Działania niepożądane
Concor 5 5 mg

Działania niepożądane leku Concor

Bisoprolol fumaran, jako substancja czynna produktu leczniczego Concor, może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Podczas terapii tym lekiem należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne reakcje organizmu, które mogą wymagać modyfikacji dawkowania lub przerwania leczenia.<sup data-drug="Concor 5" data-section="Działania niepożądane" title="Poniższe określenia dotyczą stosowanej terminologii częstości występowania: często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (1

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Ze względu na mechanizm działania bisoprololu, jako selektywnego antagonisty receptorów β-adrenergicznych, lek może powodować zaburzenia w funkcjonowaniu układu sercowo-naczyniowego. Niezbyt często obserwuje się zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego oraz pogorszenie istniejącej niewydolności serca. U pacjentów może wystąpić również bradykardia, będąca bezpośrednim efektem farmakologicznym leku.²

W obrębie układu naczyniowego często występuje uczucie zimna lub drętwienia kończyn oraz niedociśnienie. Niezbyt często pacjenci mogą doświadczać niedociśnienia ortostatycznego, manifestującego się spadkiem ciśnienia tętniczego przy zmianie pozycji na stojącą, co może prowadzić do zawrotów głowy lub utraty przytomności.³

Zaburzenia układu nerwowego i narządów zmysłów

Działania niepożądane dotyczące układu nerwowego należą do często spotykanych podczas terapii bisoprololem. Pacjenci często zgłaszają zawroty głowy oraz bóle głowy, szczególnie na początku leczenia. Te objawy zazwyczaj mają charakter przemijający i ustępują w ciągu 1-2 tygodni. Rzadko może dochodzić do omdleń.⁴

W kontekście narządów zmysłów, bisoprolol może powodować zaburzenia dotyczące narządu wzroku i słuchu. Rzadko występuje zmniejszone wydzielanie łez, co jest istotne dla pacjentów stosujących soczewki kontaktowe. Bardzo rzadkim powikłaniem jest zapalenie spojówek. Zaburzenia słuchu należą do rzadko występujących działań niepożądanych.⁵

Zaburzenia układu oddechowego

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu oddechowego, gdyż bisoprolol może wywoływać skurcz oskrzeli u osób z astmą oskrzelową lub obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie – działanie to występuje niezbyt często. Rzadziej obserwuje się alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa.⁶

Zaburzenia żołądka i jelit

Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego są stosunkowo częste podczas terapii bisoprololem. Pacjenci często doświadczają zaburzeń żołądkowo-jelitowych, takich jak nudności, wymioty, biegunka oraz zaparcia.⁷

Zaburzenia skóry i układu mięśniowo-szkieletowego

Bisoprolol może powodować różnorodne reakcje skórne. Rzadko występują reakcje nadwrażliwości w postaci świądu, zaczerwienienia twarzy, wysypki i obrzęku naczynioruchowego. Bardzo rzadko obserwuje się łysienie. Należy zaznaczyć, że beta-adrenolityki, w tym bisoprolol, mogą wywoływać lub nasilać objawy łuszczycy bądź powodować wysypkę łuszczycopodobną.⁸

W zakresie układu mięśniowo-szkieletowego niezbyt często może dochodzić do osłabienia mięśni oraz kurczów mięśni.⁹

Zaburzenia psychiczne

Bisoprolol może wpływać na funkcje psychiczne. Niezbyt często odnotowuje się zaburzenia snu oraz depresję. Rzadziej występują koszmary senne i omamy.¹⁰

Zaburzenia w badaniach diagnostycznych i funkcji narządów

Podczas stosowania bisoprololu rzadko może dochodzić do zwiększenia stężenia triglicerydów oraz podwyższenia aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT). Rzadko obserwuje się także zapalenie wątroby.¹¹

Do rzadkich działań niepożądanych należą również zaburzenia erekcji.¹²

Zaburzenia ogólne

Wśród objawów ogólnych często występuje zmęczenie, które podobnie jak zawroty i bóle głowy, pojawia się głównie na początku leczenia i zazwyczaj ustępuje w ciągu 1-2 tygodni. Niezbyt często pacjenci zgłaszają astenię (osłabienie).¹³

Szczegółowa tabela działań niepożądanych leku Concor

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Concor jest nieustannie monitorowane po jego wprowadzeniu do obrotu. Dla zachowania optymalnego profilu bezpieczeństwa kluczowe jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich instytucji.¹⁴

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.¹⁵

Interpretacja i postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

Należy zwrócić szczególną uwagę na działania niepożądane, które mogą wymagać modyfikacji dawkowania lub przerwania leczenia. Objawy takie jak zawroty głowy, ból głowy i zmęczenie, które występują głównie na początku terapii, mają zwykle charakter łagodny i samoograniczający się – ustępują w ciągu 1-2 tygodni.¹⁶

W przypadku pacjentów z chorobami układu oddechowego, szczególnie z astmą oskrzelową lub POChP, należy zwrócić uwagę na potencjalne ryzyko skurczu oskrzeli. U osób stosujących soczewki kontaktowe istotnym działaniem niepożądanym może być zmniejszenie wydzielania łez.¹⁷