziowy
  • Nadciśnienie płucne
  • Istotne wydłużenie odstępu QT w badaniu EKG
  • Nasilone zaburzenia czynności wątroby lub nerek

Decyzje o modyfikacji dawkowania powinny być podejmowane na podstawie aktualnego stanu klinicznego pacjenta, wyników badań laboratoryjnych i obrazowych, a także w oparciu o regularną ocenę stosunku korzyści do ryzyka kontynuowania terapii.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl