Skład i postać leku – Dasatinib Krka 70 mg

Skład i postać leku
Dasatinib Krka 70 mg

Dasatinib Krka jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg, zawierających odpowiednio 26 mg, 66 mg, 92 mg, 105 mg, 131 mg oraz 184 mg laktozy jednowodnej. Substancją czynną jest dazatynib, a tabletki różnią się kształtem, rozmiarem i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację kliniczną. Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z laktozy jednowodnej, hypromelozy, tytanu dwutlenku (E 171) i triacetyny, pełniąc funkcję ochronną i ułatwiającą połykanie.

Pobierz ChPL PDF Dasatinib Krka – Tabletki powlekane – 70 mg

Pełny skład leku Dasatinib Krka

Substancje pomocnicze

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
Forma podania i opakowanie

Specjalne środki ostrożności podczas stosowania
Przechowywanie i okres ważności
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

dazatynib

Kategoria leku

Pełny skład leku Dasatinib Krka

Produkt leczniczy Dasatinib Krka jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w sześciu różnych dawkach: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg. Substancją czynną produktu jest dazatynib, który występuje w odpowiednich ilościach w zależności od dawki tabletki.¹

Substancje pomocnicze

Każda dawka Dasatinibu Krka zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru:

Tabletki 20 mg – zawierają 26 mg laktozy²
Tabletki 50 mg – zawierają 66 mg laktozy³
Tabletki 70 mg – zawierają 92 mg laktozy⁴
Tabletki 80 mg – zawierają 105 mg laktozy⁵
Tabletki 100 mg – zawierają 131 mg laktozy⁶
Tabletki 140 mg – zawierają 184 mg laktozy⁷

Pełny skład tabletek Dasatinib Krka obejmuje zarówno rdzeń tabletki, jak i otoczkę. Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:⁸

Laktoza jednowodna (200) – substancja wypełniająca, wpływająca na objętość tabletki
Celuloza mikrokrystaliczna (typ 101 i 102) – substancja wiążąca i wypełniająca, poprawiająca spójność masy tabletkowej
Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
Hydroksypropyloceluloza (MW 80,000) – substancja wiążąca, poprawiająca spoistość tabletki
Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki, która chroni rdzeń i ułatwia połykanie, zawiera następujące składniki:⁹

Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca w otoczce
Hypromeloza (15 mPas) – polimerowy nośnik otoczki, tworzący film na powierzchni tabletki
Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający tabletkom biały kolor
Triacetyna – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Dasatinib Krka występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się między sobą wyglądem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację.¹⁰ Wszystkie tabletki Dasatinibu Krka są białe lub białawe, ale różnią się kształtem, rozmiarem oraz oznaczeniami:

Dawka	Kształt	Wymiary	Oznaczenia
20 mg	Okrągła, obustronnie wypukła	Średnica ok. 5,6 mm	„D7SB” po jednej stronie, „20” po drugiej
50 mg	Owalna, obustronnie wypukła	Długość ok. 11,0 mm, szerokość ok. 6,0 mm	„D7SB” po jednej stronie, „50” po drugiej
70 mg	Okrągła, obustronnie wypukła	Średnica ok. 9,1 mm	„D7SB” po jednej stronie, „70” po drugiej
80 mg	Trójkątna, obustronnie wypukła	Długość ok. 10,4 mm, szerokość ok. 10,6 mm	„D7SB” po jednej stronie, „80” po drugiej
100 mg	Owalna, obustronnie wypukła	Długość ok. 15,1 mm, szerokość ok. 7,1 mm	„D7SB” po jednej stronie, „100” po drugiej
140 mg	Okrągła, obustronnie wypukła	Średnica ok. 11,7 mm	„D7SB” po jednej stronie, „140” po drugiej

Forma podania i opakowanie

Produkt leczniczy Dasatinib Krka jest przeznaczony do podania doustnego. Lek jest dostępny w blistrach z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, zawierających 30 lub 60 tabletek powlekanych.¹¹ Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Specjalne środki ostrożności podczas stosowania

Tabletki powlekane Dasatinib Krka składają się z rdzenia tabletki pokrytego otoczką, która pełni ważną funkcję ochronną – zabezpiecza personel medyczny przed bezpośrednim kontaktem z substancją czynną. W przypadku nieumyślnego zgniecenia lub przełamania tabletek, zaleca się stosowanie rękawiczek lateksowych lub nitrylowych podczas usuwania uszkodzonych tabletek, co minimalizuje ryzyko narażenia skóry na kontakt z dazatynibem.¹²

Przechowywanie i okres ważności

Dla produktu leczniczego Dasatinib Krka nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.¹³ Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.¹⁴

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁵

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.