Skład jakościowy i ilościowy leku Cogiton

Lek Cogiton występuje w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg. Podstawową substancją czynną zawartą w obu wersjach leku jest chlorowodorek donepezylu (Donepezili hydrochloridum).¹

W przypadku Cogiton 5, każda tabletka powlekana zawiera 5 mg chlorowodorku donepezylu, co odpowiada 4,56 mg donepezylu. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić laktozę jednowodną, której jedna tabletka zawiera 84 mg.²

Natomiast Cogiton 10 w każdej tabletce powlekanej zawiera 10 mg chlorowodorku donepezylu, co przekłada się na 9,12 mg donepezylu. W tej dawce ilość laktozy jednowodnej jest podwojona i wynosi 168 mg na tabletkę.³

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Obie wersje leku Cogiton są dostępne w postaci tabletek powlekanych, jednak różnią się wyglądem zewnętrznym, co umożliwia ich łatwą identyfikację.⁴

Cogiton 5 to tabletki powlekane okrągłe, obustronnie wypukłe, barwy białej, o powierzchni gładkiej, bez plam i wykruszeń.⁵

Cogiton 10 to również tabletki powlekane okrągłe i obustronnie wypukłe, jednak w odróżnieniu od dawki 5 mg, posiadają linię podziału po jednej stronie, mają barwę jasnobeżową, przy zachowaniu gładkiej powierzchni bez plam i wykruszeń. Warto zaznaczyć, że tabletkę Cogiton 10 można podzielić na dwie równe dawki dzięki obecności linii podziału.⁶

Pełny skład substancji pomocniczych

Cogiton 5 – skład pomocniczy

Skład tabletki Cogiton 5 obejmuje dwie główne części: rdzeń tabletki oraz otoczkę.⁷

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – wypełniacz i nośnik substancji czynnej
• Skrobia żelowana – środek wiążący i dezintegrujący
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający strukturę tabletce
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję

⁸

Otoczka tabletki składa się z:

• Hypromeloza – polimer tworzy film powlekający
• Makrogol 400 – plastyfikator zwiększający elastyczność powłoki
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały barwnik nadający kolor tabletce

⁹

Cogiton 10 – skład pomocniczy

Tabletka Cogiton 10 ma identyczny skład rdzenia jak Cogiton 5, natomiast różni się nieznacznie składem otoczki.¹⁰

Rdzeń tabletki zawiera:

• Laktoza jednowodna
• Skrobia żelowana
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Hydroksypropyloceluloza
• Magnezu stearynian

¹¹

Otoczka tabletki Cogiton 10 składa się z:

• Hypromeloza
• Makrogol 400
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Żelaza tlenek żółty (E172) – dodatek barwnika nadający charakterystyczny jasnobeżowy kolor, odróżniający tabletkę 10 mg od białej tabletki 5 mg

¹²

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i wielkość opakowania

Lek Cogiton jest pakowany w blistry z folii PVC/Aluminium, które są umieszczane w tekturowym pudełku.¹³

Dostępne są różne wielkości opakowań, w zależności od dawki leku:

¹⁴

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁵

Warunki przechowywania

Preparat Cogiton należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata.¹⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Cogiton nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁷

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Usuwanie niewykorzystanych resztek produktu Cogiton nie wymaga szczególnych środków ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁸