Skład jakościowy i ilościowy leku Co-Olimestra

Co-Olimestra jest lekiem występującym w dwóch wariantach dawkowania, dostępnym w postaci tabletek powlekanych. Każda z tych postaci zawiera olmesartan medoksomil w stałej dawce 40 mg oraz hydrochlorotiazyd w zmiennej dawce – 12,5 mg lub 25 mg, w zależności od wariantu produktu. Substancje te stanowią aktywne składniki leku, odpowiedzialne za jego działanie terapeutyczne w leczeniu nadciśnienia tętniczego.¹

Postać farmaceutyczna

Co-Olimestra występuje w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od zawartości substancji czynnych. Wariant 40 mg + 12,5 mg to białe do prawie białych, okrągłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, oznaczone symbolem C3 na jednej stronie. Średnica tych tabletek wynosi 12 mm. Natomiast wariant 40 mg + 25 mg to białe do prawie białych, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po obu stronach. Wymiary tych tabletek to 15 mm × 8 mm. Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletce wariantu 40 mg + 25 mg służy wyłącznie ułatwieniu rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, Co-Olimestra zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie podstawowe grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Co-Olimestra zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią masę i strukturę tabletki
• Magnezu stearynian (E 470b) – związek o właściwościach smarujących, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – substancja wiążąca, pomagająca utrzymać integralność tabletki

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Co-Olimestra składa się z następujących substancji:⁵

• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletce charakterystyczny kolor
• Talk (E 553b) – substancja poślizgowa, poprawiająca właściwości otoczki
• Alkohol poliwinylowy, częściowo zhydrolizowany – polimer tworzący podstawę otoczki tabletki
• Makrogol 3000 – związek pełniący funkcję plastyfikatora w otoczce tabletki

Opakowanie i przechowywanie

Co-Olimestra dostępna jest w blistrach wykonanych z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych, jednak nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Co-Olimestra nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych resztek leku. Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami obowiązującymi w danym kraju.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Co-Olimestra nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na stosowanie tego leku.⁹