Profil bezpieczeństwa leku – Dasatinib Krka 70 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Dasatinib Krka 70 mg

Dasatinib Krka jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwe zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Brak jest danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem, co oznacza brak specyficznych zaleceń w tym zakresie.

Wskazania

Substancja czynna

dazatynib

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Podczas leczenia produktem leczniczym Dasatinib Krka należy przerwać karmienie piersią. Dane dotyczące przenikania dazatynibu do mleka kobiecego są niewystarczające, ale dostępne dane farmakodynamiczne/toksykologiczne oraz fizykochemiczne wskazują na przenikanie do mleka i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Dasatinib Krka wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie obserwowano klinicznie istotnych różnic farmakokinetycznych zależnych od wieku. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku, jednak u pacjentów w wieku 65 lat i starszych wystąpienie niektórych działań niepożądanych (np. wysięku opłucnowego, duszności, kaszlu, wysięku osierdziowego, zastoinowej niewydolności serca) jest bardziej prawdopodobne i dlatego należy ich dokładnie monitorować.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie przeprowadzono badań klinicznych z zastosowaniem dazatynibu u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek, ale ponieważ klirens nerkowy dazatynibu i jego metabolitów wynosi <4%, u pacjentów z niewydolnością nerek nie należy spodziewać się zmniejszenia całkowitego klirensu ogólnoustrojowego. Brak konieczności zmiany dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Pacjenci z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby mogą otrzymywać zalecaną dawkę początkową, jednak zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania dazatynibu tej grupie pacjentów ze względu na ograniczenia badań klinicznych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Podczas leczenia produktem leczniczym Dasatinib Krka należy przerwać karmienie piersią. Dostępne dane wskazują na przenikanie do mleka i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Dasatinib Krka wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Możliwe są zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku, jednak należy ich dokładnie monitorować ze względu na większe ryzyko niektórych działań niepożądanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Brak konieczności zmiany dawkowania, ponieważ klirens nerkowy dazatynibu i jego metabolitów jest bardzo niski.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Można stosować zalecaną dawkę początkową, ale zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na ograniczenia badań klinicznych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.