Dawkowanie i sposób podawania
Carmustine Accord 100 mg

Produkt leczniczy Carmustine Accord, zawierający karmustynę, powinien być podawany wyłącznie przez doświadczonych specjalistów w warunkach ścisłego nadzoru medycznego. W monoterapii u pacjentów wcześniej nieleczonych zalecana dawka początkowa wynosi 150-200 mg/m² powierzchni ciała, podawana dożylnie co 6 tygodni, jako dawka pojedyncza lub podzielona na 2 dni po 75-100 mg/m². W terapii skojarzonej lub u pacjentów z obniżoną rezerwą szpikową dawki należy dostosować do profilu hematologicznego, monitorując morfologię krwi i stosując odpowiednie redukcje dawki w zależności od najniższych wartości leukocytów i płytek krwi (np. 100% dawki przy leukocytach >4000/mm³ i płytkach >100 000/mm³, 50% dawki przy leukocytach <2000/mm³ i płytkach <25 000/mm³). Kolejny kurs leczenia można podać dopiero po powrocie parametrów krwi do akceptowalnych wartości (płytki >100 000/mm³, leukocyty >4000/mm³), zwykle po 6 tygodniach, aby uniknąć opóźnionej toksyczności hematologicznej.

Pobierz ChPL PDF Carmustine Accord – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji – 100 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Carmustine Accord
    1. Dawki początkowe
    2. Monitorowanie parametrów hematologicznych i kolejne dawki
    3. Schemat dostosowywania dawek
    4. Czas trwania leczenia
    5. Leczenie kondycjonujące przed przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego
  2. Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
    1. Dzieci i młodzież
    2. Osoby w podeszłym wieku
    3. Zaburzenia czynności nerek
  3. Sposób podawania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chłoniak nieziarniczy
  2. choroba Hodgkina
  3. czerniak złośliwy
  4. glejak pnia mózgu
  5. glejak wielopostaciowy
  6. guz mózgu
  7. gwiaździak
  8. nowotwór przewodu pokarmowego
  9. przerzut do mózgu
  10. rdzeniak zarodkowy
  11. wyściółczak
  12. złośliwa choroba hematologiczna
Substancja czynna
  1. karmustyna
Kategoria leku
  1. chemioterapia
  2. leki alkilujące
  3. leki przeciwnowotworowe

Dawkowanie i sposób podawania leku Carmustine Accord

Produkt leczniczy Carmustine Accord, zawierający karmustyną jako substancję czynną, powinien być podawany wyłącznie przez specjalistów posiadających doświadczenie w prowadzeniu chemioterapii i pod odpowiednim nadzorem medycznym. Prawidłowe dawkowanie jest kluczowe dla skuteczności leczenia i minimalizacji działań niepożądanych.1

Dawki początkowe

W monoterapii u pacjentów wcześniej nieleczonych, zalecana dawka początkowa produktu Carmustine Accord wynosi od 150 do 200 mg/m² powierzchni ciała, podawana dożylnie co 6 tygodni. Lek można zastosować jako dawkę pojedynczą lub podzielić na codzienne wlewy po 75-100 mg/m² przez dwa kolejne dni.2

Gdy Carmustine Accord jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami o działaniu mielosupresyjnym lub u pacjentów z obniżoną rezerwą szpikową, dawki należy odpowiednio dostosować do profilu hematologicznego pacjenta, zgodnie z wytycznymi przedstawionymi w tabeli poniżej.3

Monitorowanie parametrów hematologicznych i kolejne dawki

Kluczowe jest systematyczne monitorowanie morfologii krwi pacjenta. Kolejny kurs leczenia można podać dopiero po powrocie parametrów krwi do akceptowalnego poziomu, co zwykle następuje w ciągu sześciu tygodni. Minimalne wymagane wartości to: liczba płytek krwi powyżej 100 000/mm³ oraz leukocytów powyżej 4000/mm³. Ze względu na możliwość wystąpienia opóźnionej toksyczności hematologicznej, nie należy podawać kolejnego kursu leczenia przed upływem sześciu tygodni.4

Po podaniu wstępnej dawki, kolejne dawki należy modyfikować w zależności od odpowiedzi hematologicznej pacjenta na poprzednią dawkę. Dotyczy to zarówno monoterapii, jak i terapii skojarzonej z innymi lekami mielosupresyjnymi.5

Schemat dostosowywania dawek

Najniższy poziom po poprzedniej dawce Procent poprzedniej dawki do podania
Leukocyty/mm³ Płytki krwi/mm³
>4 000 >100 000 100%
3 000 – 3 999 75 000 – 99 999 100%
2 000 – 2 999 25 000 – 74 999 70%
<2 000 <25 000 50%

W przypadku gdy najniższe wartości leukocytów i płytek krwi po podaniu poprzedniej dawki nie znajdują się w tym samym wierszu tabeli (np. liczba leukocytów >4 000/mm³, ale płytek krwi <25 000/mm³), należy zastosować wartość procentową odpowiadającą najniższemu parametrowi (w podanym przykładzie: maksymalnie 50% poprzedniej dawki).6

Czas trwania leczenia

Nie istnieją formalne ograniczenia dotyczące czasu stosowania leczenia karmustyną. Terapię należy kontynuować tak długo, jak istnieją wskazania kliniczne. Leczenie powinno zostać przerwane w przypadku, gdy nowotwór pozostaje nieuleczalny lub pojawiają się ciężkie lub nietolerowane działania niepożądane.7

Leczenie kondycjonujące przed przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego

W przypadku stosowania karmustyny w ramach leczenia kondycjonującego przed przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego u pacjentów ze złośliwą chorobą hematologiczną, lek podawany jest dożylnie w dawce 300-600 mg/m² w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami.8

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Karmustyny nie należy podawać dzieciom ani młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu w tej grupie wiekowej.9

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie wymaga szczególnej ostrożności. Terapię należy rozpoczynać od dolnej granicy zakresu dawkowania ze względu na:

  • Większą częstość występowania zaburzeń czynności wątroby
  • Większą częstość występowania zaburzeń czynności nerek
  • Większą częstość występowania zaburzeń czynności serca
  • Możliwość współistnienia innych chorób
  • Jednoczesne stosowanie innych leków

10

Szczególnie istotne u osób starszych jest monitorowanie funkcji nerek, ponieważ w tej grupie pacjentów istnieje większe prawdopodobieństwo występowania zaburzeń nerkowych. Należy regularnie kontrolować współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) i odpowiednio redukować dawkę w przypadku obniżonej wydolności nerek.11

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę produktu Carmustine Accord należy zmniejszyć w przypadku stwierdzenia obniżonej wartości współczynnika filtracji kłębuszkowej. Redukcja dawki powinna być proporcjonalna do stopnia zaburzenia funkcji nerek.12

Sposób podawania

Carmustine Accord podawany jest wyłącznie dożylnie po odpowiednim przygotowaniu roztworu. Proces rekonstytucji i rozcieńczania produktu składa się z następujących etapów:13

  1. Odtworzenie proszku za pomocą dostarczonego sterylnego rozpuszczalnika (zawartość fiolki 3 ml)
  2. Dodanie 27 ml sterylnej wody do wstrzykiwań w celu uzyskania żółtego roztworu podstawowego
  3. Dodatkowe rozcieńczenie roztworu podstawowego w 500 ml jednego z następujących płynów:
    • roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml (0,9%), lub
    • roztwór glukozy do wstrzykiwań o stężeniu 50 mg/ml (5%)

14

Gotowy roztwór do infuzji należy podać natychmiast po przygotowaniu. Infuzja powinna być przeprowadzona dożylnie, w formie wlewu kroplowego, trwającego od jednej do dwóch godzin. Podczas podawania roztwór należy chronić przed światłem. Czas trwania infuzji nie powinien być krótszy niż jedna godzina – w przeciwnym razie może wystąpić pieczenie i ból w miejscu podania. Podczas wlewu należy stale monitorować miejsce wkłucia dożylnego, aby wykryć ewentualne objawy miejscowej reakcji.15

Szczegółowe instrukcje dotyczące rekonstytucji i rozcieńczania produktu leczniczego przed podaniem można znaleźć w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego.16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl