Przeciwwskazania stosowania leku Cinacalcet Sandoz

Lek Cinacalcet Sandoz (cynakalcet) dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg w postaci tabletek powlekanych ma określone przeciwwskazania, które wykluczają jego stosowanie u niektórych pacjentów. Należy dokładnie zapoznać się z tymi ograniczeniami przed przepisaniem preparatu, aby uniknąć potencjalnych zagrożeń dla zdrowia i życia pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Cinacalcet Sandoz jest nadwrażliwość na substancję czynną – cynakalcet (w postaci cynakalcetu chlorowodorku) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta, dlatego wywiad alergiczny powinien być przeprowadzony przed rozpoczęciem terapii.²

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych dawkach leku:

• Tabletki 30 mg zawierają 72,9 mg laktozy jednowodnej³
• Tabletki 60 mg zawierają 145,7 mg laktozy jednowodnej⁴
• Tabletki 90 mg zawierają 218,6 mg laktozy jednowodnej⁵

U pacjentów z nietolerancją laktozy, rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy rozważyć alternatywne metody leczenia ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Hipokalcemia

Hipokalcemia stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania cynakalcetu i wymaga skorygowania przed rozpoczęciem leczenia preparatem Cinacalcet Sandoz. Stosowanie leku u pacjentów z obniżonym poziomem wapnia w surowicy może prowadzić do dalszego pogłębienia hipokalcemii i związanych z nią powikłań, które mogą bezpośrednio zagrażać życiu pacjenta.⁶

Konsekwencje hipokalcemii mogą obejmować:

• Zaburzenia rytmu serca i przewodnictwa, które mogą prowadzić do groźnych arytmii
• Tężyczkę i skurcze mięśniowe
• Zaburzenia neurologiczne, w tym drgawki
• W skrajnych przypadkach – niewydolność oddechową i zatrzymanie krążenia

Warunki, w których należy odradzić stosowanie leku

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których stosowanie preparatu Cinacalcet Sandoz powinno być odradzane ze względu na podwyższone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

• U pacjentów z niewyrównaną niewydolnością wątroby, ze względu na ryzyko akumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych
• U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek niebędących na dializie, z uwagi na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie
• U kobiet w ciąży i karmiących piersią, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko
• U pacjentów z istotnymi zaburzeniami przewodnictwa serca, zwłaszcza z wydłużeniem odstępu QT
• U pacjentów przyjmujących jednocześnie leki silnie wpływające na aktywność enzymów CYP450, ze względu na ryzyko interakcji lekowych

Szczególne grupy pacjentów

Należy zachować wyjątkową ostrożność przy rozważaniu stosowania leku Cinacalcet Sandoz u:

• Pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych
• Pacjentów z chorobami serca w wywiadzie, zwłaszcza przebytymi zaburzeniami rytmu
• Pacjentów z drgawkami w wywiadzie, gdyż hipokalcemia może obniżać próg drgawkowy
• Pacjentów stosujących jednocześnie inne leki wpływające na poziom wapnia w surowicy

Przed rozpoczęciem terapii preparatem Cinacalcet Sandoz należy wykonać badania podstawowe, w tym oznaczenie stężenia wapnia w surowicy, aby wykluczyć hipokalcemię. Monitorowanie poziomu wapnia powinno być kontynuowane regularnie w trakcie leczenia, aby nie dopuścić do rozwoju groźnej hipokalcemii, która stanowi przeciwwskazanie do dalszego stosowania leku.⁷