Przedawkowanie – Cinacalcet Sandoz 90 mg

Przedawkowanie
Cinacalcet Sandoz 90 mg

Przedawkowanie cynakalcetu (Cinacalcet Sandoz) prowadzi do istotnych zaburzeń gospodarki wapniowej, przede wszystkim hipokalcemii, wynikającej z nadmiernego obniżenia stężenia parathormonu. W badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów dializowanych dawki do 300 mg/dobę nie wywoływały istotnych działań niepożądanych, natomiast u pacjenta pediatrycznego dawka 3,9 mg/kg m.c./dobę spowodowała łagodne objawy ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności, wymioty). Hipokalcemia może manifestować się drętwieniem, mrowieniem kończyn, tężyczką oraz zaburzeniami rytmu serca, co wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

Pobierz ChPL PDF Cinacalcet Sandoz – Tabletki powlekane – 90 mg

Przedawkowanie leku Cinacalcet Sandoz

Dawki powodujące przedawkowanie
Główne niebezpieczeństwo – hipokalcemia
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Różnice w przedawkowaniu u dzieci i dorosłych
Monitoring pacjenta po przedawkowaniu
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

cynakalcet

Kategoria leku

Przedawkowanie leku Cinacalcet Sandoz

Przedawkowanie cynakalcetu w postaci preparatu Cinacalcet Sandoz może prowadzić do poważnych zaburzeń gospodarki wapniowej w organizmie pacjenta. Mechanizm działania leku, polegający na zmniejszaniu stężenia parathormonu, w przypadku zastosowania zbyt wysokich dawek może skutkować nadmiernym obniżeniem poziomu wapnia we krwi, co stanowi główne zagrożenie przy przedawkowaniu.¹

Dawki powodujące przedawkowanie

W badaniach klinicznych przeprowadzonych u dorosłych pacjentów dializowanych stosowano dawki do 300 mg cynakalcetu podawane raz na dobę, które nie wywołały znaczących niepożądanych skutków.² W populacji pediatrycznej u pacjenta leczonego długotrwale dializą zastosowano dawkę 3,9 mg/kg masy ciała na dobę, co spowodowało wystąpienie łagodnych objawów niepożądanych w postaci bólu brzucha, nudności i wymiotów.³

Główne niebezpieczeństwo – hipokalcemia

Najpoważniejszym zagrożeniem związanym z przedawkowaniem produktu Cinacalcet Sandoz jest rozwój hipokalcemii. Stan ten charakteryzuje się zbyt niskim stężeniem wapnia we krwi i może prowadzić do szeregu poważnych powikłań, w tym zaburzeń czynności układu nerwowego i mięśniowego.⁴

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W sytuacji przedawkowania cynakalcetu należy wdrożyć odpowiednie procedury medyczne:⁵

Ścisła obserwacja pacjenta pod kątem objawów hipokalcemii
Wdrożenie leczenia objawowego i podtrzymującego
Monitorowanie stężenia wapnia w surowicy krwi
W razie potrzeby suplementacja preparatami wapnia

Ważna informacja kliniczna dotyczy ograniczonej skuteczności hemodializy w usuwaniu cynakalcetu z organizmu. Ze względu na wysoki stopień wiązania cynakalcetu z białkami osocza, hemodializa nie jest efektywną metodą leczenia przedawkowania tego leku.⁶

Różnice w przedawkowaniu u dzieci i dorosłych

Dostępne dane wskazują na pewne różnice w reakcji na przedawkowanie cynakalcetu między populacją pediatryczną a dorosłą. U dzieci już dawka 3,9 mg/kg m.c. może wywoływać objawy niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, podczas gdy u dorosłych dawki do 300 mg (co może odpowiadać około 4-5 mg/kg m.c. u osoby o masie 60-75 kg) były tolerowane bez istotnych działań niepożądanych.⁷

Objawy przedawkowania	Opis	Dawka związana z objawem
Hipokalcemia	Obniżenie stężenia wapnia we krwi, może objawiać się drętwieniem, mrowieniem kończyn, skurczami mięśni, tężyczką, zaburzeniami rytmu serca	Dawka nie została precyzyjnie określona – ryzyko wzrasta wraz z dawką leku
Ból brzucha	Dolegliwości bólowe zlokalizowane w jamie brzusznej	Obserwowano przy dawce 3,9 mg/kg m.c./dobę u pacjenta pediatrycznego
Nudności	Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w żołądku, często poprzedzające wymioty	Obserwowano przy dawce 3,9 mg/kg m.c./dobę u pacjenta pediatrycznego
Wymioty	Gwałtowne opróżnienie żołądka drogą przez przełyk i jamę ustną	Obserwowano przy dawce 3,9 mg/kg m.c./dobę u pacjenta pediatrycznego
Brak istotnych objawów	U dorosłych pacjentów dializowanych nie zaobserwowano znaczących działań niepożądanych przy stosowaniu wyższych dawek	Dawki do 300 mg/dobę u dorosłych pacjentów dializowanych

Monitoring pacjenta po przedawkowaniu

Ze względu na mechanizm działania cynakalcetu i ryzyko wystąpienia hipokalcemii, pacjenci po przedawkowaniu leku Cinacalcet Sandoz powinni być poddani intensywnemu monitoringowi klinicznemu i laboratoryjnemu. Szczególną uwagę należy zwrócić na:⁸

Seryjne pomiary stężenia wapnia w surowicy
Monitorowanie funkcji układu sercowo-naczyniowego (EKG)
Obserwację pod kątem objawów neurologicznych hipokalcemii
Kontrolę funkcji nerek i parametrów gospodarki wodno-elektrolitowej

Leczenie podtrzymujące powinno zostać wdrożone zgodnie z aktualnym stanem klinicznym pacjenta i wynikami badań laboratoryjnych, ze szczególnym uwzględnieniem konieczności uzupełnienia niedoboru wapnia w przypadku wystąpienia hipokalcemii.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.