Profil bezpieczeństwa leku
Dasatinib Stada 20 mg

Dasatinib Stada jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na wykrywalne wydzielanie leku w mleku matki i potencjalne ryzyko dla niemowląt. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku oraz osób z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak seniorzy powinni być monitorowani ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność przy stosowaniu standardowej dawki początkowej, ze względu na ograniczone dane kliniczne.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Filadelfia
  2. ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Filadelfia u dzieci i młodzieży
Substancja czynna
  1. dazatynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinazy tyrozynowej
  2. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia produktem Dasatinib Stada należy przerwać karmienie piersią. Dane dotyczące wydzielania dazatynibu w mleku kobiecym są niewystarczające, ale dostępne dane farmakodynamiczne i toksykologiczne wskazują na wydzielanie z mlekiem i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Dazatynib ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia zawrotów głowy lub nieostrego widzenia, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie obserwowano klinicznie istotnych różnic farmakokinetycznych zależnych od wieku. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku, jednak u pacjentów w wieku 65 lat i starszych wystąpienie niektórych działań niepożądanych (np. wysięku opłucnowego, duszności, kaszlu, wysięku osierdziowego, zastoinowej niewydolności serca) jest bardziej prawdopodobne niż u młodszych pacjentów i dlatego należy ich dokładnie monitorować.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie przeprowadzono badań klinicznych z zastosowaniem dazatynibu u pacjentów z niewydolnością nerek, ale ponieważ klirens nerkowy dazatynibu i jego metabolitów wynosi <4%, nie należy spodziewać się zmniejszenia całkowitego klirensu ogólnoustrojowego. Nie ma konieczności zmiany dawkowania.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby w stopniu łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim mogą otrzymywać zalecaną dawkę początkową, jednak zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania dazatynibu tej grupie pacjentów ze względu na ograniczenia badań klinicznych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Podczas leczenia produktem Dasatinib Stada należy przerwać karmienie piersią. Dane wskazują na wydzielanie dazatynibu z mlekiem i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Dazatynib ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Możliwe są zawroty głowy lub nieostre widzenie.
Interakcje z Alkoholem Brak danych w dokumentach źródłowych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku, choć należy ich dokładnie monitorować ze względu na większe ryzyko niektórych działań niepożądanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności zmiany dawkowania, ponieważ klirens nerkowy dazatynibu i jego metabolitów jest bardzo niski.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Można stosować zalecaną dawkę początkową, ale zaleca się ostrożność ze względu na ograniczenia badań klinicznych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: