Profil bezpieczeństwa leku
Cinacalcet Aristo 90 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Należy zachować ostrożność
  Nie wiadomo, czy cynakalcet przenika do mleka ludzkiego, natomiast przenika do mleka szczurów. Zaleca się staranne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka i podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia cynakalcetem. Brak jednoznacznych danych klinicznych, dlatego należy zachować ostrożność.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Zgłaszano zawroty głowy i drgawki, które mogą mieć poważny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji cynakalcetu z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Nie ma konieczności modyfikacji dawki początkowej u osób w podeszłym wieku. Dawkowanie i monitorowanie są takie same jak u dorosłych. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Lek jest wskazany u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek leczonych dializą, jednak u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek niepoddawanych dializie nie jest zalecany ze względu na większe ryzyko hipokalcemii. Wymaga ścisłego monitorowania stężenia wapnia i PTH.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Nie jest konieczna zmiana dawki początkowej, ale u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i uważnie ich obserwować, ponieważ stężenie cynakalcetu w osoczu może być 2- do 4-krotnie wyższe.

Tabela profilu bezpieczeństwa